jueves, 20 de agosto de 2020

Resultados alentadores de los ensayos fase I y II de la vacuna COVID-19

 La aparición dramática de SARS-CoV-2 en nuestras vidas y la posterior pandemia de COVID-19 han provocado el desarrollo activo de casi 200 vacunas candidatas. Se han publicado los resultados de dos ensayos de vacuna de COVID-19 de fase temprana, uno de los investigadores del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido), con el apoyo de AstraZeneca, y el segundo de investigadores apoyados por CanSino Biologics en Wuhan, China. Ambos grupos usaron un vector adenoviral, y ambos informan que su vacuna genera respuestas humorales frente al dominio de unión al receptor de la glicoproteína spike de SARS-CoV-2 hacia el día 28, así como respuestas de los linfocitos T. Ambos estudios notifican acontecimientos adversos leves, locales y sistémicos, como fiebre, fatiga y dolor en el sitio de inyección. En ninguno de los ensayos se notificó ningún acontecimiento adverso grave.

Los resultados de ambos estudios son un buen augurio para los ensayos de fase III, donde las vacunas deben testarse en muestras mucho más grandes de participantes para evaluar su eficacia y seguridad. En general, los resultados de ambos ensayos son similares y prometedores, a pesar de las diferencias en el vector, en las ubicaciones geográficas de las poblaciones estudiadas y los ensayos de neutralización utilizados.

Ambos ensayos utilizaron vectores de adenovirus para administrar y evaluar la vacuna frente a COVID-19, un medio innovador y eficiente de desarrollo de vacunas en medio de una pandemia. Capaces de generar respuestas humorales, celulares e innatas, las vacunas vectorizadas con adenovirus tienen mucho potencial.

 

Bar-Zeev N, Moss WJ. Encouraging results from phase 1 y 2 COVID-19 vaccine trials.The Lancet, VOLUME 396, ISSUE 10249, P448-449, AUGUST 15, 2020

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31611-1/fulltext?utm_source=BBDD+Usuarios+Registrados+iDoctus&utm_campaign=1e8d8f6c1d-EMAIL_CAMPAIGN_2016_10_31_COPY_01&utm_medium=email&utm_term=0_9486de566d-1e8d8f6c1d-89123881

DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31611-1

miércoles, 19 de agosto de 2020

La vacuna rusa no tiene ninguna evidencia científica

 

Marcos López Hoyos, presidente de la Sociedad Española de Inmunología (SEI), ha intervenido este lunes en el Palacio de la Magdalena, dentro del curso Inmunología en la pandemia Covid-19, para asegurar que la vacuna que el presidente Putin anunció la semana pasada "no tiene ninguna evidencia científica".

“Es una autentica temeridad no pasar por las cuatro fases de un ensayo clínico antes utilizar una vacuna. Y lo que sabemos en Ciencia es que cuando las cosas no se publican es que no se están haciendo”, ha añadido Carmen Cámara Hijón, secretaria de la SEI.

Redacción. Lun, 17/08/2020 - 14:03

Diario Médico.

https://www.diariomedico.com/medicina/inmunologia/lopez-hoyos-la-vacuna-rusa-no-tiene-ninguna-evidencia-cientifica.html

Vacuna contra él Covid-19 puede estar lista en diciembre

 El presidente de la compañía estatal China National Biotec Group, que forma parte de la farmacéutica Sinopharm, Liu Jingzhen, ha asegurado que su vacuna contra el coronavirus estará lista "probablemente en diciembre" a un precio menor de 1.000 yuanes (144 dólares, 121 euros), recoge hoy la prensa local.

La comercialización de la vacuna comenzará una vez se complete la fase III de desarrollo, que se está llevando a cabo en Emiratos Árabes Unidos, según declaraciones de Liu publicadas en el periódico Global Times.

Ha indicado que el precio incluirá las dos dosis que serán necesarias y que los grupos prioritarios para su administración en China serán los estudiantes y las personas que trabajen en ciudades. “No toda la población de China tendrá que vacunarse", ha asegurado.

Según un estudio publicado esta semana en la revista The Journal of the American Medical Association (JAMA), con los resultados de los ensayos de fase I y II, la vacuna candidata de Sinopharm es segura y genera una respuesta inmune, informa la agencia estatal de noticias Xinhua.

La investigación incluye datos de 320 voluntarios de entre 18 y 59 años, participantes de ensayos de fase I y II, de los que 96 tomaron parte en la fase 1 y 224 tomaron parte en la fase II.

Los resultados mostraron que la vacuna indujo eficazmente anticuerpos neutralizantes en los voluntarios y demostró una buena inmunogenicidad, es decir capacidad de desencadenar una respuesta inmune.

Sinopharm inauguró en junio un complejo farmacéutico en la ciudad de Wuhan para la investigación, el desarrollo y la producción de la vacuna con el objetivo de doblar su capacidad productiva.

El 24 de junio, la farmacéutica anunció que comenzaba la tercera fase de ensayos clínicos en Emiratos Árabes Unidos de su candidata a vacuna, desarrollada junto con el Instituto de Productos Biológicos y Virología de Wuhan y la Academia China de Ciencias.

Por otra parte, la Oficina Estatal china de Propiedad Intelectual (SIPO, siglas por sus siglas en inglés) ha aprobado recientemente la primera patente de otra vacuna china contra la Covid-19, también en tercera fase de ensayos clínicos, que podría "ser producida en masa en un breve periodo de tiempo", según informaba ayer lunes la prensa local.

La vacuna, desarrollada por el Instituto Científico Militar y la compañía biofarmacéutica china CanSino Biologics, comenzó a probarse a finales de junio en militares del Ejército chino.

Los resultados de fase II, publicados a finales de julio en The Lancet en 508 participantes, demostraron que es segura e induce respuesta inmune contra el coronavirus.

Sin embargo, ningún participante estuvo expuesto al virus después de la vacunación, por lo que no es posible determinar si la vacuna protege eficazmente contra la infección por el SARS-CoV-2.

Según la patente de la SIPO, la vacuna ha mostrado una "buena respuesta inmunológica en ratones y roedores, y puede inducir al organismo a producir una fuerte respuesta inmune celular y humoral en poco tiempo", recoge el periódico cantonés Southern Metropolis. La patente asegura que esta vacuna "puede ser producida en masa en un corto periodo de tiempo", y que es "rápida y fácil de preparar".

La vacuna de CanSino utiliza un virus debilitado del resfriado común (Adenovirus tipo 5, Ad5-nCoV) para suministrar material genético. La fase III se está llevando a cabo en el extranjero.

La compañía desarrolló junto a la Academia Militar de Ciencias china una vacuna contra el virus del Ébola que obtuvo una licencia provisional en 2017.

El diario oficial China Daily informa que el gigante asiático dispone de cinco posibles vacunas que han alcanzado al menos la segunda fase de ensayos clínicos. Solo la de CanSino, se basa en un vector viral; las otras cuatro utilizan en una versión inactivada del virus SARS-CoV-2.

Habitualmente, el período para que una vacuna pueda estar disponible para su administración masiva es de al menos entre 12 y 18 meses, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Tanto en China como en todo el mundo se están acelerando los procesos debido a la emergencia sanitaria lo que ha permitido que se lleven a cabo simultáneamente ensayos en diferentes fases.

EFE. Mar, 18/08/2020 - 11:12

https://www.diariomedico.com/farmacia/industria/empresas/la-vacuna-de-la-china-sinopharm-puede-estar-lista-en-diciembre.html