La EMA (Agencia Europea de Medicamentos), está revisando
trazas de impurezas tras la detección por autoridades alemanas, de niveles muy
bajos de N-nitrosodietilamina (NDEA) en otro principio activo, el losartán,
elaborado por Hetero Labs en India. Se hará análisis a otros medicamentos de
este grupo (sartanes), como candesartán, irbesartán, y olmesartán.
En base a la mínima cantidad de NDEA encontrada en un lote
de losartán, no parece que haya riesgo inmediato para los pacientes. Se
efectuarán pruebas adicionales para determinar el grado de la contaminación y
la existencia de otras posibles impurezas en niveles por encima de los
aceptables.
Recordemos que, a nivel mundial, incluida Colombia, se ha
dado la orden de recoger el medicamento Valsartan por presentar precisamente,
impurezas a base de NDEA, clasificado como posible cancerígeno.
Estaremos bien alertas.
Referencia:
European Medicines Agency. (21 September 2018). Valsartan:
review of impurities extended to other sartan medicines. Recuperado de: https://www.ema.europa.eu/documents/press-release/valsartan-review-impurities-extended-other-sartan-medicines_en.pdf
