La revisión de impurezas se amplía a Losartán y otros sartanes

La EMA (Agencia Europea de Medicamentos), está revisando trazas de impurezas tras la detección por autoridades alemanas, de niveles muy bajos de N-nitrosodietilamina (NDEA) en otro principio activo, el losartán, elaborado por Hetero Labs en India. Se hará análisis a otros medicamentos de este grupo (sartanes), como candesartán, irbesartán, y olmesartán.

En base a la mínima cantidad de NDEA encontrada en un lote de losartán, no parece que haya riesgo inmediato para los pacientes. Se efectuarán pruebas adicionales para determinar el grado de la contaminación y la existencia de otras posibles impurezas en niveles por encima de los aceptables.

Recordemos que, a nivel mundial, incluida Colombia, se ha dado la orden de recoger el medicamento Valsartan por presentar precisamente, impurezas a base de NDEA, clasificado como posible cancerígeno.

Estaremos bien alertas.

Referencia:

European Medicines Agency. (21 September 2018). Valsartan: review of impurities extended to other sartan medicines. Recuperado de: https://www.ema.europa.eu/documents/press-release/valsartan-review-impurities-extended-other-sartan-medicines_en.pdf

Ursodiol sería útil en el Alzheimer?

El ácido ursodesoxicólico, conocido como Ursodiol, podría ser útil en la enfermedad de Alzheimer, según investigadores de la universidad de Sheffield. Este medicamento utilizado en la cirrosis biliar primaria, parece mejorar la función mitocondrial, un organelo que tiene que ver tanto en la supervivencia como en la lisis de las células neuronales.

Lo anterior quiere decir, que este fármaco podría ayudar a restaurar células afectadas en dicha enfermedad. Seguiremos atentos.

Referencia

Correo Farmacéutico. (10 de septiembre de 2018). El ursodiol podría ser útil frente al Alzheimer. Recuperado de: https://www.correofarmaceutico.com/farmacologia/estudios/el-ursodiol-podria-ser-util-frente-al-alzheimer.html#

Ojo con el Valsartán que estas consuminedo

Atención: Medicamentos que contienen el principio activo Valsartan cuya materia prima sea  del proveedor Zhejiang Huahai, están siendo retirados del mercado. Por lo tanto, si usted utiliza este fármaco para el control de su hipertensión arterial, debe consultar con su médico tratante y gestionar el cambio con su proveedor. Así lo ha notificado el INVIMA en su alerta No. 097-2018 del 13 de julio 2018

Los laboratorios que se han visto perjudicados con la contaminación del Valsartan son: American Generics S.A.S., Genfar S.A., Humax Pharmaceutical S.A., Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S., Laboratorios MK S.A.S., Lafrancol Internacional S.A.S., Procaps S.A., Sanofi-Aventis de Colombia S.A., Tecnoquímicas S.A., Winthrop Pharmaceuticals de Colombia S.A,. Estos mismos determinaron como medida preventiva el retiro voluntario del mercado este medicamento.

Dicha materia prima al parecer se encuentra contaminada con nitrosodimetilamina (NDMA), sustancia  clasificada como “probablemente carcinogénica” por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC).
Referencia:

• Ministerio de la Protección Social. (2018). Alerta Invima No. 097-2018. Bogotá. Recuperado de:   file:///C:/Users/sadocente01/Downloads/Alerta%20No.%20097-2018%20-%20Retiro%20del%20mercado%20de%20medicamentos%20que%20contienen%20como%20materia%20prima%20valsart%C3%A1n%20del%20proveedor%20Zhejiang%20Huahai.%20.pdf