Un estudio que se publica en European Heart Journal llevado a cabo en 15.000 escoceses muestra que los antidepresivos antiguos, los tricíclicos (ATC), se asocian con un 35 por ciento más de riesgo de enfermedad cardiovascular, lo que no se ha detectado con los antidepresivos actuales, como los inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS), entre los que tenemos la fluoxetina.
El grupo de Mak Hamer, del Departamento de Epidemiología de la Universidad de Londres, ha comentado que el aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular con los tricíclicos no se puede explicar por la enfermedad mental, "lo que sugiere que tiene que haber algún componente de los tricíclicos que eleven el riesgo".
Además, han recordado que se sabe que este grupo de fármacos no está exento de efectos adversos, ya que elevan la presión arterial, el peso y la diabetes, todos ellos factores de riesgo cardiovascular.
Nota; Recordemos que entre los ATC encontramos la Amitriptilina (Tryptanol*), un medicamento que se automedica bastante nuestra comunidad.
martes, 15 de febrero de 2011
martes, 8 de febrero de 2011
Son los Laboratorios Farmacéuticos lo suficientemente Éticos?
A propósito de la ética, cabe preguntarse si para la industria farmacéutica, está palabrita la ponen en práctica en todos sus procesos y procedimientos, ó si tan sólo lo hacen aleatoriamente ó por conveniencia. Veamos algunos casos recientes:
Avandia de GSK cuyo principio activo es la Rosiglitazona, es un hipoglicemiante oral que tuvo ventas por 2.2 mil millones de dólares. En 2007 se descubrió que este medicamento estaba asociado al incremento en cerca de 50 por ciento de ataques cardiacos. La empresa lo sabía, pero no lo había advertido en su empaque. Este hecho llevó al Senado de Estados Unidos a formar un comité de investigación cuyos resultados, presentados en febrero de 2010, confirman este hecho, por lo tanto la FDA decretó serias restricciones para su venta. Los países europeos fueron más estrictos y ordenaron el retiro del mercado. En Colombia, el INVIMA acogió igual decisión.
Otro caso bastante sonado, es el del medicamento Seroquel de Astra Zeneca, principio activo Quetiapina, cuyo uso aprobado es para el tratamiento de la esquizofrenia. Posteriormente, el laboratorio lo promovió para el tratamiento del trastorno bipolar, sin haber hecho nuevos ensayos clínicos. O sea, no está probado su efecto y la falta de tratamiento eficaz puede llevar el paciente al suicidio. Con esta ampliación sus ventas llegaron a 4.9 mil millones de dólares en 2009. Recientemente la empresa fue multada con 520 millones de dólares por este fraude contra el sistema de salud de los E.E.U.U. Pero aparte de esto la empresa deberá afrontar unas 25.000 demandas civiles en el mismo país por serios problemas de salud, centrados básicamente en diabetes y obesidad en los afectados.
Recordemos que ya otras grandes multinacionales habían sido sancionadas, entre las que se encuentra Eli Lilly, que pagó 1.4 billones de dólares por promoción indebida de Zyprexa, más 515 millones de dólares de sanción impuesta por los tribunales penales en USA. Lo mismo sucedió con Pfizer, el cuál por la realización de acciones ilegales en la comercialización y marketing de Bextra, Lyrica, Geodon y Zyvox, llegó a un acuerdo, por el que pagó 2.3 billones de dólares, incluyendo 1.3 billones de sanción impuesta por los tribunales penales de USA, siendo así, el acuerdo extrajudicial más grande, en términos económicos, de la historia (al menos que se haya publicado).
Y por último tenemos la revisión de las investigaciones sobre Tamiflu que publicó el British Medical Journal en 2009, el cuál demostró el mismo comportamiento engañoso de Roche con información parcial, estudios de efectos adversos ocultados, etcétera, que llegó a concluir que no se puede garantizar que tenga utilidad ni que sea inocuo para combatir el influenza virus AH1N1.
Quien pondrá fin a dichos comportamientos?
Avandia de GSK cuyo principio activo es la Rosiglitazona, es un hipoglicemiante oral que tuvo ventas por 2.2 mil millones de dólares. En 2007 se descubrió que este medicamento estaba asociado al incremento en cerca de 50 por ciento de ataques cardiacos. La empresa lo sabía, pero no lo había advertido en su empaque. Este hecho llevó al Senado de Estados Unidos a formar un comité de investigación cuyos resultados, presentados en febrero de 2010, confirman este hecho, por lo tanto la FDA decretó serias restricciones para su venta. Los países europeos fueron más estrictos y ordenaron el retiro del mercado. En Colombia, el INVIMA acogió igual decisión.
Otro caso bastante sonado, es el del medicamento Seroquel de Astra Zeneca, principio activo Quetiapina, cuyo uso aprobado es para el tratamiento de la esquizofrenia. Posteriormente, el laboratorio lo promovió para el tratamiento del trastorno bipolar, sin haber hecho nuevos ensayos clínicos. O sea, no está probado su efecto y la falta de tratamiento eficaz puede llevar el paciente al suicidio. Con esta ampliación sus ventas llegaron a 4.9 mil millones de dólares en 2009. Recientemente la empresa fue multada con 520 millones de dólares por este fraude contra el sistema de salud de los E.E.U.U. Pero aparte de esto la empresa deberá afrontar unas 25.000 demandas civiles en el mismo país por serios problemas de salud, centrados básicamente en diabetes y obesidad en los afectados.
Recordemos que ya otras grandes multinacionales habían sido sancionadas, entre las que se encuentra Eli Lilly, que pagó 1.4 billones de dólares por promoción indebida de Zyprexa, más 515 millones de dólares de sanción impuesta por los tribunales penales en USA. Lo mismo sucedió con Pfizer, el cuál por la realización de acciones ilegales en la comercialización y marketing de Bextra, Lyrica, Geodon y Zyvox, llegó a un acuerdo, por el que pagó 2.3 billones de dólares, incluyendo 1.3 billones de sanción impuesta por los tribunales penales de USA, siendo así, el acuerdo extrajudicial más grande, en términos económicos, de la historia (al menos que se haya publicado).
Y por último tenemos la revisión de las investigaciones sobre Tamiflu que publicó el British Medical Journal en 2009, el cuál demostró el mismo comportamiento engañoso de Roche con información parcial, estudios de efectos adversos ocultados, etcétera, que llegó a concluir que no se puede garantizar que tenga utilidad ni que sea inocuo para combatir el influenza virus AH1N1.
Quien pondrá fin a dichos comportamientos?
sábado, 5 de febrero de 2011
Nuevas Reacciones Adversas (RAM), para las Estatinas:
Una revisión realizada en Europa de la seguridad de las estatinas, motivada por los casos notificados y por la información publicada en la literatura científica y que ha incluido también la información procedente de ensayos clínicos, ha sido la causa de que se actualicen las fichas técnicas de las diferentes estatinas que incluirán que:
Las estatinas pueden causar alteraciones del sueño, pérdida de memoria, disfunción sexual, depresión y enfermedad intersticial pulmonar.
Se añade además la advertencia de que “El tratamiento con estatinas debe interrumpirse si el paciente desarrolla enfermedad intersticial pulmonar”.
La información disponible sobre estas potenciales reacciones adversas es variable para las distintas estatinas y no existe una evidencia suficientemente amplia para discriminar el riesgo entre diferentes principios activos.
Nota: Entre las estatinas tenemos la Lovastatina, Simvastatina (ZOCOR), Atorvastatina (LIPITOR), entre otras. Todos estos mxs se utilizan en dislipidemias (Hipertrigliceridemias, Hipercoleterolemia).
Las estatinas pueden causar alteraciones del sueño, pérdida de memoria, disfunción sexual, depresión y enfermedad intersticial pulmonar.
Se añade además la advertencia de que “El tratamiento con estatinas debe interrumpirse si el paciente desarrolla enfermedad intersticial pulmonar”.
La información disponible sobre estas potenciales reacciones adversas es variable para las distintas estatinas y no existe una evidencia suficientemente amplia para discriminar el riesgo entre diferentes principios activos.
Nota: Entre las estatinas tenemos la Lovastatina, Simvastatina (ZOCOR), Atorvastatina (LIPITOR), entre otras. Todos estos mxs se utilizan en dislipidemias (Hipertrigliceridemias, Hipercoleterolemia).
viernes, 4 de febrero de 2011
Ojo con la dosis de Ciproterona
La revisión realizada por las agencias europeas de medicamentos de la información procedente de notificación espontánea, un estudio farmacoepidemiológico y estudios mecanísticos sobre la asociación entre el uso de la ciproterona y la aparición de meningiomas, concluye que a dosis de 25 mg o superiores, utilizada durante años, puede ser la causa de aparición de meningiomas múltiples.
No existen pruebas que apoyen que las presentaciones que contienen 2 mg o menos de ciproterona producen también meningiomas. En consecuencia, la AEMPS (Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), ha actualizado la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos con 10 mg o más de ciproterona para incluir que:
“No se deben utilizar preparaciones con 10 mg o más de acetato de ciproterona en pacientes con meningioma o antecedentes personales de meningioma”.
Nota: La Ciproterona está presente en productos cómo el DIANE, YASMIN, etc en concentración de 2 mg. El ANDROCUR contiene 50 mg de Ciproterona acetato.
No existen pruebas que apoyen que las presentaciones que contienen 2 mg o menos de ciproterona producen también meningiomas. En consecuencia, la AEMPS (Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), ha actualizado la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos con 10 mg o más de ciproterona para incluir que:
“No se deben utilizar preparaciones con 10 mg o más de acetato de ciproterona en pacientes con meningioma o antecedentes personales de meningioma”.
Nota: La Ciproterona está presente en productos cómo el DIANE, YASMIN, etc en concentración de 2 mg. El ANDROCUR contiene 50 mg de Ciproterona acetato.
jueves, 3 de febrero de 2011
Los estrógenos exógenos reducen el riesgo de cáncer de mama
Mientras que los estrógenos endógenos se sabe que tiene impacto cancerígeno, la terapia hormonal sustitutiva que utilizan estrógenos exógenos tiene un efecto protector contra el riesgo de cáncer de mama, según un estudio presentado por el Centro de Investigación y Terapia de Cáncer de la Asociación Americana de Cáncer de Mama.
"Nuestros análisis sugieren que, contrariamente a lo que se creía, hay un valor sustancial en la terapia hormonal sustitutiva únicamente con estrógenos. Los datos muestran que para algunas mujeres no es sólo seguro sino que es potencialmente beneficioso para el cáncer de mama, así como para muchos otros aspectos de la salud de la mujer", ha dicho Joseph Ragaz, principal investigador del estudio y profesor de la Facultad de Medicina de la universidad de British Columbia en Vancouver, Canadá.
Los investigadores revisaron los datos de los ensayos sobre terapia hormonal sustitutiva de la Iniciativa de Salud de la Mujer realizada entre más de 161.000 voluntarias de Estados unidos.
El estudio incluyó dos cohortes de mujeres, una con terapia únicamente a base de estrógenos en mujeres que no tenían útero y otra con estrógenos más progesterona en mujeres con útero. Después de analizar todos los datos, encontraron que estos subconjuntos de mujeres sin historia familiar de cáncer de mama que recibieron sólo estrógenos tuvieron significativamente menos incidencia de tumor mamario. Además, el 75 por ciento de las mujeres sin enfermedad benigna previa al ensayo también tenían un menor riesgo de este tipo de cáncer.
"La reducción de las tasas de cáncer de mama en la mayoría de las mujeres que eran candidatas a una terapia hormonal sustitutiva basada en estrógenos es un nuevo hallazgo porque los estrógenos estaban siempre relacionados con una alta incidencia de esta enfermedad", afirma Ragaz, "aunque los estrógenos se administraban de forma exógena en realidad protege a la mayoría de las mujeres".
Ragaz sugiere que "mientras que la terapia hormonal sustitutiva con estrógenos puede reducir el riesgo de cáncer de mama y puede también ser apropiada para controlar los síntomas de la menopausia, se necesitan más estudios para elaborar un tratamiento óptimo, mejorar la selección de candidatas a esta terapia y para entender el mecanismo de los estrógenos en la prevención de estos tumores", ha añadido Ragaz.
"Nuestros análisis sugieren que, contrariamente a lo que se creía, hay un valor sustancial en la terapia hormonal sustitutiva únicamente con estrógenos. Los datos muestran que para algunas mujeres no es sólo seguro sino que es potencialmente beneficioso para el cáncer de mama, así como para muchos otros aspectos de la salud de la mujer", ha dicho Joseph Ragaz, principal investigador del estudio y profesor de la Facultad de Medicina de la universidad de British Columbia en Vancouver, Canadá.
Los investigadores revisaron los datos de los ensayos sobre terapia hormonal sustitutiva de la Iniciativa de Salud de la Mujer realizada entre más de 161.000 voluntarias de Estados unidos.
El estudio incluyó dos cohortes de mujeres, una con terapia únicamente a base de estrógenos en mujeres que no tenían útero y otra con estrógenos más progesterona en mujeres con útero. Después de analizar todos los datos, encontraron que estos subconjuntos de mujeres sin historia familiar de cáncer de mama que recibieron sólo estrógenos tuvieron significativamente menos incidencia de tumor mamario. Además, el 75 por ciento de las mujeres sin enfermedad benigna previa al ensayo también tenían un menor riesgo de este tipo de cáncer.
"La reducción de las tasas de cáncer de mama en la mayoría de las mujeres que eran candidatas a una terapia hormonal sustitutiva basada en estrógenos es un nuevo hallazgo porque los estrógenos estaban siempre relacionados con una alta incidencia de esta enfermedad", afirma Ragaz, "aunque los estrógenos se administraban de forma exógena en realidad protege a la mayoría de las mujeres".
Ragaz sugiere que "mientras que la terapia hormonal sustitutiva con estrógenos puede reducir el riesgo de cáncer de mama y puede también ser apropiada para controlar los síntomas de la menopausia, se necesitan más estudios para elaborar un tratamiento óptimo, mejorar la selección de candidatas a esta terapia y para entender el mecanismo de los estrógenos en la prevención de estos tumores", ha añadido Ragaz.
miércoles, 2 de febrero de 2011
La aspirina puede aumentar el riesgo de hemorragia intracerebral en enfermos de Alzheimer
El uso de la aspirina en enfermos de Alzheimer no es que sólo no reduzca la progresión de la enfermedad si no que, además, puede aumentar el riesgo de hemorragia intracerebral (HIC).
Para el estudio, los autores analizaron los ensayos publicados sobre el efecto de la aspirina en la enfermedad de Alzheimer (EA), así como las complicaciones registradas con esta terapia, incluyendo la HIC, hasta octubre de 2009 en PubMed y en la Biblioteca Cochrane.
Se encontraron sólo dos ensayos relevantes, el Evaluation of Vascular Care in Alzheimer's Disease (EVA) y el Aspirin in Alzheimer's Disease (AD2000) study, ninguno de los cuales mostraba el efecto de la aspirina sobre la progresión del deterioro cognitivo.
Los autores no recommiendan el uso del ASA en pacientes con Alzheimer que presenten problemas cardiovasculares previos.
Thoonsen H, Richard E, Bentham P, Gray R, van Geloven N, De Haan RJ, et al.
Para el estudio, los autores analizaron los ensayos publicados sobre el efecto de la aspirina en la enfermedad de Alzheimer (EA), así como las complicaciones registradas con esta terapia, incluyendo la HIC, hasta octubre de 2009 en PubMed y en la Biblioteca Cochrane.
Se encontraron sólo dos ensayos relevantes, el Evaluation of Vascular Care in Alzheimer's Disease (EVA) y el Aspirin in Alzheimer's Disease (AD2000) study, ninguno de los cuales mostraba el efecto de la aspirina sobre la progresión del deterioro cognitivo.
Los autores no recommiendan el uso del ASA en pacientes con Alzheimer que presenten problemas cardiovasculares previos.
Thoonsen H, Richard E, Bentham P, Gray R, van Geloven N, De Haan RJ, et al.
martes, 1 de febrero de 2011
El déficit de vitamina D se asocia al riesgo de muerte por enfermedad CV
Alcanzar los niveles de vitamina D en el individuo no sólo previene la aparición de una afección ósea, sino que también puede frenar el desarrollo de patologías cardiovasculares y reducir la mortalidad en aquellos pacientes que las sufren. Tal es el caso de hipertensión, diabetes, ataques cardiacos e incluso ictus, que pueden ser consecuencia de esta situación y que, sin embargo, no son tomadas en cuenta por los pacientes cuando se alejan de las cantidades diarias recomendadas de esta vitamina y no hacen nada para evitarlo. Éste es uno de los mensajes principales que se extrajeron de la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón (AHA, en sus siglas en inglés), celebrada la semana pasada en Chicago (Estados Unidos), en la que se presentaron nuevos estudios que sugieren esta asociación.
Científicos de la Universidad de Kansas (Estados Unidos) llegaron a esta conclusión después de analizar a una cohorte de más de diez mil pacientes, entre los que encontraron 7.665 situaciones de déficit. En todos se demostró un riesgo mayor por causa cardiovascular, "independientemente de otras comorbilidadades, como diabetes, hipertensión, enfermedad arterial coronaria y miocardiopatía", explica a CF Matthew Good, autor del estudio.
RECOMENDACIÓN DE LA FDA
La agencia americana del medicamento, FDA, recomienda la ingesta de 1.000 unidades de vitamina al día o, lo que es lo mismo, más de 30 nanogramos, y en el trabajo "los pacientes apenas alcanzaban los 24", matiza. En este sentido, cabría hacer una recomendación de la ingesta de suplementos que al menos alcanzasen mil unidades diarias.
Acorde con esta opinión se muestra Charumathi Sabanayagam, de la Universidad de Morgantown, en Virginia (Estados Unidos), y autora de una investigación que analizó a 9.215 pacientes mayores de 20 años y comprobó que aquéllos con déficits de vitamina D presentaban un riesgo elevado de sufrir prehipertensión. "La población no es consciente del peligro al que se expone". Por ello, aconseja que la suplementación debe acompañarse de ejercicio físico que reporte "vitalidad al corazón".
HIPERTENSIÓN E ICTUS
Un tercer trabajo, elaborado por el profesor Charles B. Eaton, de la Universidad de Borrow, en Providence (Estados Unidos), añade nuevas evidencias al respecto. En esta ocasión, su estudio analizó las causas de muerte en un grupo de mujeres postmenopáusicas. La principal conclusión fue que los niveles bajos de vitamina D estaban asociados a niveles altos de muerte por enfermedad cardiovascular y otras causas. Sin embargo, "los riesgos parecían reducirse bastante una vez se analizaban los factores cardiovasculares, siendo la circunferencia de la cintura el más importante", analiza.
Estudios anteriores habían demostrado que la relación entre niveles bajos del nutriente y esta enfermedad eran más frecuentes en personas de raza blanca que negra. Curiosamente, un nuevo trabajo realizado por investigadores de la Universidad de Medicina Johns Hopkins de Baltimore, Maryland (Estados Unidos), analizaron a 7.981 adultos y encontraron que los blancos con carencia de la vitamina tenían un riesgo dos veces mayor de morir de ictus. Además, cerca del 32 por ciento de los sujetos de color tenía déficit de vitamina D, frente al 7 por ciento de los blancos. Sin embargo, los primeros no presentaban un riesgo tan alto de sufrir ictus, algo que puede ser debido a que la raza negra tiene una resistencia natural a los efectos negativos del déficit y que también podría explicar la menor frecuencia de fracturas óseas.
El sol sigue siendo la principal fuente: La principal fuente de vitamina D continúa siendo la exposición solar, pero dependerá de la situación geográfica y del estilo de vida que lleve cada individuo para alcanzar los veinte minutos de sol que recomiendan los nutricionistas. De hecho, la creencia popular de que España es un país mediterráneo con muchas horas de sol tampoco ayuda: en los países escandinavos, donde apenas hay sol, los niveles de vitamina D son mejores, porque la población toma alimentos fortificados, algo que en España no ocurre.
Tomado de Diario Médico.
Científicos de la Universidad de Kansas (Estados Unidos) llegaron a esta conclusión después de analizar a una cohorte de más de diez mil pacientes, entre los que encontraron 7.665 situaciones de déficit. En todos se demostró un riesgo mayor por causa cardiovascular, "independientemente de otras comorbilidadades, como diabetes, hipertensión, enfermedad arterial coronaria y miocardiopatía", explica a CF Matthew Good, autor del estudio.
RECOMENDACIÓN DE LA FDA
La agencia americana del medicamento, FDA, recomienda la ingesta de 1.000 unidades de vitamina al día o, lo que es lo mismo, más de 30 nanogramos, y en el trabajo "los pacientes apenas alcanzaban los 24", matiza. En este sentido, cabría hacer una recomendación de la ingesta de suplementos que al menos alcanzasen mil unidades diarias.
Acorde con esta opinión se muestra Charumathi Sabanayagam, de la Universidad de Morgantown, en Virginia (Estados Unidos), y autora de una investigación que analizó a 9.215 pacientes mayores de 20 años y comprobó que aquéllos con déficits de vitamina D presentaban un riesgo elevado de sufrir prehipertensión. "La población no es consciente del peligro al que se expone". Por ello, aconseja que la suplementación debe acompañarse de ejercicio físico que reporte "vitalidad al corazón".
HIPERTENSIÓN E ICTUS
Un tercer trabajo, elaborado por el profesor Charles B. Eaton, de la Universidad de Borrow, en Providence (Estados Unidos), añade nuevas evidencias al respecto. En esta ocasión, su estudio analizó las causas de muerte en un grupo de mujeres postmenopáusicas. La principal conclusión fue que los niveles bajos de vitamina D estaban asociados a niveles altos de muerte por enfermedad cardiovascular y otras causas. Sin embargo, "los riesgos parecían reducirse bastante una vez se analizaban los factores cardiovasculares, siendo la circunferencia de la cintura el más importante", analiza.
Estudios anteriores habían demostrado que la relación entre niveles bajos del nutriente y esta enfermedad eran más frecuentes en personas de raza blanca que negra. Curiosamente, un nuevo trabajo realizado por investigadores de la Universidad de Medicina Johns Hopkins de Baltimore, Maryland (Estados Unidos), analizaron a 7.981 adultos y encontraron que los blancos con carencia de la vitamina tenían un riesgo dos veces mayor de morir de ictus. Además, cerca del 32 por ciento de los sujetos de color tenía déficit de vitamina D, frente al 7 por ciento de los blancos. Sin embargo, los primeros no presentaban un riesgo tan alto de sufrir ictus, algo que puede ser debido a que la raza negra tiene una resistencia natural a los efectos negativos del déficit y que también podría explicar la menor frecuencia de fracturas óseas.
El sol sigue siendo la principal fuente: La principal fuente de vitamina D continúa siendo la exposición solar, pero dependerá de la situación geográfica y del estilo de vida que lleve cada individuo para alcanzar los veinte minutos de sol que recomiendan los nutricionistas. De hecho, la creencia popular de que España es un país mediterráneo con muchas horas de sol tampoco ayuda: en los países escandinavos, donde apenas hay sol, los niveles de vitamina D son mejores, porque la población toma alimentos fortificados, algo que en España no ocurre.
Tomado de Diario Médico.
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