El beneficio del corticoide, muy superior a su efecto en la estatura

Aunque ya se conocía que el uso de corticoides inhalados para el asma pediátrico podría ralentizar el crecimiento, hasta la semana pasada no había datos de que esta disminución no se recupera y se reflejaría en una menor estatura en la edad adulta. Un estudio presentado la semana pasada en el Congreso de la Sociedad Europea de Respiratorio celebrado Viena (Austria) y publicado en The New England Journal of Medicine (NEJM) señala que la reducción se situaría en 1,2 cm menos de media (1,8 en el caso de las mujeres y 0,8 para los varones).

El efecto sería dosis-dependiente y no acumulativo, pero, para los expertos consultados por CF, lo importante es que sería menor y, en todo caso, no empañaría los grandes beneficios de estos fármacos en el control de la enfermedad. Además, no se observaron diferencias significativas según la edad de inicio del tratamiento o la duración.

ENSAYO CLÍNICO
El trabajo, firmado por William Kelly, de la Universidad de Nuevo México, en Alburquerque (Estados Unidos), es un seguimiento a 943 niños del ensayo clínico CAMP, realizado en los 90 y que comparaba budenosida (a dosis de 400 mcg por día), nedocromil (16 mg al día) y placebo en niños de entre 5 y 13 años. Los autores señalan que seleccionaron la budenosida (Pulmicort Turbuhaler, AstraZeneca) a estas dosis porque quisieron evaluar el efecto de la terapia corticoidea en pacientes bien controlados. En los tres grupos se utilizó albuterol para el tratamiento sintomático.

El efecto sobre el crecimiento de los corticoides inhalados en los primeros dos años de tratamiento sería como consecuencia de una afectación del eje hipotálamo hipofisario, explica Manuel Praena, coordinador del Grupo de Vías Respiratorias de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (Aepap). "La vía metabólica de los corticoides puede influir sobre el ciclo de la hormona de crecimiento", corrobora el presidente de la Sociedad Española de Inmunología Clínica y Alergología Pediátrica (Seicap), Marcel Ibero, que apunta que es un efecto que se ha observado a dosis altas (superiores en el caso de la budenosida a los 800 mcg diarios). De hecho, explica que los datos de control de las unidades de alergia pediátrica en España con las dosis de budenosida más empleadas (entre 400 y 800 mcg) "no muestran afectación en el crecimiento".

"Uno de los grandes problemas del asma es el cumplimiento terapéutico, y este estudio puede dar más argumentos a la fobia esteroidea", advierte Antolín López Viña, coordinador del Área de Asma de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ). Asegura que los inhalados a dosis bajas, "aparte de este pequeño efecto en el crecimiento", son muy seguros. "El riesgo de los principales efectos indeseables asociados a los corticoides sistémicos", como osteoporosis, cataratas o hiperglucemia, "es mínimo".

Los autores también concluyen que este posible efecto adverso debe enfrentarse a sus beneficios "grandes y bien establecidos" en el control del asma persistente.

A por la dosis mínima eficaz

Para reducir el riesgo sobre el crecimiento del uso de corticoides inhalados, los autores del estudio publicado la semana pasada en NEJM alertan de que es importante emplear la dosis mínima eficaz. Esta consigna, afirma Manuel Praena, coordinador del Grupo de Vías Respiratorias de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (Aepap), está bien interiorizada en pediatría. "Cuando cada tres meses vemos al niño intentamos bajar la dosis manteniendo el control porque sabemos que no son fármacos exentos de efectos secundarios". Destaca que, además, para lograr el 80 por ciento de su efecto basta con emplear dosis bajas. Esta estrategia terapéutica fallaría más en el adulto que en el niño, señala Antolín López Viña, de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ). "La gran mayoría de los niños recibe dosis bajas".

http://www.correofarmaceutico.com/2012/09/10/farmacologia/beneficiol-corticoide-muy-superior-efecto-estatura?utm_source=CRM&utm_medium=cpc&utm_campaign=Newsletter-CF-10-de-septiembre-2012

El empleo excesivo del antibiótico Amoxicilina – Acido Clavulánico (AMC), favorece las multirresistencias

La utilización de antibióticos de amplio espectro puede favorecer también la aparición de resistencias a múltiples familias antimicrobianas, según concluyen los investigadores del Laboratorio de Antibióticos del Centro Nacional de Microbiología del Instituto de Salud Carlos III (Isciii). Los resultados de su investigación se publican en Antimicrobial Agents and Chemotherapy.

El trabajo pretendía averiguar si el empleo del antibiótico de amplio espectro más utilizado en España, la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico (AMC), en episodios clínicos muy frecuentes en la población, como las infecciones respiratorias en invierno (la mayoría de ellas virales contra las cuales los antibióticos, incluyendo AMC, son ineficaces) o las infecciones de orina, podía dar lugar a la aparición de bacterias resistentes a AMC que acababan desplazando a las sensibles.

Para ello, los científicos, integrados en la Reipi consideraron que Escherichia coli podría ser un buen centinela para vigilar la aparición y diseminación de las resistencias antimicrobianas, pues es una de las bacterias más comunes en la flora intestinal y la más frecuente en las infecciones humanas (es la primera causa de infecciones urinarias en la población).

Para estudiar su hipótesis recogieron 257 cepas de E. coli resistentes a AMC causantes de infecciones clínicas (adquiridas en comunidad y nosocomiales) en pacientes individuales, procedentes de siete hospitales de toda España; en ellas se analizaron los mecanismos genéticos causantes de la resistencia a AMC. Además, se estudió la relación epidemiológica entre las cepas resistentes a AMC para determinar la posible diseminación entre la población de cepas clonales portadoras de la resistencia a AMC y se investigó la resistencia simultánea a otras familias de antibióticos asociadas a la resistencia a AMC.

Con todo ello desvelaron que la resistencia a AMC en España está ampliamente diseminada por toda la geografía, tanto en la comunidad como en el hospital. Además, se constató que la resistencia a AMC en España es un indicador de resistencia a múltiples antibióticos a la vez, que incluyen otras familias como quinolonas, aminoglucósidos y cotrimoxazol.

Otra conclusión del estudio es que existen múltiples posibilidades para que E. coli adquiera la resistencia a AMC, ya que se han encontrado numerosos mecanismos de resistencia posibles, la mayoría de ellos potencialmente transmisibles a otras bacterias clínicas.

Según el investigador principal del estudio, Jesús Oteo, del Laboratorio de Antibióticos del Centro Nacional de Microbiología (CNM), "en los últimos diez años existían muy pocos datos sobre la resistencia a AMC en E. coli, no sólo en España sino en todo el mundo, a pesar de ser uno de los antibióticos más utilizados y la bacteria Gram negativa más frecuente en clínica humana. La resistencia a los antibióticos en general y a AMC en particular está progresando rápidamente en los últimos años, por lo que parecen necesarios este tipo de estudios multicéntricos y cooperativos realizados en el marco de redes de investigación cooperativa como Reipi".

Oteo también destaca que el trabajo "aporta nuevo conocimiento para implantar medidas del uso de antibióticos en España y abre el camino para estudiar posibles vacunas contra los clones resistentes, así como a la investigación de nuevas moléculas activas contra las bacterias multirresistentes".

http://microbiologia.diariomedico.com/2012/07/23/area-cientifica/especialidades/microbiologia/empleo-excesivo-amc-favorece-multirresistencias?utm_source=CRM&utm_medium=cpc&utm_campaign=Diario-23%2F07

Nuevos Antivirales en el Tratamiento del Virus de la Hepatitis C (VHC)

Los coinfectados por el VIH y el VHC son especialmente difíciles de tratar. Progresan hacia cirrosis más rápidamente y responden peor a las terapias basadas en interferón y ribavirina. En este contexto, los nuevos antivirales de acción directa representan el futuro terapéutico, pero antes deben despejarse los obstáculos que limitan su administración.

"De forma similar a lo que supuso la aprobación del primer inhibidor de la proteasa del VIH-1 -saquinavir-, la llegada de los inhibidores de la proteasa NS3/4A del VHC -telaprevir y boceprevir- anuncia una nueva era de tratamientos más efectivos". Es el vaticinio que plasman los investigadores estadounidenses Susanna Naggie, del Instituto Duke de Investigación Clínica, en Durham, y Mark Sulkowski, de la Universidad Johns Hopkins, de Baltimore, en un artículo que se publica en el último número de Gastroenterology.

Actualmente hay más de 50 nuevos agentes terapéuticos frente al virus de la hepatitis C -con siete mecanismos de acción distintos- en investigación. Este despliegue sin precedentes podría desembocar, según los autores, "en una dosificación única diaria, con menores efectos adversos, potencia contra todos los genotipos de VHC y una reducida selección de las cepas resistentes". Esto se podría conseguir mediante la combinación de fármacos con diferentes mecanismos de acción o perfiles de resistencia, o bien con un único agente que ejerza una fuerte barrera frente a la resistencia.

Naggie y Sulkowski agregan que lo más importante es que esas combinaciones de antivirales de acción directa podrían erradicar el VHC sin necesidad de usar interferón pegilado. Este hecho es especialmente interesante en los pacientes coinfectados con el VIH. De ahí que los científicos pidan que los ensayos clínicos con este tipo de terapias "se inicien de forma temprana en los pacientes coinfectados, antes de la aprobación definitiva de las combinaciones terapéuticas, de manera que el acceso a estos compuestos de alta eficacia no se limite a aquéllos que sólo están infectados por el VHC".

Vicente Soriano, del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Carlos III, de Madrid, también ha depositado grandes esperanzas en los antivirales de acción directa. Su equipo ha coordinado un número monográfico sobre VIH y enfermedad hepática que se ha publicado en Seminars in Liver Diseases.

Nuevos retos
Soriano ha confirmado que quienes tratan a los pacientes coinfectados han recibido con gran entusiasmo la aprobación de telaprevir y boceprevir. No obstante, ha puntualizado que también han surgido nuevos inconvenientes como "las potenciales interacciones farmacológicas con los agentes antirretrovirales, una mala adherencia debida a la polimedicación, el riesgo de un incremento de la selección de mutaciones del VHC resistentes a los fármacos y un coste económico que se pueda considerar inasumible en un contexto de recortes".

Los múltiples ensayos clínicos en curso tendrán que responder, tal y como ha señalado Sulkowski en el VIII Seminario Internacional sobre Coinfección por VIH y Hepatitis, celebrado en Madrid, a las siguientes preguntas: "¿Cuáles son las mejores combinaciones de antivirales de acción directa? ¿En qué poblaciones de pacientes son más efectivas? ¿Cómo se pueden minimizar las resistencias y la toxicidad? ¿Cuáles son los mejores predictores de la respuesta?".

Ya hay pistas sobre algunos de estos aspectos. Respecto a las herramientas para predecir los resultados del tratamiento, Christoph Sarrazin, del Hospital Universitario Goethe, de Fráncfort, ha destacado los polimorfismos en IL28B (en el cromosoma 19), que todavía no pueden utilizarse de forma habitual para adelantar la respuesta, pero "ya existen datos interesantes que indican que podrían usarse en el futuro para individualizar las terapias".

Este investigador ha subrayado que las terapias triples con interferón, ribavirina y telaprevir/boceprevir han alcanzado la categoría de estándar de tratamiento y son altamente eficaces en individuos coinfectados. Sin embargo, complican el manejo porque imponen una alta carga de pastillas, entre otros aspectos.

Otro de los ponentes del seminario, Douglas Dieterich, del Centro Médico Mount Sinai, de Nueva York, ha ofrecido pruebas de que la hepatitis C se puede llegar a curar sin necesidad de usar interferón. Por ejemplo, un estudio reciente logró un 77 por ciento de respuesta virológica sostenida con daclastavir y asunaprevir en pacientes especialmente difíciles de tratar.

http://infecciosas-sida.diariomedico.com/2012/07/26/area-cientifica/especialidades/infecciosas-sida/antivirales-accion-directa-preludio-dosis-unica-frente-vhc?utm_source=CRM&utm_medium=cpc&utm_campaign=Diario-26%2F07

Un gel microbicida de uso tópico podría prevenir el VIH

Investigadores del Laboratorio de Inmunobiología, dirigido por María Ángeles Muñoz Fernández, del Hospital Gregorio Marañón, y del Departamento de Química Inorgánica dirigido por Javier de la Mata, de la Universidad de Alcalá de Henares, ambos en Madrid, han dado a conocer los resultados en fase I del desarrollo de un gel microbicida, primero en España, con potencial preventivo contra la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tal y como han comprobado en los ensayos in vitro cuyos datos se publican en el último número de Journal of Controlled Release. El gel es de uso tópico y sirve tanto para hombres como para mujeres. Es de aplicación vaginal o rectal y un método de protección frente al contagio por VIH durante las relaciones sexuales, con una eficacia in vitro del 90 por ciento.

"Esta profilaxis, que tras su aplicación calculamos una eficacia frente al VIH de entre 18 y 24 horas, resultaría útil para toda la población. No obstante, los perfiles que podrían obtener mayores beneficios serían personas muy activas sexualmente, en países occidentales, y en zonas en vías de desarrollo mujeres principalmente, ya que son las que mayores tasas de infección y de mortalidad por su causa presentan", ha indicado Muñoz. A su juicio, éste es un nuevo paso en la prevención de la enfermedad, puesto que se calcula que "si un 20 por ciento de mujeres utilizara algún microbicida efectivo se evitarían cerca de 2,5 millones de infecciones por VIH en el mundo".

Unión directa
Después de nueve años de colaboración entre ambos equipos, los científicos han dado un nuevo impulso a la primera fase viral, que es la de impedir que el virus entre en la célula y la infecte. El gel emplea moléculas de síntesis química conocidas como dendrímeros que, por su tamaño, son nanopartículas. En concreto, "el microbicida se basa en el dendrímero 2G-S16, que bloquea la infección de células epiteliales. Aun en el caso de que penetrara en ellas, no pasaría a los linfocitos, por lo que también inhibe la acción hacia el sistema inmune", según De la Mata.

Su mecanismo de acción, según la experiencia obtenida in vitro, es que el dendrímero 2G-S16 se une directamente al virus e impide que infecte a las células. Además, y según la investigadora y responsable del proyecto, tiene como ventajas añadidas su "actividad antiinflamatoria, lo que impide la llegada al foco de la inflamación de células vulnerables de ser infectadas, la ausencia de irritación vaginal y la no alteración de la flora comensal. Tampoco interfiere o altera la motilidad de los espermatozoides, por lo que no afecta a la fertilidad", ha señalado Muñoz.

Primero en España
El desarrollo del gel se encuentra en fase preclínica, aunque ya han comenzado los ensayos con ratones humanizados. De pasar con éxito la fase animal, el siguiente paso sería probarlo en seres humanos, con un plazo de ensayo no inferior a tres o cinco años.

Ambos profesionales se han mostrado satisfechos con los datos de este gel, que sería el primero en España de sus características y que ya ha generado una patente por parte del hospital. Investigadores australianos experimentan en fase III con otro microbicida, denominado Ivagel, que también utiliza dendrímeros, la tecnología que se emplea también para estudios con el virus de la hepatitis C.

Los grupos de Muñoz y de De la Mata comparten numerosos proyectos nacionales y europeos, además de haber conseguido ocho patentes, sobre la aplicación de nanosistemas anti-VIH.

http://vih-y-hepatitis.diariomedico.com/2012/07/05/area-cientifica/especialidades/vih-y-hepatitis/prevencion/gel-microbicida-uso-topico-podria-prevenir-vih?utm_source=CRM&utm_medium=cpc&utm_campaign=Diario-06%2F07

Riesgos con el ROACCUTAN

En Nueva Jersey, un jurado falló a favor de dos pacientes que demandaron a la multinacional Roche por no incluir en la etiqueta del medicamento Roaccutane (isotretinoina) el riesgo de enfermedad inflamatoria intestinal. Las pacientes afirman que sufren actualmente de colitis ulcerativa debido al consumo del medicamento y que el laboratorio no advirtió adecuadamente a la comunidad sobre el riesgo. La multinacional debe indemnizarlas con 18 millones de dólares [1,2].

Esta no es la primera demanda que la multinacional enfrenta por este medicamento. Desde que varios estudios empezaron ha señalar el riesgo de esta grave patología gastrointestinal, varios pacientes instauraron acciones legales contra la multinacional por no advertir a los consumidores adecuadamente sobre estos riesgos. Roche decidió retirar este medicamento del mercado estadounidense en 2010 aparentemente para frenar la ola de demandas. De las 13 demandas que ha enfrentado la multinacional por este medicamento, ha perdido 9. Cerca de 7000 casos estan pendientes de decisión en EE.UU [1,2]. En nuestro país, el medicamento se comercializa actualmente bajo numerosas marcas comerciales. Esta autorizado por el INVIMA para el tratamiento del acné quístico y del acné conglobata, dos formas severas de acné [3].

La multinacional, por su parte, niega la existencia de este riesgo con el consumo del medicamento y afirma haber suministrado la información necesaria a las autoridades, médicos y pacientes cuando fue necesario [1,2]. Algunos expertos han señalado además que la evidencia sobre este evento adverso no es muy clara y que su incidencia sería baja [4]

No obstante, la semana anterior la Agencia Europea del Medicamento, informó que Roche había omitido el reporte de cerca de 80000 eventos adversos, dentro de ellos 15161 muertes, cuya relación de causalidad con varios medicamentos que la multinacional comercializa no había sido evaluada. La Agencia no indicó que medicamentos estaban involucrados en este delito [5].

La isotretinoina además puede causar serias deformaciones en el feto, por lo que las mujeres deben tener un método contraceptivo altamente eficaz cuando consumen este medicamento. Public Citizen, una organización sin ánimo de lucro estadounidense, denunció en 2004 que el control de la venta del medicamento por parte de la FDA no era lo suficientemente estricto, por lo que estaban ocurriendo numerosos abortos y nacimientos con deformaciones por esta causa [6]. También, se ha denunciado que el medicamento se comercializa por internet sin ninguna restricción [7].

Además, debido a los graves efectos adversos que puede causar, el balance riesgo/beneficio del medicamento no es adecuado en formas más leves de acné o que respondan a otras terapias, por lo que su uso no está aprobado en estas condiciones. A pesar de esto, se ha señalado que el medicamento es ampliamente prescrito para estos usos [8].

Se recomienda evaluar cuidadosamente el balance riesgo/beneficio del medicamento antes de su prescripción, discutir el mismo con los pacientes y monitorizar el cumplimiento de las pacientes en edad fértil de su método anticonceptivo. A los pacientes se les recomienda no consumir el medicamento si no es prescrito por su médico.

Referencias

[1] The Schmidt Firm, LLP . Roche to Pay $18 Million to Settle Two Accutane Lawsuits. [En línea] Julio 2012 [Consultado el 05 de Julio de 2012] Disponible en URL: http://www.schmidtlaw.com/roche-to-pay-18-million-to-settle-two-accutane-lawsuits/

[2] Psychomédia. Accutane (roaccutane) et effets secondaires intestinaux : amende de $18 millions pour Roche. [En línea] Julio 2012 [Consultado el 05 de Julio de 2012] Disponible en URL: http://www.psychomedia.qc.ca/sante/2012-07-03/effets-secondaires-intestinaux-accutane-isotretinoine

[3] INVIMA. Base de datos de consulta de registros sanitarios. [En línea] Julio 2012 [Consultado el 05 de Julio de 2012] Disponible en URL: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

[4] Alikhan A, Henderson GP, Becker L, Sciallis GF. Acne treatment and inflammatory bowel disease: what is the evidence? J Am Acad Dermatol. 2011 Sep;65(3):650-4. Epub 2011 Jun 24. PMID: 21704420

[5] EMA. European Medicines Agency acts on deficiencies in Roche medicines-safety reporting. [En línea] Junio 2012 [Consultado el 05 de Julio de 2012] Disponible en URL: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/06/news_detail_001539.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

[6] Public Citizen. Testimony on Isotretinoin (Accutane). En línea] Junio 2012 [Consultado el 05 de Julio de 2012] Disponible en URL: http://www.citizen.org/Page.aspx?pid=3214

[7] NPS Australia. Major risk of harm in popular acne drug. [En línea] Junio 2005 [Consultado el 05 de Julio de 2012] Disponible en URL: http://www.nps.org.au/news_and_media/media_releases/repository/archive/major_risk_of_harm_in_popular_acne_drug

[8] WorstPills. The Inappropriate Prescribing of the Acne Drug Isotretinoin (ACCUTANE) Continues[En línea] 2004 [Consultado el 05 de Julio de 2012] Disponible en URL: http://www.worstpills.org/member/newsletter.cfm?n_id=272

La denervación renal, útil en la HTA resistente

Santiago Rego. Santander | 18/06/2012 00:00 La denervación renal se afianzará como tratamiento en la hipertensión resistente, según se ha expuesto en la reunión anual de la sección de hemodinámica y cardiología intervencionista de la SEC. Pese la abundancia de fármacos antihipertensivos, lo cierto es que no siempre se logra el control de la tensión arterial en los pacientes rebeldes, debido, en ocasiones, a la poca adherencia de los enfermos al tratamiento. Pero la cardiología intervencionista está convencida de que, con la ayuda de la industria será capaz, a través de la denervación renal, de hacer frente a la hipertensión (HTA) resistente, según ha asegurado José María de la Torre, responsable de Hemodinámica del Hospital Universitario Valdecilla. De la Torrre ha presidido el comité organizador de la XXIII Reunión Anual de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología, que ha reunido en Santander a unos 500 profesionales, y en donde se ha debatido sobre la mejor terapia para tratar al paciente con enfermedad coronaria, además de presentarse las últimas novedades en el abordaje de este tipo de patologías, que son la primera causa de mortalidad en España, al ocasionar unas 130.000 muertes anuales. El tratamiento de la HTA refractaria mediante una nueva técnica percutánea, conocida como denervación renal, contribuirá a beneficiar a aquellos pacientes con hipertensión grave que tienen que tomar al menos tres fármacos para su tratamiento. "Técnicamente es como practicar un cateterismo, y tras el estudio de las arterias renales se somete al paciente a pequeñas cauterizaciones con radiofrecuencia con mínimos riesgos de complicaciones en manos de hemodinamistas expertos", según De la Torre. Entre los datos expuestos en Santander figuran que con esta nueva técnica cerca del 80 por ciento de los pacientes tratados logra disminuir su HTA y casi el 40 por ciento la normaliza. "Con la denervación renal logramos reducir buena parte de los fármacos que estos pacientes toman a diario, al tiempo que disminuyen las complicaciones secundarias: problemas cardiológicos y neurológicos, entre otros", ha añadido. Mejor control Se ha analizado un estudio aleatorizado de 106 pacientes con valores de presión sistólica >160 mmHg, a pesar de tomar tres fármacos, en los que la respuesta fue positiva. "Esta técnica no afecta a la respuesta cronotrópica en ejercicio; la frecuencia basal es menor y la recuperación es más rápida. Otro beneficio observado en el estudio piloto es el mejor control glucémico y la menor resistencia insulínica", han destacado Javier Goicolea, Manel Sabaté y José Francisco Díaz, de los hospitales Puerta de Hierro, Clínico de Barcelona, y Juan Ramón Jiménez, de Huelva, Sin duda, han observado los profesionales, "se trata de un resultado prometedor, lo que permitirá evaluar otros contextos de la hipertensión, incluyendo casos con insuficiencia cardiaca", al existir bastantes casos con HTA resistente. "Estoy convencido de que la industria apostará fuerte en este campo, y no sólo ofrecerá catéteres de radiofrecuencia, sino probablemente catéteres con ultrasonidos, crioterapia y láser, entre otras alternativas, lo que obligará al hemodinamista a estar muy formado en este ámbito", ha añadido José María de la Torre. Y por si hubiera alguna duda al respecto, los expertos han dejado claro que la cardiología intervencionista es una especialidad que se ocupa del diagnóstico y tratamiento percutáneo de las enfermedades del corazón, mediante dispositivos introducidos en el sistema arterial y venoso del organismo. "Se trata de técnicas que no implican cirugía, incluso pueden realizarse con el paciente despierto. Existen nuevas técnicas que se esperan desarrollar en un futuro próximo para el tratamiento de diversas patologías coronarias", han advertido rotundos al recordar el lema de esta reunión en Cantabria: "Avances y desafíos en cardiología intervencionista". http://cardiologia.diariomedico.com/2012/06/18/area-cientifica/especialidades/cardiologia/investigacion/denervacion-renal-util-hta-resistente?utm_source=CRM&utm_medium=cpc&utm_campaign=Diario18%2F06 Nota: La denervación renal consiste en microcauterizaciones con radiofrecuencia.

El dueño del laboratorio Servier se enfrenta a cuatro años de cárcel por ocultar los efectos secundarios potencialmente letales del adelgazante Mediator

El caso es el mayor escándalo sanitario de la historia moderna de Francia. Los laboratorios Servier, un gigante de la industria farmacéutica europea, vendieron entre 1976 y 2009 cerca de 245 millones de cajas de Mediator, un quitahambre indicado para diabéticos con sobrepeso, pero que era consumido sobre todo por gente sobrada de kilos y sin diabetes. Cinco millones de personas tomaron durante 33 años este adelgazante elaborado con benfluorex, una sustancia que, según se probó en 2009, produjo patologías cardiopulmonares mortales a centenares de personas. Al menos 500 consumidores, según la Agencia del Medicamento, fallecieron por ingerir Mediator. Otros estudios elevan la cifra de víctimas mortales hasta las 1.320.

Servier no es precisamente un desconocido. Es el dueño del segundo laboratorio de Francia, de la fortuna número 17 del país (2.800 millones de euros, según el ranking de Challenges), y de la Cruz de la Legión de Honor que le impuso Sarkozy en 2008.

Las sesiones del juicio comenzaron en el Tribunal de Nanterre, a las afueras de París. Con la cara de no haber roto nunca un plato y los brazos cruzados, el sonriente empresario se sentó a escasos metros de algunos familiares de las víctimas. Servier y otros cuatro directivos del grupo afrontan en Nanterre una posible pena máxima de cuatro años de cárcel y 37.500 euros de multa, mientras los laboratorios podrían ser condenados a una sanción de 150.000 euros y a la prohibición de seguir ejerciendo. Otro tribunal de París les ha procesado por supuestos delitos de “estafa, homicidio y daños involuntarios”.

La acusación, representada por el joven letrado Charles-Joseph Oudin, de 29 años, declaró a la prensa que “las víctimas quieren una condena ejemplar de los Laboratorios Servier, y esperan compasión”. “Desde hace muchos años”, afirmó Oudin, “los laboratorios conocían la toxicidad de Mediator”. Las víctimas reprochan a Servier haber engañado durante 15 años deliberadamente al público sobre la composición real del medicamento, al no informar de la naturaleza peligrosa de su principio activo, el benfluorex, que desprende en el organismo una sustancia tóxica, llamada norfenfluramina, muy parecida a la anfetamina y que puede producir hipertensión arterial pulmonar y patologías de la válvula cardiaca. Según los abogados de las víctimas, Servier conocía desde 1993 los efectos nocivos que la norfenfluramina produce al acumularse en la sangre.

El Mediator fue un medicamento muy popular durante mucho tiempo. Se prescribía como inhibidor del hambre y adelgazante para todo tipo de problemas de sobrepeso. En 2006, según los datos de la Seguridad Social francesa, lo consumían más de 300.000 personas, de las que el 70% no eran diabéticas.

El escándalo ha puesto en cuestión el funcionamiento de los sistemas estatales de vigilancia sanitaria. El Mediator pertenece a la misma familia de fármacos que el Isomeride y el Ponderal, dos productos adelgazantes de Servier igualmente basados en la norfenfluramina y que fueron prohibidos en 1997. Las dudas salpican, por tanto, a los médicos que lo recetaban, a la Agencia del Medicamento y a la Seguridad Social, que tardó años en prohibirlo aun teniendo noticia de sus riesgos. Pero estas responsabilidades, de momento, no serán objeto de ningún juicio.

http://www.juventudrebelde.cu/ciencia-tecnica/2010-11-16/retiran-medicamento-frances-mediator-por-presuntas-muertes/