Ibuprofenoes
un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) autorizado para el tratamiento de
procesos dolorosos de intensidad leve y moderada, tratamiento de la fiebre y el
tratamiento sintomático de procesos reumáticos e inflamatorios. Actúa mediante
la inhibición no selectiva de la ciclooxigenasa (COX), reduciendo la síntesis
de prostaglandinas. Dexibuprofeno es el enantiómero activo de ibuprofeno y sus
usos son equiparables, aunque ambos no son equipotentes.
El
Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha
finalizado la revisión acerca del riesgo cardiovascular asociado a la
administración por vía sistémica de ibuprofeno. Esta revisión es continuación
de las realizadas anteriormente que concluyeron que el uso de los AINE en
general se asocia a un pequeño incremento del riesgo cardiovascular (ver Nota
Informativa de la AEMPS MUH (FV), 15/2012).
Adicionalmente,
el PRAC ha evaluado la potencial interacción entre ibuprofeno/dexibuprofeno y
ácido acetilsalicílico (AAS) cuando este último se administra a dosis bajas en
prevención cardiovascular.
Las
principales conclusiones han sido las siguientes:
·
Los
datos procedentes de ensayos clínicos, estudios observacionales y metaanálisis
confirman que la administración de dosis altas de ibuprofeno (iguales o mayores
a 2.400 mg/día) se asocia con un mayor riesgo de trombosis arterial, siendo
este riesgo equiparable al de los inhibidores de la COX-2 a dosis estándar.
·
La
información disponible no sugiere que dosis de ibuprofeno de hasta 1.200
mg/día, que son las generalmente utilizadas en su uso como
analgésico/antiinflamatorio ocasional o antitérmico, se asocien a un incremento
de riesgo cardiovascular.
·
Respecto
a la potencial interacción con el ácido acetil salicílico, los estudios
farmacodinámicos indican que ibuprofeno disminuye el efecto antiplaquetario del
ácido acetilsalicílico. Aunque los datos epidemiológicos disponibles hasta la
fecha no sugieren que tal interacción resulte clínicamente significativa, no
puede excluirse la posibilidad de que el efecto cardioprotector del ácido
acetilsalicílico se reduzca con la administración regular y continua de
ibuprofeno.
·
Todas
las conclusiones anteriores son igualmente aplicables a dexibuprofeno, teniendo
en cuenta que no son equipotentes y 2.400 mg de ibuprofeno equivalen a 1.200 mg
de dexibuprofeno.
Respecto
al uso actual en España de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno, los datos
de prescripción disponibles en la base de datos BIFAP, indican que menos del 2%
de los pacientes a los que se prescribe ibuprofeno reciben dosis de 2.400
mg/día mientras que para dexibuprofeno, que se utiliza mucho menos que
ibuprofeno, la proporción de pacientes a los que se prescribe una dosis alta
(1.200 mg/día) es mayor.
De
acuerdo a las conclusiones anteriormente expuestas, la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda a los profesionales sanitarios
lo siguiente:
·
En
pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación
II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida,
enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular se evitará la
administración de:
·
Ibuprofeno
a dosis altas (2.400 mg diarios o superiores).
·
dexibuprofeno
a dosis altas (1.200 mg diarios o superiores).
·
Antes
de iniciar tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibuprofeno,
principalmente si se requieren dosis altas, se deberán considerar los factores
de riesgo cardiovascular del paciente.
·
Al
igual que con todos los antiinflamatorios no esteroideos, se debe utilizar la
dosis más baja posible durante el menor tiempo posible que permita controlar
los síntomas de acuerdo con el objetivo terapéutico establecido. En el caso de
utilizar dexibuprofeno, se recuerda que la dosis equivale a la mitad de la
dosis de ibuprofeno.
En
relación con estas conclusiones, la AEMPS indica a los pacientes usuarios de
ibuprofeno y dexibuprofeno lo siguiente:
·
No
existe riesgo de infarto o trombosis arterial con el uso ocasional de
ibuprofeno o si se toman al día 1.200 mg o menos.
·
Como
con cualquier antiinflamatorio, utilice la dosis más baja que le permita
controlar los síntomas durante el menor tiempo posible y siga las instrucciones
del prospecto.
·
Se
aconseja a aquellos pacientes que estén tomando por prescripción médica dosis
de 2.400 mg al día o superior de ibuprofeno, y tengan o hayan tenido problemas
de corazón graves o trombosis cerebral, que consulten con su médico si deben
continuar con el tratamiento en la siguiente visita programada.
Tomado
de:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_04-ibuprofeno-dexibuprofeno.htm
