martes, 5 de octubre de 2021

La OMS considera medicamentos esenciales los análogos de la insulina y los iSGLT2 para diabetes

 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado este viernes una actualización de sus Listas Modelo de Medicamentos Esenciales y Medicamentos Esenciales para Niños, que incorporan como novedad los análogos de insulina y los antidiabéticos orales inhibidores de SGLT2, así como varios nuevos tratamientos para oncología, antibióticos y antifúngicos y fármacos para la deshabituación tabáquica.

La OMS identifica con estos listados "los medicamentos que brindan los mayores beneficios y deberían estar disponibles y ser asequibles para todos". Sin embargo, la organización advierte de que, a nivel global, los altos precios de los nuevos medicamentos y las insulinas dificultan el acceso de muchos pacientes.

Diabetes

La diabetes aumenta año a año, y más rápidamente en los países en desarrollo, alerta la organización. “Demasiadas personas que necesitan insulina encuentran dificultades económicas para acceder a ella o se quedan sin tratamiento y pierden la vida. Incluir análogos de insulina en la lista de medicamentos esenciales, junto con los esfuerzos para garantizar un acceso asequible a todos los productos de insulina y expandir el uso de biosimilares, es un paso vital para garantizar que todos los que necesitan este producto que salvan vidas puedan acceder a él",  afirma Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

Pese a ser un tratamiento centenario, el coste es la principal barrera para el acceso en muchos países. Para un trabajador de Accra (Ghana), el tratamiento mensual con insulina puede costarle el equivalente al sueldo de 5,5 días. La causa de los altos precios reside, según la OMS, en la concentración del mercado: la insulina se fabrica en un pequeño número de instalaciones y está en gran parte en manos de solo tres fabricantes.

Los nuevos análogos de insulina de acción prolongada (insulina degludec, detemir y glargina) tienen un mejor perfil frente a las hipoglucemias y ofrecen una mayor flexibilidad en su administración, lo que redunda en una mayor calidad de vida para los pacientes. Con la inclusión en su listado, la OMS quiere favorecer el desarrollo de biosimilares para mejorar el acceso.

También para el tratamiento de la diabetes la OMS reconoce la aportación de los iSGLT2 empagliflozina, canagliflozina y dapagliflozina. Estos fármacos orales para adultos con diabetes tipo 2, presentan ventajas frente a otros fármacos que también se sitúan en segunda línea tras la metformina en términos de prevención de la mortalidad, insuficiencia renal y eventos cardiovasculares.

Cáncer

En el caso de la oncología, la OMS introduce en su lista varias terapias dirigidas como enzalutamida, como alternativa a abiraterona, para el cáncer de próstata; everolimus, para el astrocitoma subependimario de células gigantes, un tipo de tumor cerebral en niños; ibrutinib, para la leucemia linfocítica crónica; y rasburicasa, para el síndrome de lisis tumoral, una complicación grave de algunos tratamientos contra el cáncer.

Además, se incluye una nueva indicación para imatinib en leucemia e indicaciones pediátricas para otros 16 medicamentos que ya formaban parte del listado, incluida el glioma de bajo grado, que es la forma más común de tumor cerebral en niños.

Sin embargo, pese a que la OMS reconoce la efectividad de los inhibidores de PD-1 y PDL-1 en varios tipos de cáncer de pulmón, explica que no se han incorporado a la lista debido a su alto coste y a la dificultad para su gestión en sistemas sanitarios con escasos recursos.

Otros fármacos

En cuanto los tratamientos para enfermedades infecciosas las novedades incluyen el cefiderocol, contra bacterias multirresistentes; antifúngicos de equinocandina para infecciones graves por hongos y anticuerpos monoclonales para la prevención de la rabia.

En las listas también se han introducido nuevas formulaciones de medicamentos para infecciones bacterianas comunes, hepatitis C, VIH y tuberculosis, que atienden de forma más satisfactoria las necesidades de dosificación y administración de los tratamientos tanto en pacientes pediátricos como en adultos.

Otra novedad es la incorporación de bupropión y vareniclina para dejar de fumar, que se suman a la terapia de reemplazo de nicotina que ya estaba en la lista.

Naiara Brocal. Vie, 01/10/2021 - 08:01

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Fracasa el ensayo de la vacuna contra el VIH de J&J en África subsahariana

 

La esperada vacuna contra el VIH de Johnson & Johnson no consiguió demostrar una protección adecuada en un ensayo clínico en el que participaron mujeres jóvenes en el África subsahariana, tal y como informaron el martes la compañía y las autoridades sanitarias de Estados Unidos.

Pese a que se determinó que la vacuna no tenía efectos secundarios graves, su eficacia para prevenir la infección por VIH fue de poco más del 25%.

Como resultado, el ensayo llamado Imbokodo, que comenzó en 2017 e incluyó a unas 2.600 mujeres entre 18 y 35 años, será detenido y se informará a los participantes de Malawi, Mozambique, Sudáfrica, Zambia y Zimbabwe si recibieron la vacuna o el placebo.

Las mujeres y las niñas representaron el 63% de las nuevas infecciones de VIH en 2020 en esta región.

Paul Stoffels, director científico de J&J, agradeció en un comunicado tanto a las mujeres que participaron en el ensayo como a los socios del laboratorio.

"Pese a nuestra decepción de que la vacuna candidata no proporcionara un nivel suficiente de protección contra la infección por VIH en el ensayo Imbokodo, el estudio aportará importantes hallazgos científicos en la continua búsqueda de una vacuna para prevenir el VIH", dijo.

"Debemos aplicar el conocimiento aprendido en el ensayo Imbokodo y continuar nuestros esfuerzos para encontrar una vacuna que proteja contra el VIH", señaló por su lado Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, que cofinancia el estudio.

No obstante, el laboratorio continuará con un ensayo paralelo en hombres que tienen sexo con hombres e individuos transgénero que se realiza en las Américas y Europa, donde la composición de la vacuna difiere como lo hacen las cepas prevalentes del VIH. Se espera que esta prueba concluya en marzo de 2024.

Los resultados del estudio en etapa intermedia son el último revés en los esfuerzos por desarrollar una vacuna para prevenir la infección por VIH, que afectó a más de 37 millones de personas en todo el mundo hasta 2020.

En las cuatro décadas transcurridas desde que se documentaron los primeros casos de lo que se conocería como sida, los científicos lograron grandes avances en el tratamiento del VIH, transformando lo que alguna vez fue una sentencia de muerte en una enfermedad tratable.

Redacción / Agencias. Madrid. Mié, 01/09/2021 - 10:15

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