Primer fármaco que mejora la movilidad en la esclerosis múltiple

Las investigaciones muestran que la fampridina será beneficiosa para el 40 por ciento de los pacientes con esclerosis múltiple. El primer tratamiento, fampridina (que comercializa Biogen), dirigido a mejorar la movilidad de los pacientes con esclerosis múltiple (EM) ya está disponible en el mercado. Los resultados de los estudios muestran que este fármaco será beneficioso para el 40 por ciento de los pacientes, explica Rafael Arroyo, coordinador de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Clínico San Carlos (Madrid), en los que se produce una mejora en la movilidad de al menos más de un 20 por ciento. Ester Crespo. Madrid | 19/09/2013 18:08 http://neurologia.diariomedico.com/2013/09/19/area-cientifica/especialidades/neurologia/primer-farmaco-mejora-movilidad-em

Alerta con el medicamento Gilenya

Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) está alertando a la opinión pública que un paciente en Europa diagnosticados con posible esclerosis múltiple (MS) ha desarrollado una infección cerebral rara y grave después de tomar el medicamento Gilenya ( fingolimod ) . Este es el primer caso de esta enfermedad, llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva o LMP, informó tras la administración de Gilenya a un paciente que no habían recibido previamente Tysabri (natalizumab ), un fármaco para la EM asociado con un mayor riesgo de PML . PML es una infección cerebral rara y grave causada por el virus John Cunningham (JC ) que daña la cubierta grasa del cerebro llamada mielina. La mielina es esencial para el buen funcionamiento de los nervios en la materia blanca del cerebro. LMP suele provocar la muerte o discapacidad grave. El virus JC es un virus común que es inofensivo en la mayoría de las personas, pero puede causar PML en personas que tienen sistemas inmunitarios debilitados. Algunos medicamentos, como Gilenya , pueden debilitar el sistema inmunológico. Gilenya se utiliza para tratar las formas recidivantes de la EM , una enfermedad del sistema nervioso que afecta al cerebro y la médula espinal. Se cree MS afecta a más de 2 millones de personas en todo el mundo. El medicamento fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en septiembre de 2010. Novartis informa que aproximadamente 71.000 pacientes en todo el mundo han sido tratados con Gilenya. El paciente que desarrolló PML recibió cerca de ocho meses de tratamiento con Gilenya antes de ser diagnosticado con PML. El paciente había sido tratado con interferón beta - 1a y azatioprina durante un mes antes de iniciar el tratamiento con Gilenya; esos medicamentos fueron detenidos cuando se inició Gilenya. El paciente también recibió varios ciclos de corticosteroides por vía intravenosa durante varios meses antes y durante el tratamiento con Gilenya. El diagnóstico se realiza con base en los síntomas clínicos y la detección de ADN viral JC en el líquido cefalorraquídeo. Se suspende el tratamiento con Gilenya. [8/29/2013] http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm366529.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

La FDA advierte sobre reacciones cutáneas poco frecuentes pero graves con el analgésico / antipirético acetaminofén

Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) está informando al público de que el paracetamol (Acetaminofén), se ha asociado con un riesgo de reacciones cutáneas poco frecuentes pero graves. Estas reacciones de la piel, conocidas como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), pueden ser fatales. El acetaminofén es un ingrediente activo común para tratar el dolor y bajar la fiebre, que se incluye en muchos productos recetados y de venta libre (OTC). Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, ampollas, y desprendimiento de la superficie superior de la piel puede ocurrir con el uso de productos farmacéuticos que contienen acetaminofén. Estas reacciones pueden ocurrir con el uso por primera vez de acetaminofén o en cualquier momento mientras se está tomando. Otros medicamentos utilizados para tratar la fiebre y el dolor / dolor (por ejemplo, los medicamentos no esteroidales anti-inflamatorios, o AINES, como el ibuprofeno y el naproxeno), también conllevan el riesgo de provocar reacciones cutáneas graves, que ya se describe en la sección de avisos de las etiquetas de los medicamentos. Cualquiera que aparece un sarpullido en la piel o reacción durante el uso de paracetamol o algún otro analgésico / antipirético debe suspender el medicamento y busque atención médica de inmediato. Cualquiera que haya experimentado una reacción grave de la piel con paracetamol no debe tomar de nuevo el fármaco y debe comunicarse con su profesional de la salud para discutir los analgésicos alternativos / antifebriles. Tomado de la página de la FDA.

La FDA detecta esteroides anabólicos en unas vitaminas

El ritmo de vida actual lleva a muchas personas a tomar suplementos vitamínicos, pero hay que tener cuidado a la hora de elegir las vitaminas que tomamos. En Estados Unidos la autoridad del Medicamento (FDA) ha informado de que algunos suplementos de vitaminas, sólo se habla de una marca de suplementos, contienen esteroides anabólicos que pueden resultar peligrosos para la salud. Según alertan desde la FDA, estudios preliminares han demostrado que el producto de vitamina B, Healthy Life Chemistry By Purity First B-50, contiene metildrostanolona, una sustancia controlada, y dimethazine. Howard Sklamberg, miembro de la FDA, ha advertido que “Productos que son comercializados como vitaminas pero que contienen esteroides no revelados representan una verdadera amenaza para los consumidores y son ilegales”. Todo surgió porque la FDA recibió 29 reacciones adversas, de distinta gravedad, relacionadas con el uso de vitamina B, Healthy Life Chemistry By Purity First B-50, las reacciones adversas que declaraban los consumidores iban desde la fatiga, al dolor muscular y los calambres, pasando por problemas más serios como daños en el hígado y en la tiroides. Además algunas mujeres también alertaron de complicaciones menstruales y crecimiento del vello corporal. Aunque es un producto estadounidense estas vitaminas se pueden comprar a través de Internet por lo que es posible que haya usuarios de estas vitaminas en otros países, en caso de que alguien tome este complejo vitamínico y observe cualquier síntoma extraño debería informar a su médico. http://farmacovigilancia.tv/blog/la-fda-detecta-esteroides-anabolicos-en-unas-vitaminas/

Medicamentos para la enfermedad de Alzheimer beneficiosos para patologías cardiovasculares

Fármacos utilizados para tratar la enfermedad de Alzheimer (EA) en la etapa inicial podrían reducir el riesgo de ataque cardíaco y muerte, según un estudio publicado en European Heart Journal. El estudio se centra en inhibidores de la colinesterasa (IChE) como el donepecilo, la galantamina y la rivastigmina. Los investigadores estudiaron a 7.073 pacientes con EA, con una edad media de 79 años, durante un seguimiento medio de 503 días. Quienes tomaban IChE tenían un riesgo un 38% más bajo de ataque cardíaco, un 26% inferior de fallecimiento por causas cardiovasculares, como el ictus, y un 36% inferior de muerte por cualquier causa, en comparación con quienes no tomaban esa clase de fármacos. Los pacientes que tomaban las dosis recomendadas más altas de IChE tenían el riesgo más bajo de ataque cardíaco o muerte (65% y 46% inferior, respectivamente) en comparación con quienes nunca tomaban los fármacos. Traducido a cifras absolutas, esto significa que por cada 100.000 personas con EA se producirían 180 ataques cardíacos menos (295 en lugar de 475) y 1.125 fallecimientos menos por todas las causas (2.000 en lugar de 3.125) cada año entre quienes toman IChE en comparación con los que no los utilizan. Los IChE se recetan para ayudar a gestionar los síntomas y ralentizar el avance de la EA en las etapas iniciales y moderadas. Investigaciones anteriores han hallado que estos fármacos ejercen un efecto beneficioso sobre el nervio vago, que controla el ritmo cardíaco, y podrían tener propiedades antiinflamatorias. Nordström P, Religa D, Wimo A, Winblad B, Eriksdotter M. http://www.neurologia.com/sec/RSS/noticias.php?idNoticia=4161

Un porcentaje significativo de pacientes diagnosticados de depresión padece en realidad trastorno bipolar

Más del 50% de los pacientes con trastorno bipolar no reciben un primer diagnóstico correcto y el 30% de los pacientes jóvenes a los que se diagnostica depresión padece, en realidad, un trastorno bipolar. Entre los trastornos más frecuentes asociados al trastorno bipolar se encuentran, desde el punto de vista psiquiátrico, los trastornos de ansiedad y los trastornos por uso de sustancias, y desde el punto de vista orgánico, el síndrome metabólico y las alteraciones tiroideas. El diagnóstico certero y temprano continúa siendo uno de los principales caballos de batalla en el abordaje de esta patología. El otro gran obstáculo para el control de la enfermedad es la adhesión terapéutica, ya que la mitad de los pacientes incumple el tratamiento prescrito. Hasta un tercio de los pacientes puede mantenerse sin recaídas durante largos períodos, pero un 5-10% presenta recaídas frecuentes. El tratamiento del trastorno bipolar se basa en la combinación de tratamiento farmacológico y la psicoeducación. Con ello, el paciente se asegura poder mantener su nivel de funcionamiento (social, laboral, etc.) con normalidad, evitando las recaídas y sus consecuencias como la hospitalización, el riesgo de suicidio, la cronificación de la enfermedad o la aparición de déficit cognitivo. Torrent C, Del Mar Bonnin C, Martínez-Arán A, Valle J, Amann BL, González-Pinto A, et al. http://www.neurologia.com/sec/RSS/noticias.php?idNoticia=4134

En la mira Fármacos Antiosteoporóticos

Los medicamentos para la osteoporosis han sido objeto en abril de dos comunicaciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). A la retirada de la calcitonina intranasal (ver información inferior) le ha seguido la vinculación del ranelato de estroncio con el infarto de miocardio, y antes fue el turno de los bifosfonatos. Los expertos, al tiempo que señalan la eficacia del arsenal, reconocen que las alertas sobre seguridad habrían propiciado un uso más racional e individualizado de la farmacoterapia. La última se refiere al ranelato de estroncio, comercializado por Rovi y Servier como Osseor y Protelos. Según el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo, los datos de los 7.500 participantes en ensayos clínicos muestran un incremento del infarto de miocardio, aunque no de la mortalidad, por lo que ha pedido una revisión de su perfil de su balance beneficio-riesgo, que tendrá en cuenta el incremento de tromboembolismo venoso y de reacciones dermatológicas apuntado el año pasado. "Todos estos hechos ponen de manifiesto la importancia de la Farmacovigilancia y del reanálisis constante de su uso en la práctica clínica", resalta la portavoz de la Sociedad Española de Reumatología, Pilar Aguado. La información publicada hasta la fecha permite pensar que los riesgos podrían superar los beneficios, advierte. A la espera del dictamen de la EMA, la Aemps recomienda restringir su uso a pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo de fracturas, excepto si hay antecedentes de cardiopatía isquémica o enfermedad arterial periférica, o cerebrovascular, o hipertensión arterial no controlada. Aguado apunta que precisamente la indicación de osteoporosis severa se corresponde con las situaciones en las que más eficaz se ha mostrado este medicamento, como se desprende de trabajos como el Tropos. Sin embargo, y dado que la edad es el principal factor de riesgo cardiovascular y de las comorbilidades asociadas, las nuevas recomendaciones van a reducir la extensión en el uso de este medicamento, apunta Jenaro Graña Gil, del Servicio de Reumatología del Hospital Quirón de la Coruña. Antes de la calcitonina y el ranelato de estroncio fueron los bifosfonatos, los medicamentos situados en la primera línea de tratamiento, los vinculados, en los tratamientos a largo plazo, con osteonecrosis mandibular y, sobre todo, con fracturas atípicas de fémur. Aunque sería un efecto infrecuente, Graña expone que ha favorecido el que no se prolonguen de forma indefinida las terapias. Para el reumatólogo Enrique Casado, de la Corporación Sanitaria Parc Taulí, de Sabadell, estos acontecimientos habrían motivado el que se esté "racionalizando" la terapia farmacológica de la enfermedad, y "tratando a los pacientes que realmente lo necesitan". Y mientras que la calcitonina había caído en desuso, entiende que los bifosfonatos y el ranelato de estroncio se seguirán prescribiendo, "pero teniendo el cuenta el riesgo-beneficio" Así lo entiende Aguado, que por lo ocurrido ha propiciado "que la decisión de instaurar el tratamiento farmacológico se base en una cuidadosa estimación individual del riesgo de fractura y en la identificación de aquellos pacientes que se beneficiarán realmente de la intervención farmacológica". El conocer las limitaciones de algunas terapias favorece un mayor esfuerzo "en saber en qué momento de la historia natural de la enfermedad el riesgo global del paciente es suficientemente relevante para iniciar un tratamiento adecuado". Aun con todo lo anterior, los expertos lanzan un mensaje de tranquilidad y afirman que la información disponible permite actuar con seguridad en la prescripción de medicamentos para la osteoporosis. Tomado de: Diariomedico.com