Lilly e Incyte anuncian nuevos datos que apuntan a que el inhibidor de JAK baricitinib, un medicamento oral autorizado en artritis reumatoide, lograría reducir en un día la mediana de tiempo hasta la recuperación en combinación con remdesivir frente a remdesivir solo.
Este es uno de los resultados
preliminares del Ensayo adaptativo de tratamiento de Covid-19 (ACTT-2),
promovido por el NIAID (Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades
Infecciosas), entidad que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de
Estados Unidos (NIH).
El ensayo ACTT-2 incluyó más de
1.000 pacientes y comenzó el pasado 8 de mayo con el objetivo de evaluar la
eficacia y seguridad de la combinación de la dosis de 4 mg de baricitinib con
remdesivir, frente al uso de remdesivir en monoterapia, en pacientes
hospitalizados con Covid-19. La combinación de baricitinib con remdesivir logró
alcanzar el criterio de valoración principal del ensayo: la reducción del
tiempo de recuperación en comparación con remdesivir.
Tras conocer los datos del ACTT-2,
Lilly se plantea solicitar la autorización de uso de emergencia a la agencia
reguladora estadounidense FDA, y explorar medidas similares con otras agencias
reguladoras para la administración de baricitinib como tratamiento para
pacientes hospitalizados con Covid-19. Si finalmente se autorizara su uso, la
compañía americana propondrá la comercialización de esta indicación y
colaborará con los hospitales y las administraciones sanitarias para garantizar
el acceso de los pacientes al tratamiento.
Baricitinib, un inhibidor de
JAK1/JAK2 desarrollado por Incyte y comercializado por Lilly como Olumiant,
está aprobado en más de 70 países para el tratamiento de adultos con artritis
reumatoide activa de moderada a grave. Lilly recuerda que la evaluación de
baricitinib en ensayos controlados es importante para caracterizar mejor sus
potenciales beneficios y comprender la seguridad de su uso como tratamiento
para la Covid-19.
La ficha técnica para la
indicación aprobada de baricitinib en AR contiene una serie de advertencias y
precauciones especiales de uso, entre las que se incluyen el riesgo de
desarrollar coágulos sanguíneos e infecciones graves.
Redacción, Mié, 16/09/2020
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