Los
siguientes fármacos han sido recientemente aprobados por la FDA.
Inyección
Sevenfact (factor de coagulación VIIa (recombinante) -jncw)
Compañía:
HEMA Biologics, LLC
Fecha de
aprobación: 1 de abril de 2020
Tratamiento
para: Hemofilia A o B con inhibidores
Sevenfact
(factor de coagulación VIIa [recombinante] -jncw) es un análogo recombinante
del FVII humano para el tratamiento y control de episodios de sangrado que
ocurren en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores con hemofilia A
o B con inhibidores (anticuerpos neutralizantes).
Cápsulas de
zeposia (ozanimod)
Compañía:
Bristol-Myers Squibb Company
Fecha de
aprobación: 25 de marzo de 2020
Tratamiento
para: esclerosis múltiple
Zeposia
(ozanimod) es un modulador del receptor de 1-fosfato de esfingosina indicado
para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).
Isturisa
(osilodrostat) Tablets
Fecha de
Aprobación: March 6, 2020
Para el
tratamiento de: Síndrome de Cushing
Isturisa
(osilodrostat) es un inhibidor de la síntesis de cortisol indicado para el
tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Cushing.
Durysta
(bimatoprost) Implante
Fecha de
Aprobación: 3 Marzo 2020
Para el
tratamiento de glaucoma (de ángulo abierto), la hipertensión intraocular
Durysta
(implante de bimatoprost) es un análogo de prostaglandina indicado para la
reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo
abierto (OAG) o hipertensión ocular (OHT).
Sarclisa
(isatuximab-IRFC) Inyección
Fecha de
Aprobación: March 2, 2020
Para el
tratamiento de mieloma múltiple.
Sarclisa
(isatuximab-irfc) es un anticuerpo citolítico dirigido por CD38 indicado en
combinación con pomalidomida y dexametasona para el tratamiento del mieloma
múltiple en pacientes adultos.
Pizensy
(lactitol) polvo para solución oral
Fecha de
Aprobación: 12 Febrero 2020
Para el
tratamiento de: estreñimiento idiopático crónico
Nurtec ODT
(rimegepant) Tabletas de desintegración oral (ODT)
Empresa:
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.
Fecha de
aprobación: 27 de febrero de 2020
Tratamiento
para: migraña
Nurtec ODT
(rimegepant) es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen
de la calcitonina (CGRP) administrado por vía oral para el tratamiento agudo de
la migraña.
Nexlizet
(ácido bempedoico y ezetimiba) tabletas
Compañía:
Esperion Therapeutics
Fecha de
aprobación: 26 de febrero de 2020
Tratamiento
para: Hipercolesterolemia familiar heterocigótica.
Nexlizet
(ácido bempedoico y ezetimiba) es un inhibidor de la adenosina
trifosfato-citrato liasa (LCA) y una combinación de inhibidor de la absorción
de colesterol indicada como un complemento de la dieta y la terapia con
estatinas máximamente tolerada para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia
familiar heterocigótica o enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida
que requieren una reducción adicional de LDL-C.
Tabletas de
nexletol (ácido bempedoico)
Compañía:
Esperion Therapeutics, Inc.
Fecha de
aprobación: 21 de febrero de 2020
Tratamiento
para: Hipercolesterolemia familiar heterocigótica
El nexletol
(ácido bempedoico) es un inhibidor de la adenosina trifosfato-citrato liasa
(LCA) de primera clase para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia
familiar heterocigótica o enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida
que requieren una reducción adicional del colesterol LDL.
Trijardy XR
(empagliflozina, linagliptina y clorhidrato de metformina) tabletas de
liberación prolongada
Compañía:
Boehringer Ingelheim y Eli Lilly y Compañía
Fecha de
aprobación: 27 de enero de 2020
Tratamiento
para: Diabetes tipo 2
Trijardy XR
(empagliflozin / linagliptin / metformin hydrochloride) es una combinación de
dosis fija del inhibidor de cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2)
empagliflozin (Jardiance), el inhibidor de dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) y el
bigu lidagliptin (Tradjentaide) y el bigu El clorhidrato de metformina se
indica como un complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control
glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Nuevas
indicaciones y formas de dosificación
Los
medicamentos que han obtenido la aprobación de la FDA para el tratamiento de
enfermedades / condiciones adicionales o nuevas formas de dosificación /
regímenes.
Imfinzi
(durvalumab) Inyección
Aprobación:
30 Marzo 2020
Ahora
Aprobado por: estadio extensivo Cáncer de pulmón microcítico
Epclusa
(sofosbuvir y velpatasvir) Tablets
Aprobación:
19 Marzo 2020
Ahora
Aprobado para: infección crónica de hepatitis C en Edades de los niños mayores
de 6 años o un peso mínimo de 17 kg
Taltz
(ixekizumab) Inyección
Aprobación:
26 Marzo 2020
Ahora
Aprobado por: pacientes pediátricos con moderada a severa psoriasis en placas
Triferic
(férrico pirofosfato de citrato)
Aprobación:
27 Marzo 2020
Ahora
Aprobado: Triferic AVnu intravenosa Formulación
Inyección de
Barhemsys (amisulprida)
Compañía:
Acacia Pharma
Fecha de
aprobación: 26 de febrero de 2020
Tratamiento
para: Náuseas / Vómitos - Postoperatorio
Barhemsys
(amisulprida) es un antagonista de la dopamina-2 (D 2 ) para el tratamiento de
las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO).
Consultado en Drugs.com 12 de abril de 2020
