Un equipo de médicos de la Clínica La Luz, en Madrid, ha empleado, por primera vez en España, un dispositivo implantable para tratar la obesidad mórbida de dos pacientes. El sistema, denominado abiliti (desarrollado por la compañía IntraPace), combina la tecnología ampliamente probada de los marcapasos cardiacos para provocar en el paciente una sensación de saciedad que favorece la pérdida de peso.
Manuel Miras, responsable de la Unidad de Cirugía Bariátrica de la Clínica La Luz, que ha efectuado la intervención, junto a Carlos Durán, de la citada unidad, explica que "por medio de cirugía laparoscópica se accede al estómago para implantar un cable que conecta un electrodo de estimulación y un sensor de detección de alimentos; al comer o beber, el sensor detecta los alimentos ingeridos y envía impulsos eléctricos de baja energía al electrodo de estimulación, situado en la pared del estómago, lo que provoca que el paciente experimente una distensión precoz del estómago, y por tanto, se sienta saciado y deje de comer".
Las principales indicaciones de este novedoso tratamiento con apenas dos años de andadura coinciden en principio con las de otras técnicas de cirugía bariátrica: un índice de masa corporal superior a 35 o bien cercano a esta cifra pero acompañado de una importante morbilidad.
Tras el implante del marcapasos gástrico, se precisa una supervisión médica para ajustar la estimulación en cada paciente. Manuel Serrano, responsable de la Unidad de Medina Interna, en La Luz, matiza que "la respuesta a los estímulos es diferente en cada enfermo, por lo que tenemos que regularla de forma individual". El dispositivo cuenta con un sistema de conexión inalámbrico (wi-fi) que transmite la información recogida por el sensor donde se refleja con detalle el consumo de comida del paciente. Con esa información, el médico diseña el programa alimentario y el ejercicio. De esta forma también se facilita la reeducación del paciente en hábitos nutricionales.
La experiencia con abiliti aún es corta. La mayoría de los casos se acumulan en Alemania, donde ya se han colocado un centenar de estos dispositivos. Los estudios clínicos realizados indican al año del implante una reducción de entre el 35 y el 40 por ciento del exceso de peso. La batería del marcapasos dura unos cinco años, por lo que transcurrido este periodo se requiere una reintervención. En cuanto al coste, se estima que no superaría el de una cirugía bariátrica.
Según ha destacado el equipo médico de La Luz, la principal ventaja del marcapasos gástrico frente a las técnicas de cirugía bariátrica al uso es que no altera la morfología del estómago. Miras considera que "cada paciente tiene indicada una técnica, pero ésta constituye una gran alternativa que superará con creces las indicaciones y resultados de la banda y el balón gástricos". En opinión de Durán, "es menos agresiva que el cerclaje gástrico e igual que el balón". Sobre la banda gástrica, los médicos han apuntado que la principal complicación es que se asocia a una baja calidad de vida, hasta el punto de que en las series estudiadas más del 40 por ciento de los pacientes con este dispositivo solicita su retirada. La posibilidad de que el marcapasos gástrico se emplee en estos pacientes arrepentidos o en los que recibieron un balón gástrico no se descarta a priori.
Sonia Moreno - Jueves, 24 de Marzo de 2011
viernes, 25 de marzo de 2011
El Acido Valproico y su uso en mujeres en edad fértil.
Pese a las pruebas que demuestran el riesgo que sufren los fetos de padecer defectos congénitos y déficit neurocognitivos, el anticonvulsivo ácido valproico sigue recetándose de forma común en las mujeres en edad fértil.
Un nuevo estudio, publicado en la revista Psychiatric Services, muestra que más del 20% de las mujeres en edad fértil con un trastorno psiquiátrico y que reciben un estabilizador del ánimo no antipsicótico son tratadas con ácido valproico. Los investigadores compararon el uso de ácido valproico en mujeres en edad fértil, entre los 15 y 49 años, con hombres de una edad similar y mujeres mayores de 50 años.
En el diagnóstico se incluyeron principalmente el trastorno bipolar (24,0%), la depresión mayor o distimia (22,9%), la esquizofrenia (18,7%) y los trastornos de ansiedad (8,5%). Los resultados muestran que en la totalidad de la muestra, el ácido valproico fue el estabilizador del estado de ánimo no antipsicótico más prescrito (32,3%), seguido de la gabapentina (26,4%), la lamotrigina (16,7%), el topiramato (13.%), el litio (13,0%), la oxcarbazepina (5,1%) y la carbamazepina (3,2%).
Ref: Wisner KL, Leckman-Westin E, Finnerty M y Essock SM
Un nuevo estudio, publicado en la revista Psychiatric Services, muestra que más del 20% de las mujeres en edad fértil con un trastorno psiquiátrico y que reciben un estabilizador del ánimo no antipsicótico son tratadas con ácido valproico. Los investigadores compararon el uso de ácido valproico en mujeres en edad fértil, entre los 15 y 49 años, con hombres de una edad similar y mujeres mayores de 50 años.
En el diagnóstico se incluyeron principalmente el trastorno bipolar (24,0%), la depresión mayor o distimia (22,9%), la esquizofrenia (18,7%) y los trastornos de ansiedad (8,5%). Los resultados muestran que en la totalidad de la muestra, el ácido valproico fue el estabilizador del estado de ánimo no antipsicótico más prescrito (32,3%), seguido de la gabapentina (26,4%), la lamotrigina (16,7%), el topiramato (13.%), el litio (13,0%), la oxcarbazepina (5,1%) y la carbamazepina (3,2%).
Ref: Wisner KL, Leckman-Westin E, Finnerty M y Essock SM
martes, 15 de febrero de 2011
Los Antidepresivos tricíclicos (ATC) aumentan el riesgo de enfermedad cardiovascular
Un estudio que se publica en European Heart Journal llevado a cabo en 15.000 escoceses muestra que los antidepresivos antiguos, los tricíclicos (ATC), se asocian con un 35 por ciento más de riesgo de enfermedad cardiovascular, lo que no se ha detectado con los antidepresivos actuales, como los inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS), entre los que tenemos la fluoxetina.
El grupo de Mak Hamer, del Departamento de Epidemiología de la Universidad de Londres, ha comentado que el aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular con los tricíclicos no se puede explicar por la enfermedad mental, "lo que sugiere que tiene que haber algún componente de los tricíclicos que eleven el riesgo".
Además, han recordado que se sabe que este grupo de fármacos no está exento de efectos adversos, ya que elevan la presión arterial, el peso y la diabetes, todos ellos factores de riesgo cardiovascular.
Nota; Recordemos que entre los ATC encontramos la Amitriptilina (Tryptanol*), un medicamento que se automedica bastante nuestra comunidad.
El grupo de Mak Hamer, del Departamento de Epidemiología de la Universidad de Londres, ha comentado que el aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular con los tricíclicos no se puede explicar por la enfermedad mental, "lo que sugiere que tiene que haber algún componente de los tricíclicos que eleven el riesgo".
Además, han recordado que se sabe que este grupo de fármacos no está exento de efectos adversos, ya que elevan la presión arterial, el peso y la diabetes, todos ellos factores de riesgo cardiovascular.
Nota; Recordemos que entre los ATC encontramos la Amitriptilina (Tryptanol*), un medicamento que se automedica bastante nuestra comunidad.
martes, 8 de febrero de 2011
Son los Laboratorios Farmacéuticos lo suficientemente Éticos?
A propósito de la ética, cabe preguntarse si para la industria farmacéutica, está palabrita la ponen en práctica en todos sus procesos y procedimientos, ó si tan sólo lo hacen aleatoriamente ó por conveniencia. Veamos algunos casos recientes:
Avandia de GSK cuyo principio activo es la Rosiglitazona, es un hipoglicemiante oral que tuvo ventas por 2.2 mil millones de dólares. En 2007 se descubrió que este medicamento estaba asociado al incremento en cerca de 50 por ciento de ataques cardiacos. La empresa lo sabía, pero no lo había advertido en su empaque. Este hecho llevó al Senado de Estados Unidos a formar un comité de investigación cuyos resultados, presentados en febrero de 2010, confirman este hecho, por lo tanto la FDA decretó serias restricciones para su venta. Los países europeos fueron más estrictos y ordenaron el retiro del mercado. En Colombia, el INVIMA acogió igual decisión.
Otro caso bastante sonado, es el del medicamento Seroquel de Astra Zeneca, principio activo Quetiapina, cuyo uso aprobado es para el tratamiento de la esquizofrenia. Posteriormente, el laboratorio lo promovió para el tratamiento del trastorno bipolar, sin haber hecho nuevos ensayos clínicos. O sea, no está probado su efecto y la falta de tratamiento eficaz puede llevar el paciente al suicidio. Con esta ampliación sus ventas llegaron a 4.9 mil millones de dólares en 2009. Recientemente la empresa fue multada con 520 millones de dólares por este fraude contra el sistema de salud de los E.E.U.U. Pero aparte de esto la empresa deberá afrontar unas 25.000 demandas civiles en el mismo país por serios problemas de salud, centrados básicamente en diabetes y obesidad en los afectados.
Recordemos que ya otras grandes multinacionales habían sido sancionadas, entre las que se encuentra Eli Lilly, que pagó 1.4 billones de dólares por promoción indebida de Zyprexa, más 515 millones de dólares de sanción impuesta por los tribunales penales en USA. Lo mismo sucedió con Pfizer, el cuál por la realización de acciones ilegales en la comercialización y marketing de Bextra, Lyrica, Geodon y Zyvox, llegó a un acuerdo, por el que pagó 2.3 billones de dólares, incluyendo 1.3 billones de sanción impuesta por los tribunales penales de USA, siendo así, el acuerdo extrajudicial más grande, en términos económicos, de la historia (al menos que se haya publicado).
Y por último tenemos la revisión de las investigaciones sobre Tamiflu que publicó el British Medical Journal en 2009, el cuál demostró el mismo comportamiento engañoso de Roche con información parcial, estudios de efectos adversos ocultados, etcétera, que llegó a concluir que no se puede garantizar que tenga utilidad ni que sea inocuo para combatir el influenza virus AH1N1.
Quien pondrá fin a dichos comportamientos?
Avandia de GSK cuyo principio activo es la Rosiglitazona, es un hipoglicemiante oral que tuvo ventas por 2.2 mil millones de dólares. En 2007 se descubrió que este medicamento estaba asociado al incremento en cerca de 50 por ciento de ataques cardiacos. La empresa lo sabía, pero no lo había advertido en su empaque. Este hecho llevó al Senado de Estados Unidos a formar un comité de investigación cuyos resultados, presentados en febrero de 2010, confirman este hecho, por lo tanto la FDA decretó serias restricciones para su venta. Los países europeos fueron más estrictos y ordenaron el retiro del mercado. En Colombia, el INVIMA acogió igual decisión.
Otro caso bastante sonado, es el del medicamento Seroquel de Astra Zeneca, principio activo Quetiapina, cuyo uso aprobado es para el tratamiento de la esquizofrenia. Posteriormente, el laboratorio lo promovió para el tratamiento del trastorno bipolar, sin haber hecho nuevos ensayos clínicos. O sea, no está probado su efecto y la falta de tratamiento eficaz puede llevar el paciente al suicidio. Con esta ampliación sus ventas llegaron a 4.9 mil millones de dólares en 2009. Recientemente la empresa fue multada con 520 millones de dólares por este fraude contra el sistema de salud de los E.E.U.U. Pero aparte de esto la empresa deberá afrontar unas 25.000 demandas civiles en el mismo país por serios problemas de salud, centrados básicamente en diabetes y obesidad en los afectados.
Recordemos que ya otras grandes multinacionales habían sido sancionadas, entre las que se encuentra Eli Lilly, que pagó 1.4 billones de dólares por promoción indebida de Zyprexa, más 515 millones de dólares de sanción impuesta por los tribunales penales en USA. Lo mismo sucedió con Pfizer, el cuál por la realización de acciones ilegales en la comercialización y marketing de Bextra, Lyrica, Geodon y Zyvox, llegó a un acuerdo, por el que pagó 2.3 billones de dólares, incluyendo 1.3 billones de sanción impuesta por los tribunales penales de USA, siendo así, el acuerdo extrajudicial más grande, en términos económicos, de la historia (al menos que se haya publicado).
Y por último tenemos la revisión de las investigaciones sobre Tamiflu que publicó el British Medical Journal en 2009, el cuál demostró el mismo comportamiento engañoso de Roche con información parcial, estudios de efectos adversos ocultados, etcétera, que llegó a concluir que no se puede garantizar que tenga utilidad ni que sea inocuo para combatir el influenza virus AH1N1.
Quien pondrá fin a dichos comportamientos?
sábado, 5 de febrero de 2011
Nuevas Reacciones Adversas (RAM), para las Estatinas:
Una revisión realizada en Europa de la seguridad de las estatinas, motivada por los casos notificados y por la información publicada en la literatura científica y que ha incluido también la información procedente de ensayos clínicos, ha sido la causa de que se actualicen las fichas técnicas de las diferentes estatinas que incluirán que:
Las estatinas pueden causar alteraciones del sueño, pérdida de memoria, disfunción sexual, depresión y enfermedad intersticial pulmonar.
Se añade además la advertencia de que “El tratamiento con estatinas debe interrumpirse si el paciente desarrolla enfermedad intersticial pulmonar”.
La información disponible sobre estas potenciales reacciones adversas es variable para las distintas estatinas y no existe una evidencia suficientemente amplia para discriminar el riesgo entre diferentes principios activos.
Nota: Entre las estatinas tenemos la Lovastatina, Simvastatina (ZOCOR), Atorvastatina (LIPITOR), entre otras. Todos estos mxs se utilizan en dislipidemias (Hipertrigliceridemias, Hipercoleterolemia).
Las estatinas pueden causar alteraciones del sueño, pérdida de memoria, disfunción sexual, depresión y enfermedad intersticial pulmonar.
Se añade además la advertencia de que “El tratamiento con estatinas debe interrumpirse si el paciente desarrolla enfermedad intersticial pulmonar”.
La información disponible sobre estas potenciales reacciones adversas es variable para las distintas estatinas y no existe una evidencia suficientemente amplia para discriminar el riesgo entre diferentes principios activos.
Nota: Entre las estatinas tenemos la Lovastatina, Simvastatina (ZOCOR), Atorvastatina (LIPITOR), entre otras. Todos estos mxs se utilizan en dislipidemias (Hipertrigliceridemias, Hipercoleterolemia).
viernes, 4 de febrero de 2011
Ojo con la dosis de Ciproterona
La revisión realizada por las agencias europeas de medicamentos de la información procedente de notificación espontánea, un estudio farmacoepidemiológico y estudios mecanísticos sobre la asociación entre el uso de la ciproterona y la aparición de meningiomas, concluye que a dosis de 25 mg o superiores, utilizada durante años, puede ser la causa de aparición de meningiomas múltiples.
No existen pruebas que apoyen que las presentaciones que contienen 2 mg o menos de ciproterona producen también meningiomas. En consecuencia, la AEMPS (Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), ha actualizado la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos con 10 mg o más de ciproterona para incluir que:
“No se deben utilizar preparaciones con 10 mg o más de acetato de ciproterona en pacientes con meningioma o antecedentes personales de meningioma”.
Nota: La Ciproterona está presente en productos cómo el DIANE, YASMIN, etc en concentración de 2 mg. El ANDROCUR contiene 50 mg de Ciproterona acetato.
No existen pruebas que apoyen que las presentaciones que contienen 2 mg o menos de ciproterona producen también meningiomas. En consecuencia, la AEMPS (Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), ha actualizado la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos con 10 mg o más de ciproterona para incluir que:
“No se deben utilizar preparaciones con 10 mg o más de acetato de ciproterona en pacientes con meningioma o antecedentes personales de meningioma”.
Nota: La Ciproterona está presente en productos cómo el DIANE, YASMIN, etc en concentración de 2 mg. El ANDROCUR contiene 50 mg de Ciproterona acetato.
jueves, 3 de febrero de 2011
Los estrógenos exógenos reducen el riesgo de cáncer de mama
Mientras que los estrógenos endógenos se sabe que tiene impacto cancerígeno, la terapia hormonal sustitutiva que utilizan estrógenos exógenos tiene un efecto protector contra el riesgo de cáncer de mama, según un estudio presentado por el Centro de Investigación y Terapia de Cáncer de la Asociación Americana de Cáncer de Mama.
"Nuestros análisis sugieren que, contrariamente a lo que se creía, hay un valor sustancial en la terapia hormonal sustitutiva únicamente con estrógenos. Los datos muestran que para algunas mujeres no es sólo seguro sino que es potencialmente beneficioso para el cáncer de mama, así como para muchos otros aspectos de la salud de la mujer", ha dicho Joseph Ragaz, principal investigador del estudio y profesor de la Facultad de Medicina de la universidad de British Columbia en Vancouver, Canadá.
Los investigadores revisaron los datos de los ensayos sobre terapia hormonal sustitutiva de la Iniciativa de Salud de la Mujer realizada entre más de 161.000 voluntarias de Estados unidos.
El estudio incluyó dos cohortes de mujeres, una con terapia únicamente a base de estrógenos en mujeres que no tenían útero y otra con estrógenos más progesterona en mujeres con útero. Después de analizar todos los datos, encontraron que estos subconjuntos de mujeres sin historia familiar de cáncer de mama que recibieron sólo estrógenos tuvieron significativamente menos incidencia de tumor mamario. Además, el 75 por ciento de las mujeres sin enfermedad benigna previa al ensayo también tenían un menor riesgo de este tipo de cáncer.
"La reducción de las tasas de cáncer de mama en la mayoría de las mujeres que eran candidatas a una terapia hormonal sustitutiva basada en estrógenos es un nuevo hallazgo porque los estrógenos estaban siempre relacionados con una alta incidencia de esta enfermedad", afirma Ragaz, "aunque los estrógenos se administraban de forma exógena en realidad protege a la mayoría de las mujeres".
Ragaz sugiere que "mientras que la terapia hormonal sustitutiva con estrógenos puede reducir el riesgo de cáncer de mama y puede también ser apropiada para controlar los síntomas de la menopausia, se necesitan más estudios para elaborar un tratamiento óptimo, mejorar la selección de candidatas a esta terapia y para entender el mecanismo de los estrógenos en la prevención de estos tumores", ha añadido Ragaz.
"Nuestros análisis sugieren que, contrariamente a lo que se creía, hay un valor sustancial en la terapia hormonal sustitutiva únicamente con estrógenos. Los datos muestran que para algunas mujeres no es sólo seguro sino que es potencialmente beneficioso para el cáncer de mama, así como para muchos otros aspectos de la salud de la mujer", ha dicho Joseph Ragaz, principal investigador del estudio y profesor de la Facultad de Medicina de la universidad de British Columbia en Vancouver, Canadá.
Los investigadores revisaron los datos de los ensayos sobre terapia hormonal sustitutiva de la Iniciativa de Salud de la Mujer realizada entre más de 161.000 voluntarias de Estados unidos.
El estudio incluyó dos cohortes de mujeres, una con terapia únicamente a base de estrógenos en mujeres que no tenían útero y otra con estrógenos más progesterona en mujeres con útero. Después de analizar todos los datos, encontraron que estos subconjuntos de mujeres sin historia familiar de cáncer de mama que recibieron sólo estrógenos tuvieron significativamente menos incidencia de tumor mamario. Además, el 75 por ciento de las mujeres sin enfermedad benigna previa al ensayo también tenían un menor riesgo de este tipo de cáncer.
"La reducción de las tasas de cáncer de mama en la mayoría de las mujeres que eran candidatas a una terapia hormonal sustitutiva basada en estrógenos es un nuevo hallazgo porque los estrógenos estaban siempre relacionados con una alta incidencia de esta enfermedad", afirma Ragaz, "aunque los estrógenos se administraban de forma exógena en realidad protege a la mayoría de las mujeres".
Ragaz sugiere que "mientras que la terapia hormonal sustitutiva con estrógenos puede reducir el riesgo de cáncer de mama y puede también ser apropiada para controlar los síntomas de la menopausia, se necesitan más estudios para elaborar un tratamiento óptimo, mejorar la selección de candidatas a esta terapia y para entender el mecanismo de los estrógenos en la prevención de estos tumores", ha añadido Ragaz.
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