miércoles, 23 de enero de 2019

Invima alerta sobre el producto: "Triple Maximum White Panther"

El 12 de septiembre de 2018, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) alertó sobre la comercialización fraudulenta del producto "Triple Maximum White Panther" en internet y algunos establecimientos de venta al por menor. La agencia sanitaria de Canadá (Healthy Canadians) inicialmente emitió una alerta de seguridad a principios del presente año, indicando la venta ilegal de este producto de mejora sexual en Toronto. El ente regulatorio recalca en la no autorización para la venta de este producto y los graves riesgos que se pueden presentar para la salud de las personas que lo consumen.
El producto Triple Maximum White Panther es comercializado con el fin de favorecer el rendimiento sexual, sin embargo, la agencia Healthy Canadians ha encontrado YOMBINA y YOHIMBINA como ingrediente, el cual no está declarado en el producto. La existencia de este principio activo puede ocasionar serios problemas de salud y no se cuenta con estudios clínicos que demuestren su eficacia y seguridad para el paciente.
La YOHIMBINA es un alcaloide obtenido del “yohimbe” un extracto de corteza (Pausinystalia yohimbe) clasificado como un bloqueante alfa-adrenérgico. Este es un antagonista competitivo principalmente del receptor alfa-2 y en altas concentraciones los receptores de serotonina y dopamina también pueden ser bloqueados. Como un agente bloqueador adrenérgico alfa-2 de acción central, la yohimbina puede aumentar la salida simpática y potenciar la liberación de norepinefrina. Esto aumentará la actividad simpática periférica, reflejándose en el aumento de la actividad cardiaca y una acción antidiurética.
De acuerdo a sus efectos, la yohimbina se ha señalado como un producto "afrodisíaco" y estimulante del rendimiento sexual especialmente en sujetos que presentan impotencia. A pesar de ello, no se ha confirmado clínicamente este efecto terapéutico y la seguridad del paciente puede estar en riesgo. El uso de medicamentos que contienen yohimbina, puede dar lugar a eventos adversos, sobre todo en personas con presión arterial alta o enfermedad cardiaca, renal o hepática.
Las principales reacciones adversas presentadas por el consumo de yohimbina están relacionadas a trastornos del ritmo cardíaco y la presión arterial, ansiedad, mareo, temblor, dolor de cabeza, náuseas y trastornos del sueño. Recordando que por ningún motivo debe ser empleado por niños o mujeres embarazadas o lactantes.
Importante notificar que, a la fecha de hoy, el INVIMA no cuenta con registro sanitario alguno de productos que contengan el compuesto YOHIMBINA o YOMBINA. Por lo tanto, su comercialización actualmente está prohibida en el territorio nacional.
En caso de requerir más información, resolver dudas o denunciar algún evento sospechoso relacionado al uso de medicamentos, comunicarse con el Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext: 3916, 3921 y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.


Centro de Información de Medicamento de la Universidad Nacional (CIMUN), diciembre 31 de 2018. http://cimuncol.blogspot.com/

Presencia de Sibutramina, Diazepam y Bisacodilo en el producto “Asia Slim”


El 22 de noviembre de 2017 la FDA lanzó la alerta sobre el producto “Asia Slim” confimando que este producto contiene tres activos que pueden ocasionar graves consecuencias en la salud humana; más tarde el INVIMA (Septiembre de 2018) se pronunció  de igual forma con una alerta respecto a un nuevo producto que ha sido lanzado al mercado con similares características, comercializado como un producto para reducir peso rápidamente,  promocionando en internet las siguientes cualidades: “Mejora el metabolismo de la grasa. Inhibe el uso de la grasa como energía.
Hace que el estómago sea más pequeño, Reduce el apetito, ajusta el sistema digestivo más rápido para que funcione mejor. Reduce tanto como quieras. Disminución real en el mínimo de siete días, de 2-5 kg ​​de grasa” Este tipo de publicidad engañosa es utilizada para que el público compre este tipo de productos, con el agravante de que no poseen un registro sanitario.  En Colombia ningún producto puede comercializarse bajo la premisa de “adelgazar”, “quemar grasa”, “reducir tallas”, “controlar el apetito”, “inhibir el apetito” y/o “perder peso”.
A pesar de que los activos “escondidos” que se enuncian como lo es la SIBUTRAMINA ya está prohibida actualmente en Colombia desde el 2010, también incluyen activos como el DIAZEPAM y BISACODILO.
La sibutramina es un compuesto depresor del apetito, inhibiendo la recaptación de serotonina, dopamina y norepinefrina acelerando el consumo de energía y dando sensación de llenura, esta molécula se comprobó que ocasiona aumentos en la presión sanguínea en personas con antecedentes de enfermedad coronaria, falla congestiva y arritmias además de presentar interacciones evidentes con otros medicamentos.
El Diazepam “se utiliza para el tratamiento de los trastornos de ansiedad y el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad. El Diazepam es una sustancia controlada con potencial de abuso y dependencia. Los síntomas de abstinencia que incluyen temblor, calambres abdominales y musculares, vómitos, sudoración, dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad, se han producido cuando un paciente deja de usar abruptamente el diazepam. Los eventos adversos asociados con el uso de diazepam incluyen mareos, confusión, debilidad muscular y presión arterial baja”.
El Bisacodilo funciona como laxante eventual, si este se usa durante mucho tiempo puede ocasionar pérdida de electrolitos lo que genera síntomas como estreñimiento, palpitaciones irregulares, fatiga, debilidad muscular, hormigueo, entre otros.
Las entidades sanitarias recomiendan no comprar este tipo de productos sin registros sanitarios vigentes, sin un mecanismo de seguridad que se rompan al abrirlos y verificar las fechas de vencimiento.
Si está consumiendo este producto suspenda su uso, así no haya presentado eventos adversos.
Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del producto referido en esta alerta, repórtelo a través de la página web del Invima, en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y reclamos” – “Denuncie aquí”


Centro de Información de Medicamento de la Universidad Nacional (CIMUN), diciembre 31 de 2018. http://cimuncol.blogspot.com/

Mal uso de antibióticos en la USA


Según revela un estudio en más de 19 millones de pacientes publicado esta semana en The British Medical Journal, casi la cuarta parte de las prescripciones de antibióticos a pacientes ambulatorios con seguro privado en Estados Unidos (EEUU) son inadecuadas. Las razones más comunes fueron los resfriados, las infecciones de las vías respiratorias altas y la tos.
Para el estudio, analizaron si los casi 100.000 códigos de diagnóstico ICD-10-CM justificaban el uso de antibióticos en el tratamiento de 19,2 millones de niños y adultos menores de 65 años en EEUU en 2016.
Entre los participantes, tres cuartas partes eran adultos (75,9 por ciento) y más de la mitad, mujeres (51,7 por ciento).
De todas las recetas, casi una cuarta parte (23,2 por ciento) se consideraron inapropiadas porque se asociaron con enfermedades como el resfriado común y la tos, que casi nunca requieren antibióticos.
Los resultados también revelan que aproximadamente 1 de cada 7 pacientes recibieron al menos una prescripción inadecuada de antibióticos en 2016.
Más de un tercio (35,5 por ciento) de las prescripciones fueron potencialmente apropiadas, pero los investigadores dicen que muchas de estas podrían haber sido inapropiadas, porque enfermedades como la sinusitis y dolor de garganta presentan altas tasas de prescripciones de antibióticos, pese a que en muchos casos el origen no es bacteriano.
Entre las recetas no asociadas con un código de diagnóstico (28,5 por ciento), muchas podrían haber sido inapropiadas si se escribieron en base a consultas telefónicas o en línea.
Los autores reconocen las limitaciones del estudio, como que confiaron en los médicos para asignar los códigos correctos.
También señalan que sus hallazgos pueden no generalizarse a los pacientes estadounidenses con seguro público o a todas las personas con seguro privado.
Aun así, recalcan que el estudio “proporciona las estimaciones más recientes y completas de la adecuación de la prescripción de antibióticos a pacientes ambulatorios en la población con seguro privado en EEUU hasta la fecha”.
Y como muchos países están invirtiendo en recursos para combatir el desarrollo de la resistencia a los antibióticos, el esquema utilizado en la investigación podría ser “una herramienta valiosa para los responsables de formular políticas y para los investigadores “, si se adapta para su uso en todo el mundo, concluyen.



Retos de la OMS para el 2019


La OMS comienza el año con un nuevo plan estratégico hasta 2022 y ha definido diez retos a los que dedicará especial atención para este 2019:

1.       Contaminación y cambio climático
2.       Gripe
3.       Resistencias antimicrobianas
4.       Atención Primaria
5.       Dengue
6.       Patologías no transmisibles
7.       Entornos frágiles
8.       Ébola
9.       Vacunas
10.   VIH

La reforma organizativa se basa en evaluar sus decisiones en busca de costo-efectividad, ahorro, utilidad y equidad. Así lo expresa Tedros Ghebreyesus, quien llegó como director de la organización en el 2017.

En 2018 se firmó la Declaración de Astana, el nuevo Alma Ata 40 años después del original, cuyo desarrollo debería comenzar a notarse en 2019. La OMS considera que muchos países de bajos y medios ingresos carecen de instalaciones y recursos en Primaria, lo que afecta al resto del sistema sanitario y a los indicadores de salud.