martes, 27 de marzo de 2012

Nueva opción para la calvicie androgénica?

Los calvos tienen una cantidad anormal de prostaglandina D2 por lo que el bloqueo de esta, supone un nuevo camino para tratar la calvicie androgénica.
En modelos animales, el grupo de George Cotsarelis, de la Universidad de Pensilvania, ha visto que la prostaglandina PGD2 y su derivado el 15-dPGJ2 inhiben el crecimiento capilar a través del receptor GPR44, lo que sería un prometedor objetivo terapéutico para la alopecia androgénica.
En un estudio que se publica hoy en Science Translational Medicine, este grupo constató que los niveles de PGD2 eran tres veces más altos en calvos. Al añadir PGD2 a los folículos capilares cultivados conseguían que crecieran algo, mientras que los que tenían 15-dPGJ2 presentaban problemas de calvicie.
Se sabía que la prostaglandina F2-alfa aumentaba el crecimiento capilar. El grupo de Cotsarelis ha visto que la PGD2 inhibe el crecimiento capilar y otra prostaglandina ejerce el efecto contrario: potenciando y regulando la velocidad del crecimiento capilar. Estos trabajos se centraron en hombres con alopecia androgénica y se observó que las prostaglandinas pueden representar una vía común para los hombres y las mujeres con alopecia androgénica.
Por eso, se necesitan estudios posteriores para analizar tratamientos tópicos que se dirijan hacia el GPR44, que podrán determinar si el manejo de las prostaglandinas beneficiaría también a las mujeres con alopecia androgénica.
(Science Translational Me dicine 2012; 126: 126ra34).

martes, 13 de marzo de 2012

MSD se declara culpable de publicidad engañosa

El gigante farmacéutico estadounidense, Merck, acordó en noviembre pasado, pagar una multa cercana a los US$1.000 millones y declararse culpable de haber publicitado de manera engañosa el analgésico Vioxx.
Vioxx fue presentado como un tratamiento para la artritis reumatoide antes de que fuese aprobado oficialmente.
El fármaco, puesto a la venta en 1999, fue retirado del mercado en 2004, cuando se descubrió que aumentaba el riesgo de ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares. Según la FDA, fue responsable de entre 88.000 y 139.000 crisis cardiacas en cinco años, y entre 30% y 40% de las crisis cardiacas imputables al uso de Vioxx probablemente fueron mortales.
Merck, que se declaró culpable ante la justicia federal, pagara una multa penal de 321,64 millones de dólares por haber recomendado el uso de Vioxx a pacientes que sufren de artritis reumatoide, antes que esta utilización fuera autorizada por el organismo regulador FDA, indico el Departamento de Justicia de Estados Unidos. 628,4 millones serán para resolver la demanda civil.
Según un comunicado, la empresa subrayo que el pacto "no constituye admisión alguna de mala fe o responsabilidad".
"Toda actividad de marketing que ignora la importancia de una aprobación de la FDA, o que afirma hechos no establecidos sobre la seguridad de un medicamento, es inaceptable y será objeto de fuertes castigos tanto por la vía penal como por la civil", declaro la fiscal federal de Massachusetts (noreste), Carmen Ortiz, en un comunicado.
Merck había retirado de forma voluntaria el medicamento del lucrativo mercado mundial en 2004. Pero el laboratorio fue posteriormente objeto de múltiples demandas judiciales por parte de los afectados, ya que se estableció que los peligros del medicamento pudieron haber sido identificados cuatro años antes.
En 2007, el laboratorio había aceptado un acuerdo por 4.850 millones de dólares para saldar más del 95% de las 26.600 demandas entabladas contra Vioxx.
BBC (Gran Bretaña) 22-11-11, EFE, 22-11-11 y Terra (col) 22-11-11

Nota: recordemos que el principio activo del Vioxx era el Rofecoxib que al igual que el Parecoxib y Valdecoxib pertenecen a la familia de los coxib que presentaban como ventajas el que inhibian selectivamente la COX-2 lo que en teoría conducía a ser antiinflamatorios que no desencadenaban ulceras. Hoy en día fuerón retirados del mercado y uno de los que sobrevive es el Celecoxib (Celebrex), con el que hay que ejercer plena farmacovigilancia.

miércoles, 7 de marzo de 2012

Detección de la pedofilia mediante resonancia magnética funcional

Una investigación elaborada en la Universidad de Kiel (Alemania), y publicada en Archives of General Psychiatry, abre la puerta a la identificación de los pedófilos, mediante resonancia magnética funcional, con gran exactitud.
La muestra se componía de 24 pedófilos, sexualmente atraídos por niñas (n = 11) o niños (n = 13) prepúberes, y 32 varones control sanos, sexualmente atraídos por mujeres (n = 18) u hombres (n = 14) adultos. Se mostraron a todos los participantes una serie de fotografías de genitales de niños y niñas, de menores desnudos o sólo de sus caras, y de adultos en las mismas posturas, sólo durante un segundo.
Los datos revelaron que la respuesta neuronal de los pedófilos ante las imágenes de niños desnudos era distinta a la de las personas sanas. Posteriormente, se comparó la actividad neuronal de cada participante con la de ambos grupos, el de pedofilia y el control, mediante dos clasificaciones algorítmicas distintas y se pudo establecer si una persona tenía altas o bajas probabilidades de ser pedófilo con una precisión del 95% (especificidad: 100%; sensibilidad 88%).
[Arch Gen Psychiatry 2012]
Ponseti J, Granert O, Jansen O, Wolff S, Beier K, Neutze J, et al.

jueves, 23 de febrero de 2012

Daclatasvir en el tratamiento de la Hepatitis C

En el mundo hay unos 170 millones de afectados de hepatitis C crónica, por lo que su abordaje supone un gran reto. "Para poder hablar de curación de la hepatitis C, debemos controlarla en Asia, donde se concentran la mayor parte de los afectados; así acabaremos con la epidemia", ha dicho Jacob George, profesor de Gastroenterología de la Universidad de Sidney, en Australia, que ha participado en la XXII Conferencia de la Asociación Asia Pacífico para el Estudio del Hígado, en Taipei.
Existen seis genotipos del virus de la hepatitis C y el 1 es el más frecuente y más difícil de tratar: "La tasa de curación está entre el 40 y el 50 por ciento; sin embargo, para los genotipos 2 y 3 la curación supera el 80 por ciento". George ha recordado que el mayor conocimiento de la genética y de cómo funciona el sistema inmunitario ha ayudado a mejorar el manejo de la infección. "IL28B es el gen que se ha visto que está implicado en la respuesta inmune al interferón. Asiáticos y africanos tienen peor respuesta al tratamiento, porque presentan niveles más bajos de IL28B, mientras que europeos y americanos tienen niveles medios".
Con la mejora en el tratamiento de la hepatitis C se ha conseguido reducir el riesgo de cáncer hepático un 90 por ciento y en "esta evolución ha tenido que ver el aumento de respuesta en pacientes que no habían sido tratados".
George se ha referido a un estudio en fase II cuyos resultados se han publicado en The New England Journal of Medicine y que se efectuó con once pacientes con virus de la hepatitis C de genotipo 1 que no habían respondido a tratamientos previos con interferón alfa y ribavirina; esos pacientes fueron tratados con daclatasvir, el primer inhibidor del complejo de replicación NS5A, y asunaprevir, un inhibidor selectivo de la proteasa NS3. Ambos fármacos, desarrollados por Bristol-Myers Squibb, se encuentran en fase III de investigación. El estudio muestra que se consigue una respuesta virológica sostenida a las doce semanas de tratamiento. "A los tres o seis meses de terminarlo es necesario medir la carga viral para poder constatar la tasa de curación; si no hay virus en sangre, hemos conseguido controlar la enfermedad".

jueves, 9 de febrero de 2012

Primera condena en España por implantes PIP

En pleno debate sobre la responsabilidad en los implantes mamarios defectuosos PIP, los tribunales han resuelto el primer caso en España sobre esta cuestión condenando a un cirujano y a una clínica a indemnizar con 7.455 euros a una mujer a la que se le rompió una de estas prótesis.
El Juzgado de Primera Instancia número 50 de Madrid ha fundamentado su condena en la falta de consentimiento informado, aplicando la jurisprudencia que impone una mayor exigencia en la información que los facultativos deben dar a los pacientes, cuando se trata de intervenciones voluntarias o satisfactivas. A pesar de la resolución, el juez avala la buena praxis médica en contra de la demanda presentada por la paciente.
La sentencia concluye que "considera razonable condenar a la parte demandada al abono del importe de la mastopexia con prótesis que se vio obligada a realizar como consecuencia de la rotura del implante mamario derecho, riesgo del que no consta hubiera sido informada".
La paciente se sometió a una mastopexia bilateral el 20 de abril de 2001 y de nuevo en octubre del mismo año para aumentarse las prótesis y corregirse las cicatrices. Siete años después, en 2008, la mujer tuvo que ser intervenida por rotura de la prótesis de la mama derecha.
El informe pericial presentado por la parte demandante defendió la calidad de las prótesis implantadas y centraba la acusación en la mala praxis facultativa. Sin embargo, un segundo informe pericial aportado al juicio apoyaba la tesis de la mala calidad de las prótesis.
Antonio Navarro, abogado de la mujer y colaborador de la Asociación El Defensor del Paciente, ha explicado a este periódico que la demanda se presentó antes de que se diera a conocer que las prótesis PIP eran defectuosas y, por tanto, "la defensa de la calidad de estos implantes que defendió nuestro perito se fundamentaba en el aval de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)". Sin embargo, en la celebración del juicio, y según figura en la sentencia, el citado informe pericial aludió a las advertencia de la Aemps sobre estas prótesis, afirmando que "pese a ello, en este supuesto, la rotura de la prótesis no tuvo su origen en la deficiencia del producto".
Diario Médico.com

martes, 31 de enero de 2012

La Sal si aumenta la Presión Arterial

Irene Gavras y Haralambos Gavras, profesores en la Universidad de Boston, analizan esta explicación sobre el intríngulis de la asociación entre sal e hipertensión en The Journal of Hypertension.
"El propósito de nuestro análisis era corregir un concepto erróneo que estaba muy extendido, a pesar de que había evidencias científicas suficientes para desmontarlo", dice la profesora Gavras, y continúa explicando cómo el término "hipertensión por expansión de volumen" implica que el exceso de sal produce una retención de fluido extra en el sistema circulatorio arterial que así conduce al aumento en el volumen plasmático y añade tensión en las paredes arteriales.
Sin embargo, ya se sabe que una expansión del volumen plasmático por otras causas, como un exceso de glucosa o la secreción de hormona antidiurética, no origina un aumento en la presión arterial, pues el fluido extra encuentra acomodo en capilares y venas.
"El sistema circulatorio es muy flexible para diseminar un aumento de volumen del fluido en venas o en nuevos capilares", expone Irene Gavras. En cambio, a través de numerosos trabajos ya se ha demostrado que el mecanismo de la hipertensión que resulta del exceso de consumo y de la retención de la sal se produce a través de la estimulación del sistema nervioso simpático en el cerebro, a su vez causante de un aumento de la adrenalina circulante, que origina una vasoconstricción arterial.
Diario Médico.

domingo, 29 de enero de 2012

Sin pruebas de que las vacunas con tiomersal causen autismo

Desde finales de noviembre y durante el mes de diciembre, la Sala de lo Contencioso de la Audiencia Nacional ha resuelto 26 casos de reclamaciones de familias con hijos que tras inmunizarlos con vacunas, en cuya conservación se utilizó tiomersal (mercurio), fueron diagnosticados de autismo. La Audiencia ha desestimado todas las peticiones de indemnización a la Administración argumentando que no está demostrado el nexo causal entre la vacunación y la patología que sufren los menores, es decir, la inmunización con vacunas que contienen tiomersal y el autismo.
Para llegar a esa conclusión, en la última resolución, la Sala hace un repaso de las investigaciones publicadas sobre esta cuestión y, en este recorrido por bibliografía científica, se topa con lo que fue un escándalo en el mundo científico: la publicación en Lancet del estudio de Andrew Wakefield que relacionaba la vacuna triple vírica y el autismo, en 1998, y que se demostró fraudulento. En 2009, la prestigiosa publicación "calificó dicho trabajo como deficiente y retiró el artículo de sus fuentes de información", recuerda la sentencia. Pero la primera debilidad al establecer la relación de causalidad entre el acto inmunológico y el autismo está en el informe presentado por la parte reclamante que señala, que "los estudios previos no han conseguido establecer la relación causal entre los daños neurológicos del autismo y los producidos por el mercurio de las vacunas; y, a pesar de que todavía no se ha podido establecer una evidencia científica clara, la OMS continúa animando a proseguir las investigaciones en esta materia".
La Audiencia considera que esta valoración es débil y "se asemeja más a un trabajo de investigación que a una pericial encaminada a probar la causa de un resultado daño". La Sala sostiene sus resoluciones en los informes presentados por el Instituto Nacional de Toxicología y la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), que reconociendo la toxicidad del mercurio, comienzan aclarando que el tiomersal tiene un 50 por ciento del citado metal, pero que su toxicidad, como etilmercurio, es poca y el organismo lo elimina con facilidad. Y afirman que, "las autoridades sanitarias [...] no han establecido límites de exposición para el etilmercurio".
Pero, además, los informes de las agencias oficiales razonan que "las causas o factores que determinan el autismo son desconocidos" y "la opinión científica generalizada es que entre las principales causas existe una base genética". En consecuencia, la sentencia señala que "no se podría atribuir a la administración de las vacunas con tiomersal, cuyo aporte de mercurio al cuerpo es insignificante en relación con otras fuentes, al autismo que padece el hijo de la recurrente. Por otra parte, los trastornos del espectro autista implican anomalías en tres áreas, reciprocidad social, comunicación e intereses y comportamientos restringidos, síntomas que no se dan en las intoxicidades crónicas por mercurio".
Pero si esto es así, la parte demandante pregunta porqué desde 2004 se ha retirado el uso del mercurio en vacunas. En este sentido, la Audiencia razona que "la recomendación de retirar el tiomersal de las vacunas se adoptó como medida de precaución con la intención de limitar la exposición al mercurio". Y alude a la recomendación del Comité Científico de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), de 1999, de la que se hizo eco la Agencia Española de Medicamentos, en 2000.
El fallo concluye que "la relación beneficio/riesgo sigue siendo favorable a la utilización de tiomersal en las vacunas cuando ello sea necesario, pues la prohibición absoluta de su utilización implicaría la imposibilidad de utilizar algunas vacunas. Y la propia EMEA considera que los beneficios de la vacunación superan los posibles riesgos de administración de estos fármacos con tiomersal".
Diario Médico.