Alerta con el medicamento Gilenya

Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) está alertando a la opinión pública que un paciente en Europa diagnosticados con posible esclerosis múltiple (MS) ha desarrollado una infección cerebral rara y grave después de tomar el medicamento Gilenya ( fingolimod ) . Este es el primer caso de esta enfermedad, llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva o LMP, informó tras la administración de Gilenya a un paciente que no habían recibido previamente Tysabri (natalizumab ), un fármaco para la EM asociado con un mayor riesgo de PML . PML es una infección cerebral rara y grave causada por el virus John Cunningham (JC ) que daña la cubierta grasa del cerebro llamada mielina. La mielina es esencial para el buen funcionamiento de los nervios en la materia blanca del cerebro. LMP suele provocar la muerte o discapacidad grave. El virus JC es un virus común que es inofensivo en la mayoría de las personas, pero puede causar PML en personas que tienen sistemas inmunitarios debilitados. Algunos medicamentos, como Gilenya , pueden debilitar el sistema inmunológico. Gilenya se utiliza para tratar las formas recidivantes de la EM , una enfermedad del sistema nervioso que afecta al cerebro y la médula espinal. Se cree MS afecta a más de 2 millones de personas en todo el mundo. El medicamento fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en septiembre de 2010. Novartis informa que aproximadamente 71.000 pacientes en todo el mundo han sido tratados con Gilenya. El paciente que desarrolló PML recibió cerca de ocho meses de tratamiento con Gilenya antes de ser diagnosticado con PML. El paciente había sido tratado con interferón beta - 1a y azatioprina durante un mes antes de iniciar el tratamiento con Gilenya; esos medicamentos fueron detenidos cuando se inició Gilenya. El paciente también recibió varios ciclos de corticosteroides por vía intravenosa durante varios meses antes y durante el tratamiento con Gilenya. El diagnóstico se realiza con base en los síntomas clínicos y la detección de ADN viral JC en el líquido cefalorraquídeo. Se suspende el tratamiento con Gilenya. [8/29/2013] http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm366529.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

La FDA advierte sobre reacciones cutáneas poco frecuentes pero graves con el analgésico / antipirético acetaminofén

Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) está informando al público de que el paracetamol (Acetaminofén), se ha asociado con un riesgo de reacciones cutáneas poco frecuentes pero graves. Estas reacciones de la piel, conocidas como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), pueden ser fatales. El acetaminofén es un ingrediente activo común para tratar el dolor y bajar la fiebre, que se incluye en muchos productos recetados y de venta libre (OTC). Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, ampollas, y desprendimiento de la superficie superior de la piel puede ocurrir con el uso de productos farmacéuticos que contienen acetaminofén. Estas reacciones pueden ocurrir con el uso por primera vez de acetaminofén o en cualquier momento mientras se está tomando. Otros medicamentos utilizados para tratar la fiebre y el dolor / dolor (por ejemplo, los medicamentos no esteroidales anti-inflamatorios, o AINES, como el ibuprofeno y el naproxeno), también conllevan el riesgo de provocar reacciones cutáneas graves, que ya se describe en la sección de avisos de las etiquetas de los medicamentos. Cualquiera que aparece un sarpullido en la piel o reacción durante el uso de paracetamol o algún otro analgésico / antipirético debe suspender el medicamento y busque atención médica de inmediato. Cualquiera que haya experimentado una reacción grave de la piel con paracetamol no debe tomar de nuevo el fármaco y debe comunicarse con su profesional de la salud para discutir los analgésicos alternativos / antifebriles. Tomado de la página de la FDA.