martes, 31 de enero de 2023

La farmacia tiene la receta para descongestionar primaria

 

España tiene casi el doble de farmacias que centros de salud y consultorios de atención primaria (AP): 22.198 frente a 13.051 (3.033 centros de salud y 10.018 consultorios locales, algunos de los cuales abren solo unas horas y no a diario), según los últimos datos del Consejo General de COF y del Ministerio de Sanidad. Pero esto no va de enfrentamientos, sino de colaboración. Con estas cifras en la mano y ante las protestas generalizadas de los médicos, sobre todo, por la alta presión asistencial, ¿por qué no se cuenta más con las farmacias, presentes en municipios donde muchas veces son la única autoridad sanitaria?

Farmacéuticos y médicos explican casos concretos en los que ya están colaborando, más allá de las zonas rurales, donde suelen hacerlo habitualmente, al tiempo que hablan de una lista de servicios con muchos puntos suspensivos, que funcionan de forma dispar según las comunidades autónomas: dispensación excepcional o anticipada -habilitada solo en Andalucía, pero presente ya en el inminente concierto que se firmará en Madrid-, indicación farmacéutica (clave en síntomas menores), sustitución de formas farmacéuticas (no permitido, salvo excepciones), conciliación de la medicación al alta hospitalaria, participación en cribados, prevención de enfermedades y detección precoz, ayuda a víctimas de violencia de género, realización de test -no solo de covid-, elaboración de sistemas personalizados de dosificación (SPD), revisión de botiquines caseros a pacientes crónicos polimedicados, seguimiento farmacoterapéutico y diversas formas de colaboración con Salud Pública, como ya han demostrado durante la pandemia. Pero los farmacéuticos comunitarios tienen potencial para más.

De hecho, el 80% de los españoles cree que las farmacias pueden prestar más servicios y 9 de cada 10 reclama una mayor integración en AP.

En este contexto, Eduardo Satué, vicepresidente 2° de la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (Sefac), indica a este periódico que "la farmacia comunitaria puede y debe complementar las actuaciones realizadas desde el centro de salud, especialmente las del médico de familia, y también desde el hospital.

Entre los campos de actuación más relevantes, Satué subraya cinco: dispensación excepcional para resolver problemas de acceso a medicamentos de los pacientes y riesgos de adherencia (renovación de recetas...), que obligan al paciente a regresar al centro de salud con visita al médico; atención protocolizada en la farmacia de síntomas menores (indicación farmacéutica), con derivación al centro de salud en caso necesario; vacunación directa en enfermedades transmisibles relevantes, como la gripe o la covid a adultos; seguimiento farmacoterapéutico encaminado a mejorar los resultados de salud por el uso de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios (medición de la presión arterial, peso, talla, colesterol...), y cribados de detección de patologías prevalentes, relevantes e infradiagnosticadas, sean crónicas (diabetes, hipertensión, dislipemia,  EPOC…) o infecciosas (estreptococos, VIH, cándida, covid-19…).

A su vez, el vicepresidente 2º de Sefac comenta que "otros países desarrollados han avanzado de manera decidida a la hora de conferirle un amplio espectro de intervenciones encaminadas a personalizar y adaptar la medicación al paciente. Por poner ejemplos, Canadá o Reino Unido permiten que el farmacéutico, en colaboración con el médico de familia y de forma protocolizada, pueda adaptar la medicación a la necesidad del paciente, como es el caso de cambiar la forma farmacéutica o renovar la prescripción para optimizar la adherencia y los resultados de salud.

Rafael Areñas, vicepresidente tercero del COF de Madrid, que está a punto de firmar con la Administración su concierto para oficinas de farmacia -con mucha carga asistencial-, subraya la importancia que tiene el farmacéutico a la hora de dispensar para síntomas menores. "Hay países donde los pacientes no van a los centros de salud para patologías menores, sino directamente a las farmacias. Para catarros, conjuntivitis, infecciones de orina... En Escocia se ha llegado a un protocolo con un catálogo de medicamentos"; catálogo que incluye hasta algunos antibióticos, impensable hoy por hoy en España. Y pone un ejemplo: "Una infección urinaria es una fosfumicina de 3 gramos durante 2 días. No hay mayor problema en que lo dispensáramos y evitaríamos muchas visitas a centros de AP".

Javier Castrodeza, catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública en la Universidad de Valladolid y exsecretario General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad -entre otros cargos, añade que "los farmacéuticos somos los que más sabemos de medicamentos. En otros países incluso prescribimos, y con las guías podríamos prescribir en síntomas menores, descongestionando AP, como en Reino Unido".

'Help us-help you': la campaña británica

El Gobierno de Reino Unido no se lo ha pensado dos veces y ha recurrido a la farmacia para descongestionar la atención primaria y hospitalaria. ¿Cómo lo ha hecho? Golpeando en las mentes de sus ciudadanos con potentes acciones.

A finales de 2022 el Servicio Nacional de Salud británico (National Health Service, NHS) impactó con una influyente campaña publicitaria, de M&C Saatchi, para que el paciente acuda a la farmacia a tratar sus síntomas menores. Así, como si se tratase de una película de terror, un spot televisivo muestra a diferentes personas en estado de shock: “¿Algún farmacéutico en la sala?”, grita desquicidada una mujer en una sala de cine, palomitas en mano, junto a su amiga, a quien le duelen los oídos. U otra que se levanta, también gritando, de la mesa en la que está cenando con su pareja, que se halla en pleno estallido de conjuntivitis. O un padre que necesita un farmacéutico para su hija, que no para de toser...

Ver enlace: https://www.youtube.com/watch?v=FrWETyoEau0&t=19s

Son distintas situaciones en las que un farmacéutico puede actuar. Es una nueva fase de la campaña Help Us Help You -de nueve semanas de duración y valorada en casi 30 millones de libras-, lanzada antes de la pandemia, en febrero de 2019. Es decir, ha llegado a su tercer año. ¿El objetivo? Incrementar el uso de la farmacia en problemas de salud menores, como tos, resfriados, dolor de garganta, problemas estomacales, entre otros, que no requieren cita con el médico de cabecera. Y, en caso de necesitarla, les derivan.

Para justificar esta campaña, el NHS se basa en que las farmacias británicas son visitadas por un millón de personas cada día, dato que en España es incluso mayor (más de dos).

Esta apuesta por la farmacia comunitaria viene también propiciada por la biografía de Rishi Sunak, primer ministro británico, cuya madre es farmacéutica y su padre médico. De hecho, en agosto visitó la botica que su madre tenía en Sothampton, al sur del país, donde destacó que el haberse criado en un establecimiento como ese, pequeño y ofreciendo servicios comunitarios, le ha dado unos valores que pretende transmitir.

Con la vista puesta fuera de nuestras fronteras, Lorenzo Armenteros, portavoz de la SEMG, indica que el papel del farmacéutico en España tendría que modificarse: “En otros países tienen incluso consulta, y aquellos con autorización del Estado y formación adecuada pueden hasta vacunar. El farmacéutico es un licenciado superior, con un conocimiento muy intenso de lo que son los fármacos y los productos farmacéuticos, y debemos aprovechar su potencialidad al máximo para hacer un mejor y más racional consumo de la sanidad”.

Tomado de Correo Farmacéutico.

Carmen Torrente Villacampa. Madrid. Lun, 30/01/2023

https://www.diariomedico.com/farmacia/comunitaria/politica/la-farmacia-tiene-la-receta-para-descongestionar-primaria.html


miércoles, 25 de mayo de 2022

La OMS eleva a 131 los casos de viruela del mono

 Los casos de viruela del mono confirmados en las últimas semanas en países no endémicos se elevan ya a 131, con otros 106 sospechosos, informó hoy la Organización Mundial de la Salud (OMS), que indica que los países que han notificado más contagios son España (40), Portugal (37) y Reino Unido (20).

Los casos se han confirmado por ahora en 17 países, en su mayoría europeos, aunque también se han identificado contagios en Pakistán (2), Israel (1), Canadá (5), EEUU (2) y Australia (2), indicó la OMS durante una sesión técnica de la actual asamblea anual de la organización.

La enfermedad es endémica desde hace al menos 40 años en países de África occidental y central, y aunque con anterioridad se habían registrado casos en otras regiones, vinculados hasta entonces siempre a personas que habían viajado al continente africano, ésta es la primera vez que se observa un brote tan extendido.

La experta Rosamund Lewis, del departamento de viruela de la OMS, subrayó hoy en una rueda de prensa que por ahora los focos de contagio son pequeños (familias, grupos de conocidos), ya que la principal vía de transmisión es el contacto estrecho, por lo que el riesgo para la población en general es "bajo".

Los síntomas de la enfermedad pueden incluir fiebre, inflamación de los nódulos linfáticos, dolores de cabeza, cansancio muscular y erupciones cutáneas en cara, manos, pies, ojos o genitales.

Lewis recomendó a quienes desarrollen estos síntomas consultar a profesionales sanitarios, aislamiento en el domicilio y evitar el contacto físico con otras personas.

La vacuna contra la viruela convencional, una enfermedad de mayor gravedad, probó ser eficaz en un 85% contra la viruela del mono.

Sin embargo, la mayoría de las generaciones más jóvenes no están vacunadas contra la viruela, que se consideró erradicada a nivel global hace ya cuatro décadas, por lo que se detuvieron sus campañas de inmunización y hoy Lewis reconoció que las existencias de vacunas antiviruela en el mundo actualmente son "limitadas".

El primer caso de viruela del mono en el mundo se detectó en 1970 en un niño de la República Democrática del Congo, y en ese país sólo en lo que va de año se han registrado 12.000 casos sospechosos, subrayó la experta.

A través de un comunicado, el organismo europeo asegura que la viruela del mono "no se propaga fácilmente entre las personas". La transmisión de persona a persona se produce a través del contacto estrecho con material infeccioso de las lesiones cutáneas de una persona infectada, a través de las gotitas respiratorias en el contacto prolongado cara a cara y a través de fómites.

Sin embargo, apuntan al sexo como principal responsable de la transmisión: "El predominio de los casos de viruela del mono diagnosticados entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y la naturaleza de las lesiones que se presentan en algunos casos sugieren que la transmisión se produjo durante las relaciones sexuales".

EFE. Mar, 24/05/2022 - 13:19

https://www.diariomedico.com/medicina/enfermedades-infecciosas/la-oms-eleva-131-los-casos-de-viruela-del-mono-un-tercio-de-ellos-en-espana.html

lunes, 16 de mayo de 2022

Miastenia Gravis inducida por atezolizumab

 J. García-García, I. Díaz-Maroto, E. González-Villar, A. Martínez-Martín

Revista 74(10). Fecha de publicación 16/05/2022.

[REV NEUROL 2022;74:343-344]PMID: 35548916DOI: https://doi.org/10.33588/rn.7410.2021264

Los anticuerpos monoclonales dirigidos frente a los puntos de control inmunitario (ICP), chekpoints, suponen hoy en día una terapia eficaz en el cáncer metastásico. Estos fármacos, al actuar contra las moléculas de superficie antígeno asociado al linfocito T citotóxico (CTLA-4), proteína de muerte celular programada (PD-1) o su ligando PD-L1, facilitan la respuesta inmune antitumoral al bloquear diferentes vías de inhibición de los linfocitos T o las vías de escape tumoral [1].

Sin embargo, al potenciar la respuesta del sistema inmune, estos fármacos pueden desencadenar efectos adversos inmunomediados en múltiples órganos [2]. Los efectos adversos inmunomediados neurológicos son poco frecuentes, pero pueden llegar a ser muy graves [3]. Se presenta un caso de miastenia gravis inducido por atezolizumab (anti-PD-L1) en un paciente con carcinoma urotelial.

Se trata de un paciente de 72 años, exfumador, en seguimiento por oncología médica por carcinoma urotelial papilar y sólido, grado 3 de la Organización Mundial de la Salud. Tras una cistoprostatectomía inicial y quimioterapia adyuvante, en la tomografía por emisión de positrones-tomografía computarizada de seguimiento se objetivó progresión tumoral con desarrollo de metástasis pulmonares, y se decidió tratamiento con atezolizumab (1.200 mg/3 semanas). Ocho días después del segundo ciclo de atezolizumab, el paciente desarrolló debilidad proximal, fluctuante y de predominio vespertino, y a las 24 horas se sumaron disfagia con regurgitación nasal de líquidos y disnea de moderados esfuerzos. La exploración física mostraba ptosis palpebral bilateral que empeoraba con las maniobras de fatigabilidad, así como diplopía binocular en la mirada vertical superior; presentaba debilidad cervical con fatigabilidad y uso de musculatura accesoria a partir de la segunda flexión cervical en decúbito supino, y marcada hipofonía con el discurso prolongado. El equilibrio muscular en las extremidades era normal, pero con fatigabilidad precoz en las maniobras repetitivas. Los reflejos osteotendinosos eran normales, sin objetivarse déficit sensitivo. El estudio de flujo aéreo mediante peak-flow mostraba una capacidad vital forzada conservada.

Se decidió ingreso en planta de hospitalización con la sospecha de miastenia gravis (grado IVA de la Myasthenia Gravis Foundation of America) inducida por atezolizumab y se inició tratamiento con metilprednisolona (1 g intravenoso/24 horas/5 días), así como inmunoglobulinas intravenosas (0,4 g/kg/día durante 5 días) y piridostigmina (60 mg cada ocho horas). En la bioquímica se objetivaron valores normales de creatincinasa y, a posteriori, los anticuerpos frente al receptor de acetilcolina y tirosincinasa específica fueron negativos. El electromiograma fue compatible con miastenia gravis con alteración postsináptica de la placa motora, y se demostró estimulación repetitiva facial positiva en baja frecuencia. Los niveles de troponina y pro-BNP fueron normales. El electrocardiograma mostraba ritmo sinusal normal.

La evolución del paciente fue satisfactoria, sin necesidad de ingreso en la unidad de cuidados intensivos. Fue dado de alta con prednisona vía oral (1 mg/kg/día) y piridostigmina, y recibió un segundo ciclo de inmunoglobulinas intravenosas transcurridos 30 días por agravamiento de sus síntomas, objetivándose mayor debilidad en las extremidades y a nivel cervical, pero sin síntomas de afectación bulbar o respiratoria. En el seguimiento posterior, el paciente fue mejorando, se inició pauta oral descendente de corticoides y se encontró en situación de remisión clínica a los ocho meses de iniciada la miastenia gravis. Oncología médica decidió no reiniciar tratamiento con ningún otro tipo de ICP y optó por el inicio de tratamiento con segunda línea de quimioterapia.

La aparición o el agravamiento de la miastenia gravis se han descrito para fármacos anti-CTLA-4 (ipilimumab), inhibidores de la PD-1 (nivolumab o pembrolizumab), combinación de éstos entre sí o, más recientemente, anti-PD-L1 (atezolizumab, avelumab y durvalumab) [4]. Respecto al atezolizumab, se ha descrito en la bibliografía un caso de miastenia gravis de novo en un paciente con carcinoma urotelial [5] fallecido por arritmia maligna al sumarse al cuadro de miastenia gravis una miocarditis y un caso de agravamiento de una miastenia gravis previa que requirió soporte ventilatorio por crisis miasténica, en un paciente con diagnóstico de adenocarcinoma de pulmón metastásico [6].

En conclusión, el uso creciente de los ICP en el tratamiento de diferentes tipos de neoplasias hace necesario que estemos familiarizados con sus efectos secundarios, en concreto con las complicaciones neurológicas. Éstas son poco frecuentes, pero pueden ser muy graves, como ocurre con los casos de miastenia gravis, los cuales exigen un reconocimiento precoz y un tratamiento agresivo, dada la importante morbimortalidad que conllevan.

Bibliografía

1. Ribas A, Wolchok JD. Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science 2018; 359: 1350-5.

2. Postow MA, Sidlow R, Hellmann MD. Immune-related adverse events associated with immune checkpoint blockade. N Engl J Med 2018; 378: 158-68.

3. Cuzzubbo S, Javeri F, Tissier M, Roumi A, Barlog C, Doridam J, et al. Neurological adverse events associated with immune checkpoint inhibitors: review of the literature. Eur J Cancer 2017; 73: 1-8.

4. Marini A, Bernardini A, Gigli GL, Valente M, Muñiz-Castrillo S, Honnorat J, et al. Neurologic adverse events of immune checkpoint inhibitors: a systematic review. Neurology 2021; 96: 754-66.

5. Thakolwiboon S, Karukote A, Wilms H. De novo myasthenia gravis induced by atezolizumab in a patient with urothelial carcinoma. Cureus 2019; 11: e5002.

6. Chae J, Peikert T. Myasthenia gravis crisis complicating antiPDL1 cancer immunotherapy. Critical Care Medicine 2018; 46: 280.

La ‘vacuna’ del colesterol abre la puerta a una nueva prevención cardiovascular

 Tras más de dos años escuchando detalles sobre la tecnología de las vacunas de la covid-19, las aplicaciones médicas del ARN mensajero (ARNm) nos resultan familiares. Estas moléculas transfieren desde el núcleo celular la información genética necesaria para sintetizar las proteínas, pero ¿y si la proteína que se fabrica resulta perjudicial para el organismo? Ahí entraría en juego otro tipo de ARN, el interferente, capaz de degradar moléculas de ARNm, evitando o reduciendo, de forma selectiva, la presencia de proteínas indeseadas.

La tecnología de ARN interferente (ARNi) ha irrumpido en el campo de la medicina cardiovascular con un tratamiento que ha demostrado reducir los niveles de colesterol LDL a la mitad con dos pinchazos al año. Inclisirán es un ARNi sintético de pequeño tamaño (ARNip) que impide la formación de la proteína PCSK9, clave en el metabolismo del colesterol.

Al reducirse la presencia en sangre de la proteína, aumenta la síntesis de receptores de LDL responsables de su metabolización hepática.

No obstante, a juicio de los expertos, este tratamiento va más allá de la innovación terapéutica, al contar con un potencial impacto en los modelos de prevención cardiovascular, en concreto, de la secundaria. Así lo plantea José Ramón González Juanatey, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario de Santiago, para quien inclisirán supone una oportunidad de “recuperar la continuidad asistencial en la prevención y en las enfermedades crónicas” lastrada últimamente por las dificultades que la pandemia ha ocasionado en la medicina y la enfermería de la atención primaria.

En pacientes de muy alto riesgo cardiovascular (con enfermedad cardiovascular, diabetes con daño en órgano diana e hipercolesterolemia familiar, entre otras patologías), las guías clínicas de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS) recomiendan mantener el colesterol LDL-c por debajo de 55 mg/dL. Sin embargo, reconoce González Juanatey “es muy frecuente que no se alcancen esos objetivos; en un 40-50% de los pacientes de muy alto riesgo cardiovascular no se logran las cifras deseadas con tratamiento optimizado de estatinas”. 

El tratamiento hipolipemiante de base, coincide Leopoldo Pérez de Isla, jefe de la Unidad de la Imagen Cardiovascular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, “es muy seguro y eficaz, pero no siempre alcanza los objetivos recomendados, y a veces está contraindicado en determinados pacientes”; no obstante, no se puede renunciar a reducir el colesterol, puesto que en los pacientes de más riesgo cardiovascular se ha constatado que “la disminución de c-LDL se asocia a menos infartos, ictus y mortalidad; por ello, contemplamos el empleo de los anticuerpos frente a PSCK9 (evolocumab y alirocumab), el ácido bempedoico e inclisiran”. 

A diferencia de los inhibidores de PCSK9, detalla González Juanatey, que bloquean la proteína una vez sintetizada, este ARNip impide que se fabrique dicha proteína “al silenciar el ARN que codifica su síntesis“. En los ensayos que han avalado su aprobación por las agencias reguladoras del medicamento europea (EMA) y estadounidense (FDA) -con las indicaciones de hipercolesterolemia primaria y dislipemia mixta- se refleja una reducción de hasta el 52% de los niveles c-LDL a día 510 respecto a los niveles basales.

Una gran ventaja, destaca López de Isla, es su administración subcutánea en dos inyecciones anuales o más concretamente, en una inyección inicial seguida de otra a los tres meses, a partir de la cual se espacian cada semestre.

González Juanatey apunta que “sabemos que la mitad de los enfermos, al año de tener el infarto no son buenos cumplidores del tratamiento diario que supone la toma de estatinas. Inclisirán garantizaría con una inyección cada seis meses la cumplimentación”. Si bien el objetivo en las guías es mantener el colesterol LDL por debajo de 55 mg/dL, “lo cierto es que cuanto más bajo esté es mejor. Tras muchos años de experiencia en ensayos clínicos y en vida real no se ha demostrado ni un solo caso donde una reducción de colesterol LDL, de cualquier magnitud, se asocie a efecto secundario; por el contrario, se ha vinculado siempre a beneficio frente a ictus, infarto y mortalidad”, comenta Pérez de Isla. “No olvidemos que estamos reduciendo solo el colesterol en sangre, con un efecto dañino, mientras que el colesterol funcionante en la membrana de las células está preservado”.

Este especialista destaca asimismo la seguridad del nuevo tratamiento, demostrada en los estudios pivotales con 3.473 pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica o hipercolesterolemia familiar. “La probabilidad de interacciones y efectos secundarios es mínima”, y apunta que los descritos con más frecuencia son molestias en el lugar del pinchazo.

Entre los enfermos que pueden beneficiarse de este tratamiento, González Juanatey enumera a aquellos de muy alto riesgo cardiovascular, “como los que han tenido un síndrome coronario agudo reciente, patología isquémica, diabéticos con mucha comorbilidad y pacientes con hipercolesterolemia familiar que no tienen un buen control del colesterol con los tratamientos clásicos. Ellos serían la diana para incluir en la reorganización de la continuidad asistencial, con la AP en el centro, utilizando inclisirán como una herramienta”. Y es que, recalca González Juanatey, el tratamiento “debería administrarse en los centros de salud, por los médicos de la AP: si se queda en los hospitales será una oportunidad perdida”.

El cardiólogo argumenta que la vacuna se dirige a pacientes que “no solo necesitan un control del colesterol, sino un seguimiento integral de su enfermedad, que asegure la cumplimentación terapéutica y favorezca cambios en el estilo de vida. Eso solo puede hacerlo la medicina de AP”. Inclisirán, con su pauta de administración semestral, es también una vía “para dar valor a los profesionales de la atención primaria como el centro del sistema de salud y una oportunidad para recuperar la continuidad asistencial y reorganizar la prevención en ese ámbito, que no podemos dejar pasar”.

Sonia Moreno. Madrid. Vie, 06/05/2022 - 09:27

https://www.diariomedico.com/medicina/cardiologia/la-vacuna-del-colesterol-abre-la-puerta-una-nueva-prevencion-cardiovascular.html?emk=NPSMED1&s_kw=1T

viernes, 22 de abril de 2022

Covid-19: tres días con Molnupiravir elimina al 100% el virus infeccioso

 MSD y Ridgeback Biotherapeutics han anunciado nuevos datos sobre la eficacia de su antiviral oral molnupiravir (Lagevrio) en la eliminación del virus. Los resultados se presentarán en el 32 Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas, que se celebrará en Lisboa entre el 23 y el 26 de abril.

Los resultados son un nuevo análisis del ensayo clínico de fase III Move-Out, que evaluó la eficacia del antiviral frente a placebo en pacientes ambulatorios con covid-19 de leve y moderada que tenían un alto riesgo de progresar a enfermedad grave.

Este nuevo estudio se realizó a partir de las muestras disponibles de algunos de los participantes. Se evaluó la infectividad del SARS-CoV-2 en un ensayo in vitro en células Vero.

Así, molnupiravir se asoció con una eliminación más rápida del virus infeccioso que el placebo en los participantes en los que se aisló virus infeccioso al inicio del estudio y para los que se disponía de datos de infectividad posteriores.

En concreto, en el día 3 de tratamiento, no se detectó virus infeccioso en ninguno de los pacientes tratados con molnupiravir (92 participantes) en comparación con el 21,8% del placebo (20 pacientes de un total de 96).

Al quinto día de tratamiento, el porcentaje de pacientes con virus infeccioso en el grupo placebo se redujo al 2,2% (2 de 89). En el día 10, en ninguno de los participantes, ni del grupo placebo ni del antiviral, se detectó virus infeccioso.

Las compañías informan que, desde el inicio, el tratamiento con molnupiravir se asoció con mayores reducciones medias en la detección de ARN viral versus el placebo.

"Estos datos refuerzan nuestra confianza en el potencial de Lagevrio como parte de la solución a la pandemia de covid-19", afirma Jay Grobler, vicepresidente asociado de Enfermedades Infecciosas y Vacunas de MSD.

Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, afirma que los datos son consistentes con los hallazgos del ensayo clínico de fase II patrocinado por Ridgeback Bio. "Estos datos adicionales ayudarán a fortalecer la base de conocimiento científico sobre Lagevrio como una opción de tratamiento para el COVID-19 de leve a moderado en pacientes apropiados”.

Correo farmacéutico.com. Redacción Vie, 01/04/2022 - 15:31

https://www.diariomedico.com/farmacia/industria/empresas/covid-19-tres-dias-con-molnupiravir-elimina-al-100-el-virus-infeccioso.html

viernes, 4 de febrero de 2022

Nuevo fármaco para el abordaje de la hiperpotasemia

 

La hiperkalemia o hiperpotasemia es un nivel de potasio en sangre más alto de lo normal, es decir, por encima de 5,5 milimoles por litro (lo normal es entre 3,5 y 5 mmol/l)1.

Sus causas pueden ser debidas al consumo habitual de alimentos con alta proporción de potasio (especialmente en pacientes con factores de riesgo como la edad), padecer enfermedades cardiovasculares, patologías renales, diabetes, la baja ingesta de agua, o tomar algunos suplementos de potasio o tratamientos específicos1,2. También el desplazamiento del potasio del espacio intracelular al extracelular, pues un 98% de este se encuentra en el interior de nuestras células.

Esta patología provoca cansancio o debilidad, malestar estomacal, dolores o calambres musculares, problemas respiratorios y arritmias2. Una de las características de esta enfermedad es el infradiagnóstico3. Por esto es aconsejable realizarse un chequeo regular en el que se incluya un análisis de sangre.

Según estudios recientes, hasta un 50% de los enfermos con enfermedad renal crónica e insuficiencia cardiaca pueden desarrollar hiperpotasemia, especialmente aquéllos con grados avanzados de estas enfermedades y que reciben tratamiento con fármacos bloqueadores del sistema renina-angiotensina y antialdosterónicos.

Juan Navarro, nefrólogo del Hospital La Candelaria de Tenerife, considera que la presencia de hiperpotasemia en pacientes con enfermedad renal crónica o insuficiencia cardiaca tiene consecuencias diversas. “En primer lugar, por el propio efecto directo de las elevadas concentraciones séricas de potasio sobre el corazón, que se traducen en trastornos de la conducción y arritmias que pueden ser potencialmente mortales1. Por otra parte, porque se asocia a una mayor tasa de ingresos hospitalarios y al empeoramiento de condiciones concomitantes, como por ejemplo la enfermedad renal crónica, de forma que los altos niveles de potasio se han relacionado con una mayor progresión de la enfermedad renal4. También la presencia de hiperpotasemia determina un uso subóptimo de una estrategia terapéutica fundamental en estos pacientes como es el bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona. Estas enfermedades obligan a reducir las dosis de estos fármacos, e incluso a retirarlos, lo cual resulta en privar a estos enfermos de la protección cardiorrenal asociada a este tratamiento, cuya traducción final es un incremento de la morbi-mortalidad”, afirma el especialista.

Importante el control

Todo esto hace que el control del potasio sérico en estos pacientes sea fundamental, tanto para evitar complicaciones directamente relacionadas con los elevados niveles de potasio sérico, como por permitir optimizar el bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona, una estrategia terapéutica fundamental en esta población.

Otro dato que confirma la necesidad del seguimiento en estos enfermos es que en la mayoría de los casos suele haber recurrencia. Juan Navarro afirma que” más de un 40% de los pacientes que desarrollan un primer episodio de hiperpotasemia van a presentar un nuevo episodio al cabo de 6-8 meses, y más del 50% presentarán un tercer episodio al cabo de un año. El mantener un adecuado control de los niveles séricos de potasio, además de evitar los peligros intrínsecos asociados a la hiperpotasemia per se, nos va a permitir optimizar una estrategia terapéutica fundamental para la protección cardiorrenal como es el bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona”.

Hasta hace unos años, no se contaba con muchas posibilidades terapéuticas para abordar a estos pacientes, y las que se aplicaban derivaban en otros problemas. “Por una parte, el potasio está presente en muchos alimentos sanos como frutas y verduras, por lo que restringir estos alimentos priva a los pacientes de los beneficios de la dieta mediterránea. En segundo lugar, reducir o suspender la terapia con bloqueadores del sistema renina-angiotensina-aldosterona suponía consecuencias deletéreas de ello derivadas. En tercer lugar, aumentar la dosificación de fármacos como los diuréticos, en un intento de aumentar la excreción renal de potasio, incrementa el deterioro de la función renal6. Finalmente, el uso de resinas de intercambio iónico para, a nivel intestinal, captar potasio y evitar así su absorción tiene efectos secundarios, sobre todo a nivel digestivo”, asegura el nefrólogo.

Nuevos fármacos

La aparición de los nuevos fármacos captores de potasio ha supuesto un cambio drástico en las posibilidades de abordaje de la hiperpotasemia, representando nuevas opciones que permiten dar solución a esta necesidad que hasta ahora no estaba adecuadamente cubierta.

“Uno de los nuevos agentes reductores del potasio sérico para el tratamiento de la hiperpotasemia es el ciclosilicato de sodio y zirconio (Lokelma®). Es un fármaco que se administra por vía oral, insípido, que no es absorbido ni metabolizado por el organismo”, señala el doctor Juan Navarro.

Su mecanismo de acción se basa en la unión al potasio de la dieta en intercambio con sodio e hidrogeniones, impidiendo así su absorción. Esta captura de potasio se produce en todo el tracto gastrointestinal, reduciendo la concentración de potasio libre en la luz intestinal y aumentando su excreción fecal.

En los estudios pivotales, Lokelma® produjo una reducción rápida de la concentración sérica de potasio, evidenciable a partir de la primera hora después de su administración10, con un tiempo medio de normalización de sus niveles séricos de 2,2 horas. Asimismo, el fármaco presenta un efecto sostenido a largo plazo, tras un año de seguimiento, con un 88% de los pacientes con un potasio sérico menor de 5,1 mEq/L durante dicho período.

Los efectos adversos más frecuentes de este fármaco fueron hipopotasemia (4,1%) y episodios relacionados con el edema (5,7%), más frecuentes con la dosis de 15 gramos, la cual no se ha comercializado en España9. Finalmente, también reseñar que Lokelma® no se une significativamente a otros medicamentos, por lo que sus efectos sobre éstos son limitados.

Lokelma® mantiene la normokalemia, sin cambios sustanciales en la terapia con inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

Ofrecido por ASTRAZENECA Lun, 31/01/2022

https://www.diariomedico.com/medicina/nuevo-farmaco-para-el-abordaje-de-la-hiperpotasemia.html?emk=NPSMED1&s_kw=1T

lunes, 17 de enero de 2022

Aprobaciones recientes por la FDA

 

Los siguientes medicamentos han sido aprobados recientemente por la FDA:

 

Cibinqo (abrocitinib) Tabletas

Empresa: Pfizer Inc.

Fecha de aprobación: 14 de enero de 2022

Tratamiento para: Dermatitis atópica

Cibinqo (abrocitinib) es un inhibidor de la quinasa Janus (JAK) 1 para el tratamiento de adultos con dermatitis atópica refractaria de moderada a grave.

Tabletas de Quviviq (daridorexant)

Empresa: Idorsia Ltd.

Fecha de aprobación: 7 de enero de 2022

Tratamiento para: Insomnio

Quviviq (daridorexant) es un antagonista dual del receptor de orexina (DORA) para el tratamiento del insomnio.

Cápsulas de Recorlev (levoketoconazol)

Empresa: Xeris Biopharma Holdings

Fecha de aprobación: 30 de diciembre de 2021

Tratamiento para: Síndrome de Cushing

Recorlev (levoketoconazol) es un inhibidor de la síntesis de cortisol indicado para el tratamiento de la hipercortisolemia endógena en pacientes adultos con síndrome de Cushing.

Inyección de Adbry (tralokinumab-ldrm)

Empresa: LEO Pharma Inc.

Fecha de aprobación: 27 de diciembre de 2021

Tratamiento para: Dermatitis atópica

Adbry (tralokinumab-ldrm) es un antagonista de la interleucina-13 que se usa para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave.

Inyección de Leqvio (inclisirán)

Compañía: Novartis Pharmaceuticals Corporation

Fecha de aprobación: 22 de diciembre de 2021

Tratamiento para: colesterol alto, heterocigoto familiar

Leqvio (inclisiran) es un pequeño ARN de interferencia (ARNip) dirigido al ARNm de PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina kexina tipo 9) que se usa para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad.

Apretude (cabotegravir) Suspensión inyectable de liberación prolongada

Empresa: ViiV Healthcare

Fecha de aprobación: 20 de diciembre de 2021

Tratamiento para: profilaxis previa a la exposición

Apretude (cabotegravir) es un inhibidor de transferencia de cadena de integrasa inyectable de acción prolongada (INSTI) indicado para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente.

Inyección de Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab)

Empresa: argenx SE

Fecha de aprobación: 17 de diciembre de 2021

Tratamiento para: Miastenia Gravis

Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab) es un bloqueador del receptor Fc neonatal indicado para el tratamiento de la miastenia grave generalizada (gMG) en pacientes adultos con anticuerpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) positivos.

Inyección de Tezspire (tezepelumab-ekko)

Empresa: Amgen y AstraZeneca

Fecha de aprobación: 17 de diciembre de 2021

Tratamiento para: Asma

Tezspire (tezepelumab-ekko) es un bloqueador de la linfopoyetina del estroma tímico (TSLP), anticuerpo monoclonal humano (IgG2λ), indicado para el tratamiento complementario de mantenimiento de pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años con asma grave.

Inyección de Yusimry (adalimumab-aqvh)

Empresa: Coherus BioSciences, Inc.

Fecha de aprobación: 17 de diciembre de 2021

Tratamiento para: artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, psoriasis en placa

Yusimry (adalimumab-aqvh) es un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF) biosimilar a Humira, aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la psoriasis en placas.

Tabletas de desintegración oral Dartisla ODT (glicopirrolato)

Compañía: Edenbridge Pharmaceuticals, LLC

Fecha de aprobación: 16 de diciembre de 2021

Tratamiento para: úlcera péptica

Dartisla ODT (glicopirrolato) es un anticolinérgico indicado en adultos para reducir los síntomas de una úlcera péptica como complemento del tratamiento de la úlcera péptica.

Tarpeyo (budesonida) Cápsulas de liberación retardada - anteriormente Nefecon

Empresa: Calliditas Therapeutics AB

Fecha de aprobación: 15 de diciembre de 2021

Tratamiento para: Nefropatía por IgA

Tarpeyo (budesonida) es una formulación de liberación dirigida del corticosteroide aprobado budesonida indicado para reducir la proteinuria en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (IgAN).

Entadfi (finasteride y tadalafil) Cápsulas

Empresa: Veru Inc.

Fecha de aprobación: 9 de diciembre de 2021

Tratamiento para: hiperplasia prostática benigna

Entadfi (finasteride y tadalafil) es una combinación de inhibidores de la 5α-reductasa y de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) indicada para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario causados ​​por la hiperplasia prostática benigna (HPB).

Xaciato (fosfato de clindamicina) Gel vaginal - anteriormente DARE-BV1

Empresa: Daré Bioscience, Inc.

Fecha de aprobación: 7 de diciembre de 2021

Tratamiento para: Vaginosis bacteriana

Xaciato (fosfato de clindamicina) es un antibacteriano de lincosamida tópico para el tratamiento de la vaginosis bacteriana administrado por vía vaginal en pacientes de sexo femenino a partir de los 12 años de edad.

PreHevbrio (vacuna contra la hepatitis B (recombinante)) Inyección

Empresa: VBI Vaccines Inc.

Fecha de aprobación: 30 de noviembre de 2021

Tratamiento para: Prevención de la hepatitis B

PreHevbrio (vacuna contra la hepatitis B (recombinante)) es una vacuna contra la hepatitis B de 3 antígenos indicada para la prevención de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos.

Inyección de Cytalux (pafolacianina)

Compañía: On Target Laboratories, Inc.

Fecha de aprobación: 29 de noviembre de 2021

Tratamiento para: Identificación del cáncer de ovario durante la cirugía

Cytalux (pafolacianina) es un agente de imagen fluorescente indicado como complemento para la identificación intraoperatoria de lesiones malignas en pacientes con cáncer de ovario.

Livtencity (maribavir) Tabletas

Compañía: Takeda Pharmaceutical Company Limited

Fecha de aprobación: 23 de noviembre de 2021

Tratamiento para: Infección por CMV en pacientes trasplantados

Livtencity (maribavir) es un inhibidor de la cinasa pUL97 del citomegalovirus (CMV) que se utiliza para el tratamiento de la infección/enfermedad por CMV posterior al trasplante.

Polvo liofilizado para suspensión inyectable de Fyarro (sirolimus unido a proteína)

Compañía: Aadi Bioscience, Inc.

Fecha de aprobación: 22 de noviembre de 2021

Tratamiento para: Tumor maligno de células epitelioides perivasculares (PEComa)

Fyarro (partículas unidas a proteínas de sirolimus) es un inhibidor del mecanismo de destino de la rapamicina quinasa (mTOR) para el tratamiento del tumor maligno de células epitelioides perivasculares (PEComa).

Gránulos orales de Lyvispah (baclofeno)

Compañía: Saol Therapeutics, Inc.

Fecha de aprobación: 22 de noviembre de 2021

Tratamiento para: Espasticidad

Lyvispah (baclofeno) es una formulación de gránulos orales del agonista del ácido gamma-aminobutírico aprobado baclofeno indicado para el tratamiento de la espasticidad.

Voxzogo (vosoritide) Polvo liofilizado para inyección

Compañía: BioMarin Pharmaceutical Inc.

Fecha de aprobación: 19 de noviembre de 2021

Tratamiento para: Acondroplasia

Voxzogo (vosoritide) es un análogo del péptido natriurético tipo C (CNP) indicado para aumentar el crecimiento lineal en pacientes pediátricos con acondroplasia.

Besremi (interferón de cuerda alfa-2b-njft) Inyección

Empresa: PharmaEssentia Corporation

Fecha de aprobación: 12 de noviembre de 2021

Tratamiento para: policitemia vera

Besremi (ropeinterferón-alfa-2b-njft) es un interferón alfa-2b indicado para el tratamiento de adultos con policitemia vera.

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Vol 208, December 2021

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