FLUOROQUINOLONAS:

Con base en la información publicada por la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), sobre los efectos adversos serios secundarios al uso de fluoroquinolonas sistémicas  (Ciprofloxacina, Levofloxacina, Moxifloxaciono), efectos que superan el beneficio en pacientes quienes tienen otras opciones de tratamiento, el Invima informa a los profesionales de la salud, pacientes y cuidadores:

· Las fluoroquinolonas son medicamentos que pueden afectar el sistema nervioso central (SNC), sistema nervioso periférico y causar daño permanente a nivel de tendones, músculos y articulaciones.

· A la fecha el Invima ha recibido 61 reportes que indican afectación del SNC y periférico asociado al uso de fluoroquinolonas por lo tanto es importante tener en cuenta las siguientes recomendaciones para su uso

· Tenga en cuenta opciones de tratamiento diferentes a las fluoroquinolonas sistémicas para pacientes con sinusitis aguda, sobreinfección bacteriana en bronquitis crónica o infecciones de tracto urinario no complicadas.

· Considere contraindicar o usar solo si es estrictamente necesario fluoroquinolonas, en pacientes con patologías de base que involucren el SNC y el sistema musculoesquelético.

· Suspenda inmediatamente el tratamiento con fluoroquinolonas si el paciente presenta efectos secundarios graves o síntomas sugestivos de: o Lesión del Sistema nervioso central o Neuropatía Periférica o Afectación musculo esquelética, articular o tendinosa.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). [En línea]. [Consultado el 01 de febrero 2017]. Disponible en:

https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/2016/INFORMACION-PARA-PROFESIONALES-DE-LA-SALUD-PACIENTES-Y-CUIDADORES-DE-FLUOROQUINOLONAS.pdf

Inhibidores del transportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2): canaglifozina, dapaglifozina y empagliflozina.

Con base en la información de las bases de datos del Invima y las recomendaciones publicadas por parte de la Food and Drug Administration (FDA), con respecto al riesgo de cetoacidosis asociado al uso de los inhibidores del transportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), el Invima informa a los profesionales de la salud, pacientes y cuidadores: Los inhibidores del transportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) hacen parte del grupo de medicamentos para el manejo de Diabetes Mellitus tipo 2. La Food and Drug Administration (FDA) en Diciembre de 2015 incluyó nuevas advertencias en el etiquetado en los medicamentos que hacen parte del grupo de los inhibidores del transportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), empleados en el tratamiento de la diabetes mellitus, en donde se establece una relación con la presentación de cetoacidosis e infecciones urinarias graves. Respecto a la información anterior, la comisión revisora de medicamentos y productos Biológicos emitió concepto en su acta No. 10 del 7 de junio de 2016, para incluir estas recomendaciones en la información de seguridad de los productos. Con base en lo anterior, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de estos:

Antes de iniciar el tratamiento con un inhibidor de SGLT2, debe tener en cuenta si el paciente cursa con situaciones que pueden predisponer a la presentación de cetoacidosis, como deshidratación, restricción de ingesta calórica, reducción de peso, infecciones, cirugías, vómitos, mal control de la diabetes, o ingesta de alcohol.

Debe advertir a su paciente, que si presenta síntomas como sed excesiva, disnea, confusión, cansancio o somnolencia inusual, debe consultar a su centro de atención.

Monitorice y evalúe continuamente signos que indiquen cetoacidosis, como náuseas, vómitos, dolor abdominal, anorexia, sed excesiva, disnea, confusión, o cansancio o somnolencia inusual, incluso con niveles de glucemia menores de 250 mg/dl.

Si se sospecha el diagnóstico de cetoacidosis se recomienda suspender el tratamiento y realizar ajustes.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). [En línea]. [Consultado el 01 de febrero 2017]. Disponible en:

https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/2016/INFORME-PROFESIONALES-PACIENTES-Y-CUIDADORES-SGLT2.pdf

Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno

Tras la revisión europea que se ha realizado acerca del riesgo cardiovascular de ibuprofeno y dexibuprofeno, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:

No administrar dosis altas de ibuprofeno (2.400 mg o más al día), o dexibuprofeno (1.200 mg o más al día), a pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular.

Antes de iniciar tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibuprofeno, sobre todo si se requieren dosis altas, se deberán evaluar cuidadosamente los factores de riesgo cardiovascular asociados del paciente.

Ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) autorizado para el tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada, tratamiento de la fiebre y el tratamiento sintomático de procesos reumáticos e inflamatorios. Actúa mediante la inhibición no selectiva de la ciclooxigenasa (COX), reduciendo la síntesis de prostaglandinas. Dexibuprofeno es el enantiómero activo de ibuprofeno y sus usos son equiparables, aunque ambos no son equipotentes.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS. [En línea]. [Consultado el 01 de febrero 2017]. Disponible en:

https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_04-ibuprofeno-dexibuprofeno.htm

Tratamiento De Cálculos Renales

Un extracto de fruta natural es capaz de disolver los cristales de oxalato de calcio que dan forma a los cálculos renales. Estos resultados proporcionan una base sólida para lo que podría ser el mayor adelanto en el tratamiento de cálculos renales de los últimos 30 años.

Los hallazgos fueron publicados el 8 de agosto del 2016, por el autor principal del estudio, Jeffrey Rimer, profesor de ingeniería química en la Universidad de Houston, en la edición en línea de ''Nature'' . El estudio mostró por primera vez que un compuesto llamado hidroxicitrato era eficaz en la inhibición del crecimiento del oxalato de calcio.

Cuando el hidroxicitrato se coloca bajo ciertas condiciones, tiene la capacidad de disolver realmente el oxalato de calcio que forma los cálculos renales. Los resultados, según lo publicado en la revista antes mencionada, fue la combinación de estudios computacionales y humanos.

Los cálculos renales son bastante comunes, ya que afectan al 12% de los hombres, y al 7% de las mujeres. El riesgo de desarrollarlo aumenta en personas que tienen presión arterial alta, diabetes o sufren de obesidad.

La forma convencional del tratamiento, según lo prescrito por la mayoría de médicos, es beber mucha agua y evitar el consumo de alimentos ricos en oxalato, como las espinacas y las almendras.

De vez en cuando, los médicos suelen prescribir citrato de potasio para frenar cualquier crecimiento de cálculos renales. Lastimosamente, el citrato de potasio no es apto para todo el mundo, debido a que algunas personas son intolerantes a sus efectos secundarios.

Science News

https://www.sciencedaily.com/releases/2016/08/160808115447.htm

Aprobado por la FDA antidiabético parenteral para el tratamiento de la diabetes tipo 2

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó Adlyxin (lixisenatide), una inyección una vez al día para mejorar el control glucémico (niveles de azúcar en la sangre), junto con una dieta y ejercicio, en adultos con diabetes tipo 2.

El lixisenatide es agonista del receptor GLP-1,  Un tipo de incretina que hace que el páncreas produzca más insulina después de los comidas.

Adlyxin no debe usarse para el tratamiento de las personas con diabetes tipo 1 o pacientes con cetoacidosis diabética.

Los efectos secundarios más comunes asociados con Adlyxin son náuseas, vómitos, dolor de cabeza, diarrea y mareos. La hipoglucemia en pacientes tratados tanto con Adlyxin y otros fármacos antidiabéticos como las sulfonilureas y / o insulina basal es otro efecto secundario común.

U.S. Food and Drug Administration (FDA). [En línea]. [Consultado el 05 de agosto 2016]. Disponible en:

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm513602.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

Comunicado de la FDA sobre las Fluoroquinolonas

La Administradora de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) aprobó cambios en las etiquetas de los medicamentos de las fluoroquinolonas (Ciprofloxacina, Levofloxacina, Moxifloxacina). Estos medicamentos están asociados con incapacitante y potencialmente efectos secundarios permanentes de los tendones, músculos, articulaciones, nervios, y el sistema nervioso central que puede ocurrir al mismo tiempo en el paciente. Como resultado, se ha revisado su etiqueta, con una advertencia fuerte, para hacer frente a estos graves problemas de seguridad. Por lo tanto se ha añadido una nueva advertencia y actualizados otras partes de la etiqueta del medicamento, incluyendo la Guía del medicamento al paciente.

Han determinado que las fluoroquinolonas deben reservarse para su uso en pacientes que no tienen otras opciones de tratamiento para la sinusitis bacteriana aguda, (ABS), exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica (ABECB), e infecciones del tracto urinario no complicadas (UTI), porque el riesgo de éstos efectos secundarios graves generalmente mayor que los beneficios de estos pacientes. Para algunas infecciones bacterianas graves de los beneficios de las fluoroquinolonas, son mayores que los riesgos, y es apropiado para ellos tenerlos disponibles como una opción terapéutica.

Los pacientes deben ponerse en contacto con su profesional de la salud inmediatamente si experimenta cualquier efecto secundario grave mientras toma su medicamento fluoroquinolona. Algunos de los signos y síntomas de efectos secundarios graves incluyen dolor inusual en las articulaciones o dolor en el tendón, debilidad muscular, hormigueo o pinchazos, sensibilidad, entumecimiento en los brazos o las piernas, confusión y alucinaciones.

Los profesionales de la salud no deben prescribir fluoroquinolonas a los pacientes que tienen otras opciones de tratamiento para la sinusitis bacteriana aguda (ABS), exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica (ABECB), e infecciones del tracto urinario no complicadas (UTI), ya que los riesgos son mayores que los beneficios en estos pacientes. Suspender el tratamiento de la fluoroquinolona inmediatamente, si un paciente informa de efectos secundarios graves, y cambiar a un medicamento antibacteriano diferente para terminar el curso del tratamiento del paciente.

U.S. Food and Drug Administration (FDA). [En línea]. [Consultado el 01 de agosto 2016]. Disponible en:

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm511530.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

La Asociación Americana del Cáncer aconseja vacunar del VPH a varones preadolescentes

La Sociedad Americana del Cáncer (ACS) ha publicado sus nuevas recomendaciones de vacunación frente al virus del papiloma humano (VPH) en CA: A Cancer Journal for Clinicians. La principal novedad es que se aconseja vacunar tanto a los niños como a las niñas de 11-12 años.

La ACS se apoya en los estudios que indican que la vacunación de los varones es tan eficaz para la prevención del cáncer como lo es en las mujeres, a las que, además, proporciona una protección adicional.

La ACS también recomienda la vacunación de las adolescentes y mujeres de entre 13 y 26 años y los adolescentes y hombres de 13 a 21 que no hayan sido vacunados previamente o no hayan completado la serie de tres dosis. También se puede considerar la inmunización de varones de entre 22 y 26 años.

La inmunización más allá de los 26 se plantea únicamente para los hombres homosexuales y para las personas inmunodeprimidas (como los infectados por el VIH) que no hayan recibido la vacuna previamente. Para vacunar a las niñas y a las mujeres se puede emplear cualquiera de las tres vacunas disponibles en Estados Unidos, mientras que en niños y hombres sólo están indicadas dos de ellas.

Diario Médico.com [en línea]. [Consultado el 29 de julio 2016]. Disponible en:

http://oncologia.diariomedico.com/2016/07/19/area-cientifica/especialidades/oncologia/prevencion/la-asociacion-americana-del-cancer-aconseja-vacunar-del-vph-a-ninos-preadolescentes