Con base en
las recomendaciones publicadas por parte de la Agencia Regulatoria de
Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA) del Reino Unido,
con respecto al riesgo de trastornos psiquiátricos asociados al consumo de
Isotretinoína, en la página del INVIMA a 17 de marzo de 2015 se reporta un
medicamento que contiene Isotretinoína como principio activo con registro
sanitario vigente, vía de administración oral, indicado para el tratamiento
tópico del acné vulgar, especialmente si predominan los comedones
(protuberancias cutáneas pequeñas, blancas, oscuras o de color carne que le dan
a la piel una textura áspera), pápulas (elevaciones sólidas de la piel, de
color rojizo) y las pústulas (Vejiga inflamatoria de la piel que está llena de
pus).
El INVIMA
informa a los profesionales de la salud:
Se recomienda
a los profesionales de la salud que Isotretinoína sea prescrita bajo la
supervisión de un médico con experiencia en el uso de retinoides sistémicos
para el tratamiento del acné severo, quien analice la pertinencia del
tratamiento teniendo en cuenta los riesgos.
Es necesario
que los pacientes y familiares sean informados y tengan en cuenta que
Isotretinoína puede causar trastornos psiquiátricos como depresión, ansiedad, y
en raros casos pensamientos suicidas. Informarles que deben estar atentos a los
síntomas que se presenten e informar cualquier evento a su médico tratante.
En el caso de
prescribir Isotretinoína a pacientes con historial de depresión, se recomienda
considerar cuidadosamente el balance entre los beneficios del tratamiento contra
el posible riesgo de trastornos psiquiátricos.
Monitorear a
los pacientes que consumen Isotretinoína con el fin de detectar signos y
síntomas de depresión y referir un tratamiento adecuado si es necesario.
Suspender la Isotretinoína puede no ser suficiente para aliviar los síntomas y
una evaluación psiquiátrica o psicológica puede ser necesaria.
Informar a los
pacientes:
Nunca debe
cambiar la dosis del medicamento sin consultar con su médico tratante.
No consumir
ningún otro medicamento durante el tiempo de tratamiento sin consultarlo con su
médico tratante, debido al riesgo potencial de interacciones que pueden
conllevar a la generación de reacciones adversas.
Si tiene
alguna pregunta acerca de su tratamiento, consulte con su médico tratante.
Guarde siempre
el medicamento en un lugar seguro, fuera del alcance de los niños.
No consuma
bebidas alcohólicas cuando esté ingiriendo medicamentos.
Este medicamento en Colombia se comercializa como:
ResponderEliminarROACCUTAN; ISOFACE; ATRETIN; DERMALONA; TRETINEX; TRETINOVA.