jueves, 8 de febrero de 2024

'Ozempic' y la obesidad dominan los superventas en la industria Farmacéutica

 La semaglutida es el compuesto líder y solo en 2024 facturará 28.000 millones de dólares. Su combinación con cagrilintida, cagrisema, está valorada en 30.000 millones.

La nueva generación de medicamentos para la obesidad se está colando en los rankings de superventas actuales y futuros. La fiebre por estos fármacos se refleja en los rankings de productos que más ingresos generarán en el corto, medio y largo plazo. No es de extrañar que los compuestos en investigación dirigidos a esta enfermedad metabólica estén también entre los más valorados por los analistas.

La consultora Evaluate ha hecho sus predicciones sobre cuáles serán los superventas del futuro. En 2024 prevé que el medicamento que más ingresos genere sea el inmunooncológico Keytruda, de Bristol Myers Squibb, que se situaría en torno a los 28.000 millones de dólares. Este tratamiento anti-PD-1 se emplea en múltiples tipos de tumor, incluidos el cáncer de pulmón, riñón, cabeza y cuello y el linfoma de Hodgkin, y sigue sumando nuevas indicaciones.

Ya en segunda posición aparece el famoso Ozempic, de Novo Nordisk. Este medicamento inyectable para diabetes tipo 2 tiene como principio activo la semaglutida, que también comercializa bajo las marcas Wegovy, para la obesidad, y en el antidiabético Rybelsus, con semaglutida oral. Está previsto que el conjunto de medicamentos de Novo Nordisk con semaglutida puedan incluso superar las ventas de Keytruda.

En la batalla por el liderazgo en ventas de medicamentos para la obesidad el principal rival de Novo Nordisk es Lilly y su punta de lanza es la tirzepatida, un agonista dual de GIP/GLP1 que también se vende bajo diferentes nombres para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (Mounjaro) u obesidad (Zepbound), con lo que también su potencial de ingresos se subestima al hacer el análisis por marca. Aunque la tirzepatida no aparece en el ranking de superventas, sí en el de medicamentos que más nuevos ingresos generarán en 2024: más de 3.500 millones de dólares entre ambas presentaciones.

Entre los productos que pese a llevar varios años de trayectoria en el mercado siguen generando jugosas ventas están el anticoagulante oral Eliquis y la vacuna contra el VPH de MSD, que se espera que alcance la marca de los 10.000 millones de dólares impulsada en parte por la creciente demanda de los países en desarrollo.

La consultora también identifica los medicamentos de más rápido crecimiento y sitúa al frente a los medicamentos con semaglutida Wegovy y Ozempic, que facturarán 4.200 y 3.200 millones de dólares más respectivamente solo este año. La suma de Mounjaro y Zepbound (con tirzepatida), 3.600 millones.

El análisis de los medicamentos que más nuevas ventas generarán incluye varios fármacos para enfermedades inmunomediadas, con marcas como Dupixent, Skyrizi y Rinvoq. Estos medicamentos dirigidos, los dos primeros biológicos y el tercero de síntesis química, se emplean en una variedad de indicaciones que incluyen la artritis reumatoide, la psoriasis y el asma, entre otras muchas.

Otro de estos compuestos con gran proyección de ingresos es Enhertu, el anticuerpo conjugado-fármaco de AstraZeneca y Daiichi Sankyo que se dirige a HER2 y tiene aprobaciones en cáncer de mama, pulmón y gástrico.

Próximas Novedades

Durante 2024 está previsto que se lancen al mercado varios nuevos compuestos con potencial superventas. Para la mayoría de las novedades destacadas por Evaluate el mercado estadounidense será su puerta de entrada. A la cabeza está el medicamento KarXT de Karuna Therapeutics para esquizonfrenia, que en 2028 podría alcanzar los 2.800 millones en ventas.

Tras aducanumab, el año pasado Biogen y Eisai lanzaron en Estados Unidos Leqembi para Alzheimer. Este año se espera que llegue donanemab, el candidato de Lilly, cuyos ingresos podrían alcanzar en 2028 los 2.200 millones.

Otro lanzamiento esperado, y previsiblemente muy lucrativo, es el resmetirom de Madrigal para esteatohepatitis no alcohólica, un área terapéutica que está siendo especialmente esquiva para la comercialización de fármacos.

En el campo de los anticuerpos conjugados, AstraZeneca y Daiichi Sankyo preparan el lanzamiento de estos compuestos, datopotamab deruxtecan, para cáncer de pulmón y mama. También podría llegar este año patritumab deruxtecan, de la alianza de la nipona con MSD.

La covid-19 supuso la prueba de fuego a las vacunas de ARN mensajero y ahora Moderna confía en obtener en 2024 el visto bueno a su candidata frente al VRS con esta tecnología. Será la tercera compañía que lance una vacuna contra este patógeno tras las aprobaciones el año pasado de Pfizer y GSK.

Como recuerda la consultora, nada está escrito con respecto a la apuesta por la innovación de las compañías farmacéuticas; ni siquiera con compuestos que han superado los objetivos de los ensayos pivotales. El año pasado la FDA dio luz verde a la zuranolona en depresión postparto pero rechazó la solicitud de aprobación en trastorno depresivo mayor, disipando las perspectiva de que este medicamento de Sage y Biogen se convirtiera en el gran superventas que se preveía que iba a ser.

Promesas en desarrollo

Más a largo plazo, la consultora hace un análisis de los compuestos en desarrollo de las farmacéuticas y sitúa a la cabeza por su valor actual neto dos medicamentos para la obesidad de Novo Nordisk y Lilly. Ambas compañías están invirtiendo enormes sumas de dinero para asegurarse seguir siendo líderes del mercado.

Pero, advierte Evaluate, tampoco la apuesta por este campo es del todo segura, como evidencia el reciente tropiezo en fase III de Pfizer con su compuesto oral danuglipron.

Cagrisema, el medicamento de la danesa que combina el agonista del receptor de amilina cagrilintida y semaglutida, el principio activo de Ozempic, está valorado en 30.200 millones de dólares. Le sigue a gran distancia el agonista oral de GLP-1 de Lilly orforglipron, valorado en 13.000 millones de dólares.

La tercera posición es para vanzacaftor, de Vertex, como parte de un nuevo triplete para fibrosis quística, y valorado en 10.700 millones de dólares. La compañía también tiene también otro activo en desarrollo destinado al dolor que ha generado gran expectación y cuya valoración se espera que se dispare si se confirma su eficacia y seguridad.

El bloqueo de la vía Tigit se consideró durante mucho tiempo el próximo gran objetivo de inmunooncología, pero a día de hoy se desconoce su potencial.

Este año se espera la publicación de nuevos resultados de fase III del ensayo Skyscraper-01 con tiragolumab, que despejarán las dudas no solo de Roche sino de otras compañías que están invirtiendo grandes sumas de dinero en este mecanismo de acción.

También en oncología destacan por su potencial superventas los degradadores selectivos del receptor de estrógeno (SERD) camizestrant (AstraZeneca) y giredestrant (Roche).

Mientras, en el ámbito de las enfermedades autoinmunes, se espera con expectación los resultados de fase III en miastenia gravis de nipocalimab, de Johnson & Johnson,  que servirán para determinar el papel de los antagonistas de FcRn.

Ranking de compañías

Disponer en el vademécum de un medicamento superventas puede ser suficiente para entrar a formar parte del top 10 de compañías farmacéuticas por ingresos. En 2024 este ranking previsiblemente lo liderarán Roche, Johnson & Johhson, MSD, AbbVie, Pfizer, AstraZeneca, Novartis, Bristol Myers Squibb Sanofi y Novo Nordisk, según los cálculos de Evaluate sobre sus ventas de medicamentos con receta: la primera (Roche) se espera que cierre el año con 55.000 millones, y la última (Novo Nordisk) con 42.000.

Pfizer pierde así posiciones tras su fuerte liderazgo durante la pandemia de covid-19, y Roche ocupa la primera posición. Pese a que la suiza ha sufrido últimamente algunos reveses en su cartera de medicamentos en desarrollo, las ventas de Ocrevus para esclerosis múltiple, las múltiples indicaciones de su inmunooncoógico Tecentriq y el buen desempeño de Hemlibra para la hemofilia le aúpan hasta la primera posición. No en vano tiene en su haber 17 marcas con potencial superventas, capaces de generar más de mil millones de dólares de ventas este año.

La creciente demanda de medicamentos para la obesidad ha permitido que Novo Nordisk se cuele en el ranking de primeras compañías y arrebate la posición a GSK. Evaluate destaca que más allá de las ventas, la compañía danesa y la americana Lilly gozan de una gran valoración bursátil gracias a su apuesta por esta área.

La oncología, un área estrella clásica para las compañías farmacéuticas innovadoras, está reportando a AstraZeneca crecientes ingresos gracias a los éxitos que está cosechando tanto clínicos como comerciales. Y, en este capítulo, destaca su anticuerpo conjugado Enhertu, compartido con Daiichi Sankyo.

Por otra parte, aunque GSK no aparezca en este top 10 de compañías, tiene motivos de celebración gracias a su negocio de vacunas. Su éxito más reciente es el lanzamiento de Arexvy frente al virus respiratorio sincicial (VRS). Su vacuna contra el herpes zóster, Shingrix, también se está recuperando con fuerza tras el parón por la pandemia de covid-19.

Naiara Brocal Madrid. Correo Farmacéutico. https://www.diariomedico.com/farmacia/industria/ozempic-obesidad-dominan-superventas.html

Actualizado Mar, 30/01/2024