'Sí' de la EMA a reslizumab para asma

Teva anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización de Cinqaero (reslizumab), un anticuerpo monoclonal (mAb) contra la interleucina-5 (IL-5) para el tratamiento del asma insuficientemente controlado en adultos con niveles elevados de eosinófilos en sangre, a pesar de recibir un régimen basado en corticoides inhalados (ICS).

“En los ensayos clínicos, reslizumab fue eficaz reduciendo las exacerbaciones en asma, lo que mejoró la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes", explica Rob Koremans, presidente y CEO global de Teva Specialties. "Esperamos que este tratamiento pueda estar pronto disponible en todo el mundo, y permita así los pacientes que sufren asma eosinofilico severo en Europa puedan luchar para controlar los síntomas”.

La opinión del Comité de Medicamentos de uso humano es una recomendación formal para la autorización de comercialización de reslizumab. Este posicionamiento será ahora revisado por la Comisión Europea, quien tiene la autoridad para aprobar el uso de medicamentos en los 28 países de la Unión Europea, así como en Noruega, Islandia, y Liechtenstein. La decisión final se espera para el segundo semestre de 2016.

Correo Farmacéutico.com [en línea]. [Consultado el 29 de junio 2016]. Disponible en:

http://www.correofarmaceutico.com/2016/06/28/empresas/innovadores/si-de-la-ema-a-reslizumab-para-asma