Rituximab iguala a ocrelizumab en esclerosis múltiple remitente-recurrente en fase inicial

 

Un ensayo independiente publicado en 'NEJM' demuestra que este fármaco de menor coste presenta una eficacia y seguridad comparables.

En el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente de diagnóstico reciente, rituximab es tan eficaz como ocrelizumab según las conclusiones de un ensayo clínico académico publicado en la prestigiosa revista The New England Journal of Medicine (NEJM).

Los investigadores del ensayo Overlord-MS, conducido en Países Nórdicos, explican que es un ejemplo de estudio independiente que permite generar evidencia con implicaciones inmediatas para los pacientes, los sistemas de salud y la equidad en el tratamiento de la esclerosis múltiple en todo el mundo.

El estudio Overlord-MS es el primer ensayo aleatorizado, doble ciego y comparativo directo entre ambas terapias en la fase inicial de la esclerosis múltiple. Se realizó un seguimiento durante 30 meses a pacientes de Noruega y Suecia, a quienes se les realizaron resonancias magnéticas y evaluaciones clínicas.

Los investigadores hallaron una eficacia y seguridad comparables entre ambos tratamientos.

Ambos anticuerpos monoclonales actúan mediante la eliminación selectiva de los linfocitos B al unirse a la proteína CD20, una estrategia terapéutica que ha sido clave en el manejo de la esclerosis múltiple en los últimos años.

"Este estudio demuestra que se puede ofrecer un tratamiento altamente eficaz para la esclerosis múltiple a un coste mucho menor sin comprometer los resultados para los pacientes", afirma Øivind Torkildsen, profesor de la Universidad de Bergen y neurólogo consultor del Hospital de Haukeland.

Diario Médico, 05/07/2026

https://www.diariomedico.com/medicina/neurologia/rituximab-iguala-ocrelizumab-esclerosis-multiple-remitente-recurrente-fase-inicial.html?emk=NPSMED1&s_kw=1T

Psicodélicos: así es la 'firma común' que comparten el LSD y la mescalina en el cerebro

 

Publican un megaanálisis con más de 500 sesiones de escáner cerebral de 267 participantes en las que consumieron LSD, psilocibina, mescalina, DMT o ayahuasca.

Un consorcio internacional de neurocientíficos, liderado por la Universidad de California, San Francisco (UCSF), la Universidad de Cambridge y el Instituto de IA Mila de Quebec, ha publicado en la revista Nature Medicine el análisis más ambicioso hecho hasta la fecha sobre el cerebro humano bajo los efectos de los psicodélicos.

el Consorcio Psicodélico BOLD, que integra 11 bases de datos de cinco países y tres continentes. El resultado es un megaanálisis de más de 500 sesiones de escáner cerebral (resonancia magnética funcional en estado de reposo) de 267 participantes en las que consumieron LSD, psilocibina (el principio activo de las setas alucinógenas), mescalina, DMT o ayahuasca.

Todas provocan un fenómeno idéntico: una comunicación masiva entre dos sistemas que suelen guardar las distancias. Concretamente, entre la corteza de asociación transmodal (encargada del pensamiento abstracto, la memoria y el sentido del yo, que nos sirve para reflexionar sobre nosotros mismos o planificar el futuro, por ejemplo) y la corteza sensorial (la que procesa la vista, el oído y el tacto, lo que vemos, oímos y tocamos).

Los científicos han usado modelos estadísticos avanzados de IA (modelo bayesiano) y han tirado por tierra un mito extendido en el estudio de los psicodélicos: que causan una “desintegración” total del cerebro o un estado de caos global. En realidad, este trabajo señala que el cerebro no se rompe, sino que se reorganiza siguiendo un patrón predecible y medible. Para ello, se enfoca en regiones cerebrales profundas, como el núcleo caudado y el putamen. Estas zonas coordinan la percepción y la acción, y en condiciones normales solo dejan pasar la información que consideran útil para nuestra supervivencia inmediata, pero bajo el efecto de los psicodélicos funcionan de otra forma y permiten que la información fluya por rutas que habitualmente están cerradas y que áreas que no entran nunca en contacto empiecen a colaborar.

¿Por qué es importante este trabajo? En pleno resurgir psicodélico en el que agencias como la FDA en EEUU o la EMA en Europa ya están evaluando la psilocibina para la depresión resistente (y la FDA el MDMA para el estrés postraumático), se necesita evidencia científica para que estas sustancias lleguen a la farmacia de forma responsable.

El trabajo deja claro que los cambios que provocan estas sustancias son temporales (mientras están en el sistema). Son una ventana de oportunidad para que el paciente, bajo supervisión clínica, pueda reordenar pensamientos y traumas que en un estado normal estarían bloqueados. Es un gran paso para pasar de la mística del viaje psicodélico a la medicina de precisión del siglo XXI.

R. Rodríguez Madrid. Actualizado Lun, 06/04/2026

https://www.diariomedico.com/medicina/neurologia/psicodelicos-asi-firma-comun-comparten-lsd-mescalina-cerebro.html

Antidiabéticos aprobados por la FDA para el tratamiento de la obesidad

 

La FDA (Food and Drug Administration) tiene aprobados para tratamiento de la diabetes tipo 2 los siguientes análogos del GLP-1:

  Semaglutida (Ozempic - Inyectable Semanal) de Novo Nordisk: Aprobado por la FDA para diabetes tipo 2 y reducción de riesgo cardiovascular. Es ampliamente utilizado en Colombia.

 Semaglutida (Rybelsus - Oral Diario) de Novo Nordisk: La primera opción oral de semaglutida para adultos con diabetes tipo 2.

 Tirzepatida (Mounjaro - Inyectable Semanal) de Lilly: Agonista dual (GLP-1 y GIP) altamente efectivo para el control glucémico y pérdida de peso.

 Dulaglutida (Trulicity - Inyectable Semanal) de Lilly: Muy utilizado por su comodidad de administración semanal.

 Liraglutida (Victoza - Inyectable Diario) de Novo Nordisk: Una opción inyectable de uso diario con amplia trayectoria.

 Ahora, los principales análogos de GLP-1 avalados por la FDA para el tratamiento crónico de la obesidad son Wegovy (semaglutida) de Novo Nordisk; Zepbound (tirzepatida) de Lilly, y Saxenda (liraglutida) de Novo Nordisk.

 Por el mecanismo dual de Tirzepatida, aparte de ser análogo del GLP-1 es agonista  del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), sinergismo que hace más eficaz el control de la glucosa desde el páncreas (estimula insulina, disminuye glucagón);  Regulación del Apetito y Saciedad desde el cerebro (lo que da señal de llenura y por ende disminución del apetito); retrasa significativamente el vaciamiento gástrico, lo que significa que los alimentos permanecen más tiempo en el estómago. Este mecanismo, aumenta la sensación de saciedad y reduce el apetito, siendo clave para la pérdida de peso y el control glucémico.

Nota: todos estos medicamentos que vienen en formas farmacéuticas parecidas a las insulinas pueden generar confusión y creer que pertenecen a este grupo, pero no lo son.

 ¡No lo olvides, los antidiabéticos avalados para tratar la obesidad, no son insulinas!

Filkri de Accord BioPharma es el último biosimilar de Neupogen

 En enero, la FDA autorizó Filkri (filgrastim-laha) de Accord BioPharma, un biosimilar del producto de referencia Neupogen (filgrastim). Filkri está indicado para los mismos usos que Neupogen , incluyendo el tratamiento de la neutropenia asociada a la quimioterapia, en pacientes sometidos a trasplantes de células madre y para aumentar la supervivencia en pacientes expuestos a altas dosis de radiación, entre otras indicaciones.

Filgrastim es una forma sintética del factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), una sustancia producida en el cuerpo que estimula el crecimiento de los neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco importante en la lucha del cuerpo contra las infecciones.

Un biosimilar es un producto biológico similar al producto biológico de referencia (en este caso, Neupogen) y para el cual no existen diferencias clínicamente significativas en términos de seguridad, pureza y potencia.

Al igual que con otros biosimilares, la aprobación de la FDA se basó en una revisión de datos que demuestran un alto grado de similitud de Filkri en comparación con el producto de referencia.

Filkri se presenta en jeringas precargadas monodosis de 300 mcg/0,5 ml o 480 mcg/0,8 ml. Las inyecciones de Filkri pueden ser administradas por un profesional de la salud mediante infusión intravenosa (IV) o subcutánea. Su profesional de la salud puede decidir que usted o su cuidador puedan administrar las inyecciones subcutáneas en casa, tras recibir la capacitación adecuada.

Las advertencias y precauciones con Filkri incluyen: ruptura del bazo (puede ser fatal), un problema pulmonar grave llamado síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), reacciones alérgicas graves, crisis de células falciformes (que pueden ser fatales), lesión renal, síndrome mielodisplásico (SMD) y leucemia mieloide aguda (LMA), disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia), aumento del recuento de glóbulos blancos (leucocitosis), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis cutánea) e inflamación de la aorta (aortitis), entre otras.

Los efectos secundarios comunes de Filkri, que pueden variar según el uso, incluyen: fiebre, dolor, sarpullido, tos, dificultad para respirar, sangrado nasal, disminución de glóbulos rojos, diarrea, reducción de la sensibilidad y pérdida de cabello.

Filkri es de Accord BioPharma. Otros biosimilares de Neupogen incluyen Zarxio , Nivestym , Releuko y Nypozi .

Leigh Ann Anderson, PharmD . Última actualización: 1 de febrero de 2026

https://www.drugs.com/news/monthly-news-roundup-january-2026-128571.html?utm_source=ddc&utm_medium=email&utm_campaign=Monthly+News+Roundup+++Vol+257++January+2026&hash2=0e74f3f44a68570316eaf314ea98407e

La FDA anuncia un plan para eliminar las advertencias de suicidio de los medicamentos GLP-1 para bajar de peso.

 La FDA ha solicitado la eliminación de la advertencia sobre conducta e ideación suicidas del etiquetado de los agonistas del receptor de GLP-1 aprobados para el control crónico del peso. Esta decisión se produce tras extensos análisis clínicos y en la práctica clínica que no muestran un mayor riesgo de suicidio con estas terapias.

El cambio en el etiquetado se aplica a liraglutida ( Saxenda ), semaglutida ( Wegovy ) y tirzepatida ( Zepbound ), agonistas del receptor GLP-1 aprobados específicamente para el control crónico del peso. El etiquetado de los medicamentos GLP-1 utilizados para controlar la glucemia en pacientes con diabetes tipo 2 no incluye actualmente el riesgo de conducta suicida ni ideación.

La ideación suicida ocurre cuando una persona piensa, considera o planea suicidarse. La conducta suicida ocurre cuando una persona realiza acciones físicas que conducen al suicidio, incluyendo intentos de suicidio o suicidio consumado (un acto de autolesión que causa la muerte).

La advertencia de riesgo de suicidio se agregó originalmente basándose en señales de seguridad de medicamentos más antiguos para bajar de peso, no en evidencia encontrada en ensayos clínicos de GLP-1.

Un estudio retrospectivo del Sistema Centinela de la FDA que utilizó datos de reclamaciones de octubre de 2015 a septiembre de 2023 de más de 2,2 millones de usuarios no encontró un mayor riesgo de autolesión intencional con los agonistas del receptor GLP-1 en comparación con los inhibidores de SGLT2, incluidos subgrupos con diabetes tipo 2 y obesidad.

Leigh Ann Anderson, PharmD . Última actualización: 1 de febrero de 2026

https://www.drugs.com/news/monthly-news-roundup-january-2026-128571.html?utm_source=ddc&utm_medium=email&utm_campaign=Monthly+News+Roundup+++Vol+257++January+2026&hash2=0e74f3f44a68570316eaf314ea98407e

La FDA aprueba la actualización de la etiqueta de Afrezza para la dosificación de conversión de insulina

 La FDA ha aprobado la información de prescripción de Afrezza (insulina humana) en polvo para inhalación. La etiqueta actualizada ofrece una guía más clara para la conversión de la dosis inicial de insulina en las comidas cuando los adultos cambian de insulina subcutánea inyectable o con bomba a insulina inhalada.

Afrezza es una insulina sintética que se inhala en los pulmones y se utiliza para controlar la hiperglucemia en adultos con diabetes mellitus. Se puede inhalar al comienzo de una comida con un pequeño inhalador portátil para ayudar a reducir los niveles de glucosa en sangre en tan solo 12 minutos sin necesidad de inyecciones.

Afrezza no debe utilizarse en pacientes con enfermedad pulmonar crónica (p. ej., asma, EPOC); sigue siendo necesario un control de la espirometría (FEV1) inicial y continua, y la hipoglucemia, la tos y la irritación de garganta se encuentran entre los eventos adversos más comunes.

No use Afrezza si padece problemas pulmonares crónicos, como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), ya que puede causar problemas pulmonares repentinos (broncoespasmos). Afrezza no debe administrarse a personas que fuman o que han dejado de fumar recientemente (menos de 6 meses).

Las advertencias y precauciones incluyen niveles altos o bajos de azúcar en sangre, disminución de la función pulmonar, cáncer de pulmón, cetoacidosis diabética, reacciones alérgicas graves, niveles bajos de potasio e insuficiencia cardíaca.

Los efectos secundarios más comunes (incidencia del 2% o mayor) de Afrezza incluyen: bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), tos y dolor o irritación de garganta.

Afrezza, de MannKind Corporation, fue aprobado por primera vez para su uso en diabetes mellitus en junio de 2014.

Leigh Ann Anderson, PharmD . Última actualización: 1 de febrero de 2026

https://www.drugs.com/news/monthly-news-roundup-january-2026-128571.html?utm_source=ddc&utm_medium=email&utm_campaign=Monthly+News+Roundup+++Vol+257++January+2026&hash2=0e74f3f44a68570316eaf314ea98407e

El uso del implante anticonceptivo Nexplanon se extiende hasta 5 años

 En enero, la FDA aprobó una extensión de hasta 5 años para el uso del implante anticonceptivo Nexplanon (etonogestrel) de Organon para la prevención del embarazo. Nexplanon es un implante subdérmico radiopaco que contiene la progestina etonogestrel (68 mg). La nueva etiqueta también incluye información sobre su uso en mujeres con diferentes índices de masa corporal (IMC), incluyendo mujeres con sobrepeso u obesidad.

El implante anticonceptivo Nexplanon se administra por vía subdérmica, justo debajo de la piel, en la cara interna del brazo no dominante. Nexplanon debe retirarse a más tardar al final del quinto año.

Las reacciones adversas comunes (≥10%) incluyen cambios en el patrón de sangrado menstrual, dolor de cabeza, vaginitis, aumento de peso, acné, dolor de mamas, dolor abdominal (área del estómago) y faringitis (dolor de garganta).

Leigh Ann Anderson, PharmD . Última actualización: 1 de febrero de 2026

https://www.drugs.com/news/monthly-news-roundup-january-2026-128571.html?utm_source=ddc&utm_medium=email&utm_campaign=Monthly+News+Roundup+++Vol+257++January+2026&hash2=0e74f3f44a68570316eaf314ea98407e