La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una
revisión de los criterios de prescripción de los medicamentos que contienen
metformina, un principio activo que, sólo o en combinación con otros fármacos,
se utiliza principalmente para el tratamiento de diabetes tipo 2.
Esta revisión ha venido a raíz de una solicitud de la agencia
de medicamentos holandesa (MEB) después de que ésta hiciese una evaluación
rutinaria de la seguridad de la metformina. Dicha evaluación mostró que la información
de prescripción de los medicamentos que contienen metformina varía entre
países, así como el asesoramiento sobre cómo el medicamento debe utilizarse en
pacientes con función renal reducida.
Según han señalado desde la EMA, la metformina puede causar
una complicación poco frecuente pero grave llamada acidosis láctica, que es
cuando el ácido láctico, un subproducto natural del cuerpo, se acumula en la
sangre antes de que el cuerpo pueda expulsarlo.
Junto a esto, ha señalado que los pacientes que utilizan
metformina y que tienen una reducción significativa de la función renal tienen
un riesgo más alto de desarrollar acumulación de ácido láctico debido a que sus
riñones no pueden eliminarlo.
Ante esto, la revisión realizada en Holanda encontró que la
evidencia científica actual no justifica que se contraindique la metformina en
pacientes con reducción moderada de la función renal. Por lo tanto, el MEB
consideró que la información de prescripción de todos los medicamentos que
contiene metformina debe ser revisada para armonizar las recomendaciones sobre
su uso en pacientes con problemas renales significativos.
ACTUALIZAR LA INFORMACIÓN
Por este motivo, la EMA revisará ahora los datos sobre los
diferentes medicamentos con metformina y considerará cómo debe actualizarse la
información sobre éstos fármacos, así como las autorizaciones de
comercialización de los mismos dentro de la Unión Europea.
CorreoFarmacéutico.com [en línea]. [Consultado el 18 de
febrero de 2016]. Disponible en: http://www.correofarmaceutico.com/2016/02/03/farmacologia/la-ema-revisara-los-farmacos-que-contienen-metformina
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