24 de Marzo de
2015
Tomado del
INVIMA
Con base en
las recomendaciones publicadas por la agencia Canadiense (Health Canada) y la
información de las bases de datos del INVIMA, con respecto al riesgo de
toxicidad dermatológica como Síndrome de Steve Jhonson, necrólisis epidérmica
tóxica y fascitis necrotizante [o fascitis necrosante (FN) es una infección
rápidamente progresiva de la piel y de los tejidos blandos, asociada a
destrucción y necrosis de la fascia y de la grasa, que se acompaña de
importante toxicidad sistémica y de alta mortalidad] tras la administración de
Panitumumab, el INVIMA informa a los profesionales de la salud:
Las reacciones
dermatológicas observadas con los inhibidores del receptor del factor de
crecimiento epidérmico (EGFR), se presentan en aproximadamente el 90% de los
pacientes tratados.
Se han
notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica
tóxica (NET) en pacientes que reciben Panitumumab.
Los signos y
síntomas de SJS y TEN pueden incluir ampollas en piel, y mucosas. Uno o varios
de estos síntomas pueden ocurrir hasta 7-14 días después de la administración
del medicamento.
En aquellos
pacientes que presenten reacciones dermatológicas graves o toxicidad de tejidos
blandos o cuyas reacciones empeoren mientras reciben Panitumumab, se debe
monitorizar la aparición de secuelas inflamatorias o infecciosas (incluyendo
celulitis y fascitis necrotizante) y se deberá iniciar el tratamiento adecuado
con rapidez.
Se recuerda
que el medicamento actualmente se debe comercializar bajo formula facultativa.
En soluciones
para vía de administración intravenosa. Indicado para ser usado en terapia
combinada de quimioterapia, en pacientes con carcinoma colorrectal metastásico
que expresa EGFR con ras no mutado (tipo silvestre), de primera línea o después
de falla de regímenes de quimioterapia que contienen Fluoropiridina,
Oxaliplatino e Irinotecan.
Reportar los
eventos adversos asociados a medicamentos que contienen como principio activo
Panitumumab al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA al correo
invimafv@invima.gov.co utilizando el formato de reporte FOREAM.
En Colombia se comercializa como VECTIBIX
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