El pasado 12 de febrero, la PRAC
(Phramacovigilance Risk Assessment Committee) advirtió sobre el riesgo de
cetoacidosis asociado al uso de
inhibidores del SGLT2 (co-transportador de sodio y glucosa tipo 2. El
co-transportador de sodio y glucosa tipo 2 es un transportador ubicado en el
túbulo proximal renal cuya función es reabsorber la glucosa hacia el lumen
tubular. La inhibición de este co-transportador llevará a la disminución en la
recaptación de glucosa, la eliminación de esta en la orina y por lo tanto una
disminución de la glicemia del paciente.
La cetoacidosis diabética es una
emergencia médica que amenaza la vida, por lo que requiere de un tratamiento
inmediato. La cetoacidosis ocurre cuando hay bajos niveles de insulina en la
sangre y la glucosa disponible no es una fuente utilizable de energía, por lo
que el hígado metaboliza ácidos grasos, los cuales son trasportados como
cuerpos cetónicos para ser usados como fuente de energía en el cerebro. Altas
concentraciones de estas moléculas en la sangre pueden disminuir el bicarbonato
sérico, lo que lleva a la cetoacidosis.
En Colombia, según el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) se comercializan
tres inhibidores del SGTL2: empagliflozina 10 y 25mg (Jardiance®),
dapagliflozina 5 y 10mg (Xingduo® y Forxiga®), todos con registro sanitario
vigente. Estos medicamentos están indicados como complemento de la dieta y del
ejercicio para mejorar el índice glicémico; o como terapia combinada con otros
medicamentos hipoglicemiantes en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Debido a esto, se recomienda
educar a los pacientes para que informen oportunamente la existencia de
síntomas como: perdida rápida de peso, náuseas o vómitos, dolor estomacal, sed
intensa, respiración rápida y profunda, confusión, cansancio, adormecimiento
inusual, olor dulce al respirar, sabor dulce o metálico en la boca o un olor
diferente en la orina o en el sudor.
A los profesionales de la salud
se les sugiere tener presente que si se confirma la cetoacidosis, se debe
suspender el tratamiento con inhibidores del SGLT2 inmediatamente y no se debe
reiniciar a menos que la cetoacidosis se haya resuelto. Finalmente se
recomienda detener el tratamiento con este tipo de agentes en pacientes
programados para procedimientos quirúrgicos mayores o por una enfermedad grave.
Centro de Información de Medicamentos de la UN. [En línea].
[Consultado el 17 de marzo de 2016]. Disponible en:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/02/news_detail_002470.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
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