Los siguientes medicamentos han sido aprobados recientemente
por la FDA:
Cibinqo (abrocitinib) Tabletas
Empresa: Pfizer Inc.
Fecha de aprobación: 14 de enero de 2022
Tratamiento para: Dermatitis atópica
Cibinqo (abrocitinib) es un inhibidor de la quinasa Janus
(JAK) 1 para el tratamiento de adultos con dermatitis atópica refractaria de
moderada a grave.
Tabletas de Quviviq (daridorexant)
Empresa: Idorsia Ltd.
Fecha de aprobación: 7 de enero de 2022
Tratamiento para: Insomnio
Quviviq (daridorexant) es un antagonista dual del receptor
de orexina (DORA) para el tratamiento del insomnio.
Cápsulas de Recorlev (levoketoconazol)
Empresa: Xeris Biopharma Holdings
Fecha de aprobación: 30 de diciembre de 2021
Tratamiento para: Síndrome de Cushing
Recorlev (levoketoconazol) es un inhibidor de la síntesis de
cortisol indicado para el tratamiento de la hipercortisolemia endógena en
pacientes adultos con síndrome de Cushing.
Inyección de Adbry (tralokinumab-ldrm)
Empresa: LEO Pharma Inc.
Fecha de aprobación: 27 de diciembre de 2021
Tratamiento para: Dermatitis atópica
Adbry (tralokinumab-ldrm) es un antagonista de la
interleucina-13 que se usa para el tratamiento de la dermatitis atópica de
moderada a grave.
Inyección de Leqvio (inclisirán)
Compañía: Novartis Pharmaceuticals Corporation
Fecha de aprobación: 22 de diciembre de 2021
Tratamiento para: colesterol alto, heterocigoto familiar
Leqvio (inclisiran) es un pequeño ARN de interferencia
(ARNip) dirigido al ARNm de PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina kexina
tipo 9) que se usa para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja
densidad.
Apretude (cabotegravir) Suspensión inyectable de liberación
prolongada
Empresa: ViiV Healthcare
Fecha de aprobación: 20 de diciembre de 2021
Tratamiento para: profilaxis previa a la exposición
Apretude (cabotegravir) es un inhibidor de transferencia de
cadena de integrasa inyectable de acción prolongada (INSTI) indicado para la
profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir el riesgo de infección
por VIH-1 adquirida sexualmente.
Inyección de Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab)
Empresa: argenx SE
Fecha de aprobación: 17 de diciembre de 2021
Tratamiento para: Miastenia Gravis
Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab) es un bloqueador del
receptor Fc neonatal indicado para el tratamiento de la miastenia grave
generalizada (gMG) en pacientes adultos con anticuerpos anti-receptor de
acetilcolina (AChR) positivos.
Inyección de Tezspire (tezepelumab-ekko)
Empresa: Amgen y AstraZeneca
Fecha de aprobación: 17 de diciembre de 2021
Tratamiento para: Asma
Tezspire (tezepelumab-ekko) es un bloqueador de la
linfopoyetina del estroma tímico (TSLP), anticuerpo monoclonal humano (IgG2λ),
indicado para el tratamiento complementario de mantenimiento de pacientes
adultos y pediátricos a partir de los 12 años con asma grave.
Inyección de Yusimry (adalimumab-aqvh)
Empresa: Coherus BioSciences, Inc.
Fecha de aprobación: 17 de diciembre de 2021
Tratamiento para: artritis reumatoide, artritis reumatoide
juvenil, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn,
colitis ulcerosa, psoriasis en placa
Yusimry (adalimumab-aqvh) es un bloqueador del factor de
necrosis tumoral (TNF) biosimilar a Humira, aprobado para el tratamiento de la
artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica, la
espondilitis anquilosante, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la psoriasis
en placas.
Tabletas de desintegración oral Dartisla ODT
(glicopirrolato)
Compañía: Edenbridge Pharmaceuticals, LLC
Fecha de aprobación: 16 de diciembre de 2021
Tratamiento para: úlcera péptica
Dartisla ODT (glicopirrolato) es un anticolinérgico indicado
en adultos para reducir los síntomas de una úlcera péptica como complemento del
tratamiento de la úlcera péptica.
Tarpeyo (budesonida) Cápsulas de liberación retardada
- anteriormente Nefecon
Empresa: Calliditas Therapeutics AB
Fecha de aprobación: 15 de diciembre de 2021
Tratamiento para: Nefropatía por IgA
Tarpeyo (budesonida) es una formulación de liberación
dirigida del corticosteroide aprobado budesonida indicado para reducir la
proteinuria en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (IgAN).
Entadfi (finasteride y tadalafil) Cápsulas
Empresa: Veru Inc.
Fecha de aprobación: 9 de diciembre de 2021
Tratamiento para: hiperplasia prostática benigna
Entadfi (finasteride y tadalafil) es una combinación de
inhibidores de la 5α-reductasa y de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) indicada para el
tratamiento de los síntomas del tracto urinario causados por la hiperplasia
prostática benigna (HPB).
Xaciato (fosfato de clindamicina) Gel vaginal -
anteriormente DARE-BV1
Empresa: Daré Bioscience, Inc.
Fecha de aprobación: 7 de diciembre de 2021
Tratamiento para: Vaginosis bacteriana
Xaciato (fosfato de clindamicina) es un antibacteriano de
lincosamida tópico para el tratamiento de la vaginosis bacteriana administrado
por vía vaginal en pacientes de sexo femenino a partir de los 12 años de edad.
PreHevbrio (vacuna contra la hepatitis B (recombinante))
Inyección
Empresa: VBI Vaccines Inc.
Fecha de aprobación: 30 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Prevención de la hepatitis B
PreHevbrio (vacuna contra la hepatitis B (recombinante)) es
una vacuna contra la hepatitis B de 3 antígenos indicada para la prevención de
la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos.
Inyección de Cytalux (pafolacianina)
Compañía: On Target Laboratories, Inc.
Fecha de aprobación: 29 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Identificación del cáncer de ovario
durante la cirugía
Cytalux (pafolacianina) es un agente de imagen fluorescente
indicado como complemento para la identificación intraoperatoria de lesiones
malignas en pacientes con cáncer de ovario.
Livtencity (maribavir) Tabletas
Compañía: Takeda Pharmaceutical Company Limited
Fecha de aprobación: 23 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Infección por CMV en pacientes
trasplantados
Livtencity (maribavir) es un inhibidor de la cinasa pUL97
del citomegalovirus (CMV) que se utiliza para el tratamiento de la
infección/enfermedad por CMV posterior al trasplante.
Polvo liofilizado para suspensión inyectable de Fyarro
(sirolimus unido a proteína)
Compañía: Aadi Bioscience, Inc.
Fecha de aprobación: 22 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Tumor maligno de células epitelioides
perivasculares (PEComa)
Fyarro (partículas unidas a proteínas de sirolimus) es un
inhibidor del mecanismo de destino de la rapamicina quinasa (mTOR) para el
tratamiento del tumor maligno de células epitelioides perivasculares (PEComa).
Gránulos orales de Lyvispah (baclofeno)
Compañía: Saol Therapeutics, Inc.
Fecha de aprobación: 22 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Espasticidad
Lyvispah (baclofeno) es una formulación de gránulos orales
del agonista del ácido gamma-aminobutírico aprobado baclofeno indicado para el
tratamiento de la espasticidad.
Voxzogo (vosoritide) Polvo liofilizado para inyección
Compañía: BioMarin Pharmaceutical Inc.
Fecha de aprobación: 19 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Acondroplasia
Voxzogo (vosoritide) es un análogo del péptido natriurético
tipo C (CNP) indicado para aumentar el crecimiento lineal en pacientes
pediátricos con acondroplasia.
Besremi (interferón de cuerda alfa-2b-njft) Inyección
Empresa: PharmaEssentia Corporation
Fecha de aprobación: 12 de noviembre de 2021
Tratamiento para: policitemia vera
Besremi (ropeinterferón-alfa-2b-njft) es un interferón
alfa-2b indicado para el tratamiento de adultos con policitemia vera.
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Vol 208, December 2021
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