UltraSbelt es un producto fraudulento (INVIMA)

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informa a la comunidad en general que se ha detectado mediante denuncia la comercialización del producto denominado “UltraSbelt”, cuya composición legítima es desconocida y no poseen registro sanitario Invima, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal y se considera un producto fraudulento. Al desconocer su composición, este producto puede contener sustancias que pueden afectar su estado de salud e incluso comprometer su vida.

UltraSbelt se está vendiendo como producto natural y se promociona como supresor del apetito y quemador de grasa (seguramente debe contener sibutramina como ingrediente oculto).

Por lo tanto, si está consumiendo los productos “UltraSbelt”:

· Suspenda de inmediato su uso e informe a su médico así no haya presentado eventos adversos.

· Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialicen el producto “UltraSbelt” a través de la página web del Invima

Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea 2948700 ext: 3831, 3834, 3921, 3916, 3904 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co

INVIMA. Medicamentos y Productos Biológicos alertas - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos [Internet]. 2017 (Fecha de consulta: 27 marzo 2017). Disponible en:

file:///C:/Users/sadocente01/Downloads/Alerta%20sanitaria%20Ultra%20Sblet%20(2).pdf

No consumir el producto Men Power lote 0240716

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informa que el producto “Men Power” lote 0240716, contiene el ingrediente activo sildenafil como sustancia no declarada. El sildenafil, es una sustancia que solo debe utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentar el uso inadecuado del sildenafil incluyen: dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave; alteraciones dermatológicas, gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias y neurológicas tipo parestesias; así como vértigo, accidente cerebrovascular, entre otros. Es importante que usted sepa que, si está tomando simultáneamente otros medicamentos, el sildenafil puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los medicamentos que usted actualmente consume.

Si está consumiendo el producto Men Power lote 0240716:

· Suspenda su uso e informe a su médico así no haya presentado eventos adversos.

· Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el producto Men Power lote 0240716 a través de la página web del Invima

Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea 2948700 ext: 3831, 3834, 3921, 3916, 3904 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co

INVIMA. Medicamentos y Productos Biológicos alertas - Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos [Internet]. 2017 (Fecha de consulta: 27 marzo 2017). Disponible en:

file:///C:/Users/sadocente01/Downloads/Alerta%20Informacion%20de%20seguridad%20relacionada%20con%20el%20producto%20Men%20Power.pdf

El dabigatrán podría ser la mejor opción tras un ictus hemorrágico

Un nuevo estudio sugiere que el anticoagulante dabigatrán podría ser una mejor opción que la warfarina en pacientes que han sufrido recientemente un ictus hemorrágico u otro evento importante de sangrado.

Para ello, los investigadores compararon los datos de 10.059 pacientes que tomaron dabigatrán y 79.714 que tomaron warfarina durante el período 2010-2012. De ellos, 404 y 1.135 pacientes, respectivamente, sufrieron un evento importante de sangrado cuando tomaban el medicamento, y aproximadamente la mitad de ellos retomaron uno de los dos anticoagulantes unos pocos meses después del evento de sangrado.

Según los científicos, dejar de tomar el anticoagulante por completo fue claramente la opción menos segura. Por ejemplo, el riesgo de mortalidad por cualquier causa, o de sufrir un ictus, fue un 23-34% más alto para los pacientes que dejaron que tomar los anticoagulantes en comparación con aquellos que retomaron el fármaco. Además, las personas que tomaron dabigatrán tras el episodio hemorrágico tenían casi la mitad de probabilidades de sufrir otro evento importante de sangrado en el plazo de un año en comparación con los que tomaron warfarina.

Hernandez I, Zhang Y, Brooks MM, Chin PK, Saba S. Revista de neurología. [Internet]. 2017 (Fecha de consulta: 31 enero 2017). Disponible en:

http://www.neurologia.com/noticia/6010/el-dabigatran-podria-ser-la-mejor-opcion-tras-un-ictus-hemorragico

El escitalopram, bien tolerado en pacientes con enfermedad de Alzheimer depresivos

Los tratamientos eficaces para aliviar la depresión en la enfermedad de Alzheimer (EA) han sido escasos, por lo que un estudio ha investigado la eficacia y la tolerabilidad del escitalopram en el tratamiento de la depresión en pacientes con EA.

El estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, siguió durante 12 semanas a sujetos con EA mayores de 50 años y con depresión definida por los criterios diagnósticos provisionales de Olin. Se les aplicó la escala de Cornell para la depresión en la demencia y otras medidas para la depresión y la cognición.

Un total de 84 pacientes fueron asignados a partes iguales a un grupo tratado con escitalopram o a un grupo control tratado con placebo. Un 29% no completaron el estudio, con lo que quedó una muestra final de 60 personas: 27 en el primer grupo y 33 en el segundo. A las 12 semanas, las diferencias en las medidas de depresión y cognición entre ambos grupos no fueron estadísticamente significativas, pero el análisis exploratorio sugería la necesidad de una mayor investigación en un subgrupo de sujetos con ‘depresión mayor definida’. El número de efectos adversos relacionados con el tratamiento no difirió entre los grupos (p = 0,83) y no aparecieron efectos adversos graves.

En conclusión, el uso de escitalopram fue bien tolerado en pacientes con demencia depresivos, pero futuros estudios deberían centrarse en sujetos con depresión más grave y mayor poder estadístico.

J Alzheimers Dis 2016; 55: 727-35]An H, Choi B, Park KW, Kim DH, Yang DW, Hong CH, et al.

Revista Neurología. [Internet]. 2017 (Fecha de consulta: 31 enero 2017). Disponible en:

http://www.neurologia.com/noticia/6013/el-escitalopram-bien-tolerado-en-pacientes-con-enfermedad-de-alzheimer-depresivos

Algunos componentes de la tinta de los tatuajes podrían liberar sustancias cancerígenas

La Comisión Europea ha publicado recientemente un informe, titulado Seguridad de los tatuajes y maquillaje permanente, en el que se alerta de que algunos componentes de la tinta de los tatuajes pueden liberar sustancias cancerígenas y se avisa de que muchos no están elaborados para su uso cosmético.

Actualmente, y aunque las tintas se inyectan en la dermis, no existe una legislación específica en la Unión Europea sobre la tinta de los tatuajes de larga duración, pero sí sobre los productos cosméticos. Una falta de normativa que puede poner en riesgo a la salud de la población europea, el 12 por ciento tiene algún tatuaje, especialmente los jóvenes, ya que la "mayoría" de los ingredientes empleados no están autorizados para su uso.

COLABORACIÓN

De hecho, en el trabajo, que ha contado con la colaboración de la experta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Areses Vidal, se refleja que más del 80 por ciento de los colorantes utilizados en los tatuajes son orgánicos y, de ellos, más del 60 por ciento son pigmentos azoicos que, en algunos casos, pueden liberar aminas aromáticas, las cuales están vinculadas a la aparición de algunos tipos de cáncer como, por ejemplo, el de vejiga, y están destinadas a emplearse en las industrias de la goma, el aluminio y el textil.

"En el mercado europeo se han encontrado tatuajes que contienen productos químicos peligrosos como, por ejemplo, hidrocarburos aromáticos policlíclicos (43 por ciento), aminas aromáticas (14 por ciento), metales pesados (9 por ciento) y conservantes (6 por ciento). Además, en un 11 por ciento de los casos que se han analizado se ha detectado contaminación microbiológica", pone de manifiesto el informe de la Comisión Europea.

INFECCIONES BACTERIANAS, ALERGIAS E HIPERSENSIBILIDADES

Y es que, estos componentes se pueden degradar por la exposición solar, la radiación ultravioleta o láser, poniendo así en riesgo la salud de la persona que lo lleva. En este sentido, el organismo ha informado de que hasta un 5 por ciento de las personas tatuadas pueden sufrir una infección bacteriana, alergias agudas o hipersensibilidad retardada.

Estas reacciones que pueden parecer hasta décadas después de realizarse el tatuaje, provocando la aparición de patologías autoinmunes subyacentes. "Asimismo, los trastornos de la pigmentación de la piel se pueden dar en el 5 o el 15 por ciento de las personas que se someten una terapia láser para eliminar el tatuaje", recalca el informe.

ACTUALIZACIÓN

Por todo ello, la Comisión Europea ha destacado la necesidad de actualizar los requisitos químicos y el etiquetado de los componentes que se usan en los tatuajes, así como analizar los riesgos que pueden suponer para la salud. Además, ha aconsejado no usar aquellos que contienen aminas aromáticas.

Precisamente, este verano la Academia Española de Dermatología y Venerología (AEDV) recomendó elegir colores azules, grises y negros a la hora de hacerse un tatuaje, porque son más fáciles de eliminar, y evitar el color rojo o naranja porque suelen provocar reacciones de rechazo.

Correo Farmacéutico.com. [Internet]. 2017 (Fecha de consulta: 31 enero 2017). Disponible en:

http://www.correofarmaceutico.com/2017/01/10/al-dia/salud-publica/algunos-componentes-de-la-tinta-de-los-tatuajes-podrian-liberar-sustancias-cancerigenas

Pared bacteriana, un talón de Aquiles para contratacar la resistencia a antibióticos

La lucha contra las bacterias multirresistentes exige estrategias diferentes y sinérgicas. No habrá "el" superantibiótico para las superbacterias. Sí, en cambio, diversas soluciones que llegarán del mejor conocimiento del enemigo, como instaba el estratega chino Sun Tzu en El Arte de la Guerra. A esa cita alude Juan A. Hermoso, profesor de Investigación del Instituto de Química-Física Rocasolano del CSIC, en Madrid, para explicar la esencia de su trabajo.

Su grupo de Biología Estructural en el Departamento de Cristalografía ha contribuido a conocer los mecanismos moleculares de las bacterias que explican la resistencia a los antibióticos y a desarrollar las tan esperadas soluciones. Sobre ello ha impartido un seminario en el Centro de Biología Molecular Severo Ochoa, en Madrid.

"En la superficie de la bacteria está la clave. Muchos procesos esenciales para la bacteria, como la división celular, la virulencia, la resistencia a los antibióticos, la interacción con otras bacterias y las que se establecen entre hospedador y patógeno están relacionados con el remodelado de la pared". El peptidoglicano, la mayor macromolécula del microorganismo, constituye un exoesqueleto en el que la bacteria tiene tanto su fortaleza como su principal talón de Aquiles, pues su supervivencia se ve comprometida ante una mínima grieta o fallo en uno de los procesos esenciales.

Identificando grietas

Una de esas brechas la encontraron en Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA). "Nos preguntamos qué tendría de especial la proteína del remodelado de la pared PBP2a con respecto a las que se encuentran en otras bacterias; al estudiarla con el antibiótico ceftarolina, para el que MRSA no ofrece resistencia, comprobamos que se debía a la existencia de un sitio alostérico". Esta especie de interruptor abre desde una gran distancia el lugar donde está la diana del antibiótico. El hallazgo, publicado en Proceedings of the National Academy of Sciences, ha planteado un nuevo tipo de mecanismo farmacológico dirigido directamente al sitio alostérico. De hecho, en colaboración con científicos de la Universidad de Notre Dame, en Indiana, el grupo de Hermoso ha desarrollado las quinazonilonas, que se unen al sitio alostérico frente a MRSA. Y acaban de descubrir que los antibióticos betalactámicos convencionales se dirigen también al sitio alostérico, aunque no sean capaces de activar el interruptor. Estos y otros resultados han dado lugar a una serie de artículos en Journal of the American Chemical Society. El siguiente paso es estudiar posibles sinergias de antibióticos. "Así, se podrían recuperar antimicrobianos, en principio obsoletos, para tratar infecciones de patógenos resistentes". De momento, trabajan en la cooperación entre betalactámicos y quinazonilonas.

En Pseudomonas aeruginosa, otra bacteria resistente a varias familias antibióticas, "estudiamos el sistema de reciclaje del péptidoglicano. Las bacterias gramnegativas lo reciclan constantemente, con la participación de varias proteínas y enzimas, como las transglicosilasas líticas. En P. aeruginosa, esas enzimas están implicadas en el sistema de resistencia al antibiótico, en coordinación con el regulador AmpR, responsable de generar la enzima betalactamasa que a su vez alcanza la pared y bloquea la acción del betalactámico", detalla Hermoso. Su grupo ha acometido el estudio de la biología estructural de todo ese sistema de P. aeruginosa; "al completo", recalca. "Hemos publicado las estructuras de algunas de esas enzimas y estamos descubriendo sistemas de regulación fascinantes". De hecho, Journal of the American Chemical Society ya ha aceptado su estudio sobre la estructura del dominio sensor de AmpR, "donde hemos visto exactamente cuál es la naturaleza del péptido que dispara la producción de betalactamasa, lo que podría servir para bloquear la resistencia a antibióticos".

‘Enzibióticos'

Hermoso no ha abandonado una de sus primeras líneas de investigación, sobre los enzibióticos, si bien admite dificultades para conseguir recursos. Su grupo fue el primero en determinar la estructura tridimensional del enzibiótico Cpl1, una endolisina del bacteriófago Cp-1. La idea de usar enzimas líticas de bacteriófagos para destruir bacterias ya se plasma en estudios clínicos en Estados Unidos, para la bacteriemia por S. aureus y las infecciones por P. aeruginosa en fibrosis quística y por C. difficile. "No podemos ser restrictivos:necesitamos diferentes alternativas y por ello, también estudiamos procesos esenciales como la división celular que podrían desvelar nuevas dianas farmacológicas".

Diario Médico.com. [Internet]. 2017 (Fecha de consulta: 31 enero 2017). Disponible en:

http://microbiologia.diariomedico.com/2017/01/16/area-cientifica/especialidades/microbiologia/pared-bacteriana-un-talon-de-aquiles-para-contratacar-la-resistencia-a-antibioticos

Nuevo instrumento de control epidemiológico de bacterias multirresistentes.

Un equipo multidisciplinar de profesionales de Medicina Interna, Medicina Preventiva, Enfermedades Infecciosas y Microbiología e Informática del Hospital Universitario de Valme, de Sevilla, ha desarrollado el sistema HAM (Health Alert Monitor), un método útil para el control de organismos multirresistentes, incluyendo a Klebsiella pneumoniae productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE) y productoras de carbapenemasas (KPC). El software se integra con los distintos sistemas de información hospitalarios del centro, de manera que examina los eventos producidos por los contactos de los pacientes con el sistema sanitario, examina su historial clínico para ver si tiene alguna alerta de salud objeto de seguimiento y en caso positivo avisa mediante los canales definidos a los receptores que correspondan.

Detección temprana

"Tanto los tipos alertas como los canales, destinatarios y las posibles combinaciones de estos es parametrizable por el administrador del sistema", informa a Diario Médico José Antonio Mira Escarti, jefe de Medicina Interna del Hospital. Para cada una de las alertas se define, a nivel asistencial, el consiguiente protocolo de actuación temprana.

Esta herramienta permite detectar precozmente a los pacientes colonizados/infectados por gérmenes multirresistentes que entren en contacto con el sistema sanitario (urgencias, consultas, hospital de día) con objeto de poder indicar una respuesta adecuada y rápida que consiste en el aislamiento de contacto del paciente. Esta medida de aislamiento pretende disminuir la transmisión cruzada del germen multirresistente a otros pacientes ingresados en el hospital. De este modo, se evitan nuevos casos, lo cual es un problema de salud pública dado que estas bacterias son resistentes a un porcentaje elevado de antibióticos.

Múltiples ventajas

Entre sus principales ventajas, Mira destaca que está basado en tecnología web e integra información epidemiológica, demográfica y microbiológica. Además, genera una alerta a las personas u organismos capaces de llevar a cabo una respuesta rápida y eficaz, y es fácilmente extensible e integrable con otros centros y sistemas de información hospitalarios. "Se adapta a dispositivos hospitalarios y también de otro tipo (Atención Primaria, hospitales de día) y es versátil, dado que es capaz de soportar alertas distintas y emitirlas a múltiples receptores y en varios formatos diferentes (MSN, email)", subraya.

Funcionamiento

Cuando se detecta un paciente infectado, se registra una alerta en la Estación Clínica de DIRAYA que se mantiene al menos seis meses desde el último ingreso hospitalario y/o última muestra (clínica o de cribado) positiva. Si en este período se comprueba la descolonización de algún paciente, la alerta es retirada. Una vez retirada, queda fuera del sistema HAM, pero el equipo de IRAS (infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria) realiza un seguimiento periódico de los pacientes entre 6-12 meses con el objetivo de realizar un cultivo de control en caso de ingreso. En este caso, el ingreso no precisaría aislamiento de contacto.

El sistema HAM chequea, en tiempo real, si cada paciente que tiene prevista entrada (Ej.: cita en consultas externas u hospital de día) o accede en ese momento al circuito asistencial (Ej.: Urgencias) tiene asociada una alerta. Si detecta la entrada del paciente en el circuito asistencial, envía avisos por distintos canales: mensaje de texto al teléfono móvil o notificación, en caso de disponer de la aplicación "Avisos Junta", o correo electrónico a profesionales determinados para cada situación.

Casos urgentes

En el caso de las Urgencias, el mensaje va dirigido a profesionales de Observación y de la Consulta de Pacientes Críticos junto al jefe de la guardia; mientras que el correo electrónico se dirige a profesionales referentes de Medicina Preventiva, Infecciosos, Medicina Interna y Dirección Asistencial. Para pacientes detectados en hospitalización y hospital de día, el aviso también llega a los responsables de admisión al objeto de la gestión urgente de camas en aislamiento. Según Mira, "el sistema puede personalizarse por tipo de alerta, procedencia del paciente y canal de aviso, aunque a día de hoy está activo exclusivamente para urgencias, hospitalización y hospital de día".

La intervención definida es el aislamiento de contacto del paciente detectado de forma inmediata, "comenzando ya desde su estancia en urgencias (en los pacientes detectados en urgencias) o con habitación de aislamiento en pacientes que ingresen de forma programada", afirma. Además, una vez notificada la alerta, se ponen en marcha los distintos protocolos de actuación disponibles en el centro (diferenciados por unidades: UCI, hospitalización y hospital de día) encaminados al control de la transmisión del germen multirresistente.

Diario Médico.com. [Internet]. 2017 (Fecha de consulta: 31 enero 2017). Disponible en:

http://infecciosas-sida.diariomedico.com/2017/01/16/area-cientifica/especialidades/infecciosas-sida/nuevo-instrumento-de-control-epidemiologico-de-bacterias-multirresistentes

El tratamiento antibiótico de la neumonía puede reducirse a cinco días

La incidencia anual de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) oscila de 2 a 8 casos por cada 1.000 adultos y conlleva elevados costes sanitarios. En Estados Unidos, junto con la gripe fue la séptima causa de mortalidad en 2008. En España, más de 15.000 personas mueren de neumonía al año y, además, esta enfermedad es la responsable de 90.000 hospitalizaciones, según datos aportados por la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ). A lo largo de las últimas décadas, las estrategias de inicio y cambio temprano a la terapia oral han sido ampliamente estudiadas. Sin embargo, la duración óptima de la terapia antimicrobiana no está claramente definida.

"La reducción de la duración de los tratamientos todavía es un reto en la práctica clínica actual. Muchos de los facultativos tienen un falso sentimiento de seguridad con la prescripción de tratamientos más largos", dice Ane Uranga, neumóloga del Hospital Galdakao-Usansolo, en Galdácano (Vizcaya) y primera firmante de un estudio en el que se indica que, en términos de éxito clínico, "la supresión del tratamiento con antibióticos en base a criterios de estabilidad clínica después de un mínimo de 5 días de tratamiento apropiado no registra resultados inferiores a los obtenidos en los programas de tratamiento tradicionales".

El trabajo, que se publicó en JAMA Internal Medicine, ha sido realizado por médicos de hospitales vascos, financiado por el Departamento de Sanidad y Consumo del Gobierno de País Vasco, por el Ministerio de Sanidad, Asuntos Sociales e Igualdad y por Separ.

En 2007, la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) y la Sociedad Americana de Medicina Torácica (ATS) desarrollaron unas normas para establecer la duración del tratamiento antibiótico basado en los criterios de estabilidad clínica. Estas directrices sugerían basar el tratamiento antibiótico en criterios de estabilidad clínica con un mínimo de 5 días de tratamiento y se recomendó una duración más prolongada, si la terapia inicial no era activa contra el patógeno identificado o si la afección del paciente era complicada por una infección extrapulmonar.

Con el objetivo de validar dichas directrices se desarrolló este ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado para evaluar si la duración del tratamiento con antibióticos basada en los criterios establecidos por la IDSA y la ATS era igual de efectiva que el tratamiento convencional. "Los resultados de la investigación demuestran que establecer la duración del tratamiento antibiótico en base a los criterios de estabilidad clínica es una medida que puede ser implementada de forma segura en pacientes ingresados por neumonía adquirida en la comunidad, conduciendo a una reducción significativa de la duración del tratamiento y aportando los beneficios de una pauta corta de tratamiento antibiótico", asegura Alberto Capelastegui, vicepresidente de la Separ y también investigador de este estudio.

Este ensayo clínico aleatorizado incluyó a 312 pacientes. La tasa de éxito clínico en el día 10 fue de 50,4 por ciento en los controles y 59,7 por ciento en el grupo de intervención. Al día 30 esta fue de 92,6 por ciento en los controles y 94,4 por ciento en el grupo de intervención, es decir, no se registraron diferencias significativas. Las puntuaciones del cuestionario de síntomas de NAC a los días 5 y 10 también fueron similares entre ambos grupos. Los tratamientos acortados tienen numerosas ventajas. En primer lugar, se asocian a tasas más bajas de resistencia antimicrobiana entre los patógenos respiratorios. Asimismo, reducir la duración de los tratamientos contribuye a una gestión más eficiente de los recursos y los costes sanitarios. "Cabe destacar que alargar los tratamientos innecesariamente puede facilitar la aparición de efectos adversos. Por otro lado, otra de las ventajas más destacables de la implementación de estas directrices es que la adherencia a los tratamientos se ve mejorada si estos son más cortos", concluye Uranga

Diario Médico.com [Internet]. 2017 (Fecha de consulta: 31 enero 2017). Disponible en:

http://neumologia.diariomedico.com/2017/01/09/area-cientifica/especialidades/neumologia/el-tratamiento-antibiotico-de-la-neumonia-puede-reducirse-a-cinco-dias