Transcribo textualmente un artículo del Dr Gérvas en donde se cuestiona con fundamento las vacunas contra la gripe. Veamos:
A LOS SANITARIOS: RAZONES ÉTICAS Y CIENTÍFICAS PARA NO VACUNARSE CONTRA
LA GRIPE Y NO VACUNAR A LOS PACIENTES
*(contra ninguna gripe, ni H1N1, ni H2N2, ni gripe estacional)*
Juan Gérvas
Médico general, Equipo CESCA
jgervasc@meditex.es
www.equipocesca.org
*Síntesis de los hechos acerca de las vacunas antigripales.*
La gripe es enfermedad vírica que conlleva complicaciones en algunos pacientes, y un exceso de mortalidad en la población. Es lógico buscar la prevención a través de la vacunación. Pero las vacunas antigripales son inútiles.
En la revisión Cochrane de 2010 queda claro que en adultos sanos _ninguna vacuna antigripal evita las complicaciones (no disminuyen las neumonías, por ejemplo), ninguna vacuna evita las hospitalizaciones, ninguna vacuna evita las bajas laborales y ninguna vacuna disminuye la transmisión de la enfermedad entre humanos_(1).
La vacuna contra la gripe disminuye los síntomas de gripe de forma que si la vacuna "cuadra" perfectamente con el virus circulante sufren las molestias el 1% de los vacunados (contra el 4% de los no vacunados). Si sucede lo habitual y la vacuna "no cuadra" perfectamente con el virus circulante, la efectividad es todavía menor y sufren las molestias gripales el 1% de los vacunados frente al 2% de los no vacunados (1).
Las vacunas antigripales en adultos sanos producen 1,6 casos de enfermedad de Guillain-Barré por millón de vacunados (1).
Con razón se ha dicho que el daño provocado por la vacuna contra la gripe A (H1N1) fue mayor que el daño provocado por la gripe A (H1N1) (2).
En los niños sanos menores de dos años la vacuna contra la gripe es inútil. En los mayores su efectividad respecto a los síntomas puede llegar a ser del 33%, como mucho (3).
La vacunación en niños no previene las hospitalizaciones por gripe y sus complicaciones, y los resultados sobre su efecto "protector" respecto a la transmisión de gripe en la comunidad son inconsistentes y escasos (4). Esta inmunidad "de rebaño" es poco esperable con las vacunas de virus inactivados, como son las vacunas contra la gripe (5).
No hay ensayos clínicos a largo plazo ni en sanos, ni en los grupos de riesgo, ni en niños, ni en adultos y por ello desconocemos los beneficios y daños, pues también faltan estudios de seguridad (1,3,6).
En los mejores estudios observacionales sobre mortalidad por gripe, cuando se eliminan los sesgos (principalmente, el sesgo de selección que lleva a vacunarse a los más sanos entre los enfermos), la efectividad de la vacuna antigripal es del 4,6%. Como mucho se evitarían 16 muertes de 100.000 asociadas a la gripe (7).
Por todo ello la vacuna contra la gripe es una vacuna fallida, inútil y que no se debería utilizar por los sanitarios que intentan trabajar con ética, ciencia y conciencia.
*Políticas para "forzar" la vacunación de los sanitarios*
Continuamente se hacen declaraciones públicas para "forzar" la vacunación de los sanitarios y para justificar las vacunas contra la gripe (8).
Si hay buena fe, esta declaraciones pudieran expresar sesgos, a la vista de los resultados comentados. Lo lógico es que los sanitarios no se vacunen ni vacunen a sus pacientes. Por ciencia y por ética. En todo caso, para respetar al menos la autonomía y promover la no maleficencia (/primum non nocere/). La autonomía establece que se precisa información veraz, completa y comprensible, y la no maleficencia que lo básico es no hacer daño.
Es impensable que el caso de "forzar" a los sanitarios fuera de conflictos de interés y el objetivo incrementar las ventas a través de los propios sanitarios, que vacunados vacunarían a sus pacientes.
Además de las declaraciones para "forzar" la vacunación de los sanitarios, cada temporada se "inventan" una gripe. Este año, 2011, toca la gripe H2N2 (la gripe "asiática"), contra la que se pide que nos vacunemos "ya" (9). Se nos asusta de nuevo con grandes números: "produjo millón y medio de muertos en el mundo" durante la última pandemia (entre 1957 y 1968). Pero con tres mil millones de habitantes en el mundo ¡hubiéramos tenido que esperar casi cinco millones de muertos por gripe!
(a razón de 400.000 por año durante la gripe estacional habitual, en doce años). Y, por supuesto, carecemos de ensayos clínicos y de estudios de seguridad respecto a esta vacuna antigripal H2N2, como respecto a todas las demás.
El "contrato curativo", en que el sanitario responde al sufrimiento del paciente, da un amplio margen para compensar beneficios con daños (por ejemplo, para reparar una tetralogía de Fallot, o para aliviar el dolor de una hernia discal). En el "contrato preventivo" los términos cambian, y la propuesta tiene que ofrecer grandes beneficios y daños muy improbables. No es el caso de la vacuna contra la gripe; sí es el caso, por ejemplo, de la vacuna contra la poliomielitis.
Nosotros y nuestros pacientes merecemos sólo la mejor prevención; por ello no nos merecemos ni nosotros ni ellos la vacuna antigripal.
*Nota importante*
El autor no tiene ningún conflicto de interés. Le guía sólo la búsqueda de la mejor alternativa para el cuidado de los pacientes. Cree en la prevención, pero no en la prevención sin límites (aquella prevención que provoca más daños que evita). La vacuna contra la gripe pertenece a las actividades preventivas sin límites.
1. Jefferson T, Di Pietrantonj, Riverti A, Bawazeer GA, Al-Ansari LA,
Ferronic E. Vaccines for preventing influenza in healthy adults.
The Cochrane Library, 2010.
2. Collignon P. H1N1 immunisation: too much too soon. Aust Prescr.
2010;33:30-1.
3. Jefferson T, Rivetti A, Harnden AR, Di Pietrantonj C, Demicheli V.
Vaccines for preventing influenza in healthy children. The
Cochrane Library, 2008.
4. Jordan R, Olowokure B. Indirect community protection against influenza by vaccinating children: a review of two recent studies from Italy and the United States. Euro Surveill.2004;8(51):pii=2605. Disponible en: http://www.eurosurveillance.org/ViewArticle.aspx?ArticleId=260
5. León P. Vacunas víricas: conceptos básicos, tipos y aplicaciones. FMC.2010;17:113-21.
6. Gérvas J, Wright J. Future of flu vaccines: Please, may we have a RTC now? BMJ. 2009;339:b4651.
7. Fireman B, Lee J, Lewis N, Bembom O, van de Laan M, Baxter R. Influenza vaccination and mortality: differentiating vaccine effects from bias. Am J Epidemiol. 2009; 170:650-6.
8. XIX Jornadas Internacionales sobre Actualización en Vacunas. Noticias Médicas. 2011(marzo);3969:33-40.
9. Nabel GJ, Wei CJ, Ledgerwood JE. Vaccinate for the next H2N2 pandemic now. Nature. 2011;471-157-8.
martes, 26 de abril de 2011
martes, 5 de abril de 2011
viernes, 25 de marzo de 2011
Un marcapasos para engañar el estómago
Un equipo de médicos de la Clínica La Luz, en Madrid, ha empleado, por primera vez en España, un dispositivo implantable para tratar la obesidad mórbida de dos pacientes. El sistema, denominado abiliti (desarrollado por la compañía IntraPace), combina la tecnología ampliamente probada de los marcapasos cardiacos para provocar en el paciente una sensación de saciedad que favorece la pérdida de peso.
Manuel Miras, responsable de la Unidad de Cirugía Bariátrica de la Clínica La Luz, que ha efectuado la intervención, junto a Carlos Durán, de la citada unidad, explica que "por medio de cirugía laparoscópica se accede al estómago para implantar un cable que conecta un electrodo de estimulación y un sensor de detección de alimentos; al comer o beber, el sensor detecta los alimentos ingeridos y envía impulsos eléctricos de baja energía al electrodo de estimulación, situado en la pared del estómago, lo que provoca que el paciente experimente una distensión precoz del estómago, y por tanto, se sienta saciado y deje de comer".
Las principales indicaciones de este novedoso tratamiento con apenas dos años de andadura coinciden en principio con las de otras técnicas de cirugía bariátrica: un índice de masa corporal superior a 35 o bien cercano a esta cifra pero acompañado de una importante morbilidad.
Tras el implante del marcapasos gástrico, se precisa una supervisión médica para ajustar la estimulación en cada paciente. Manuel Serrano, responsable de la Unidad de Medina Interna, en La Luz, matiza que "la respuesta a los estímulos es diferente en cada enfermo, por lo que tenemos que regularla de forma individual". El dispositivo cuenta con un sistema de conexión inalámbrico (wi-fi) que transmite la información recogida por el sensor donde se refleja con detalle el consumo de comida del paciente. Con esa información, el médico diseña el programa alimentario y el ejercicio. De esta forma también se facilita la reeducación del paciente en hábitos nutricionales.
La experiencia con abiliti aún es corta. La mayoría de los casos se acumulan en Alemania, donde ya se han colocado un centenar de estos dispositivos. Los estudios clínicos realizados indican al año del implante una reducción de entre el 35 y el 40 por ciento del exceso de peso. La batería del marcapasos dura unos cinco años, por lo que transcurrido este periodo se requiere una reintervención. En cuanto al coste, se estima que no superaría el de una cirugía bariátrica.
Según ha destacado el equipo médico de La Luz, la principal ventaja del marcapasos gástrico frente a las técnicas de cirugía bariátrica al uso es que no altera la morfología del estómago. Miras considera que "cada paciente tiene indicada una técnica, pero ésta constituye una gran alternativa que superará con creces las indicaciones y resultados de la banda y el balón gástricos". En opinión de Durán, "es menos agresiva que el cerclaje gástrico e igual que el balón". Sobre la banda gástrica, los médicos han apuntado que la principal complicación es que se asocia a una baja calidad de vida, hasta el punto de que en las series estudiadas más del 40 por ciento de los pacientes con este dispositivo solicita su retirada. La posibilidad de que el marcapasos gástrico se emplee en estos pacientes arrepentidos o en los que recibieron un balón gástrico no se descarta a priori.
Sonia Moreno - Jueves, 24 de Marzo de 2011
Manuel Miras, responsable de la Unidad de Cirugía Bariátrica de la Clínica La Luz, que ha efectuado la intervención, junto a Carlos Durán, de la citada unidad, explica que "por medio de cirugía laparoscópica se accede al estómago para implantar un cable que conecta un electrodo de estimulación y un sensor de detección de alimentos; al comer o beber, el sensor detecta los alimentos ingeridos y envía impulsos eléctricos de baja energía al electrodo de estimulación, situado en la pared del estómago, lo que provoca que el paciente experimente una distensión precoz del estómago, y por tanto, se sienta saciado y deje de comer".
Las principales indicaciones de este novedoso tratamiento con apenas dos años de andadura coinciden en principio con las de otras técnicas de cirugía bariátrica: un índice de masa corporal superior a 35 o bien cercano a esta cifra pero acompañado de una importante morbilidad.
Tras el implante del marcapasos gástrico, se precisa una supervisión médica para ajustar la estimulación en cada paciente. Manuel Serrano, responsable de la Unidad de Medina Interna, en La Luz, matiza que "la respuesta a los estímulos es diferente en cada enfermo, por lo que tenemos que regularla de forma individual". El dispositivo cuenta con un sistema de conexión inalámbrico (wi-fi) que transmite la información recogida por el sensor donde se refleja con detalle el consumo de comida del paciente. Con esa información, el médico diseña el programa alimentario y el ejercicio. De esta forma también se facilita la reeducación del paciente en hábitos nutricionales.
La experiencia con abiliti aún es corta. La mayoría de los casos se acumulan en Alemania, donde ya se han colocado un centenar de estos dispositivos. Los estudios clínicos realizados indican al año del implante una reducción de entre el 35 y el 40 por ciento del exceso de peso. La batería del marcapasos dura unos cinco años, por lo que transcurrido este periodo se requiere una reintervención. En cuanto al coste, se estima que no superaría el de una cirugía bariátrica.
Según ha destacado el equipo médico de La Luz, la principal ventaja del marcapasos gástrico frente a las técnicas de cirugía bariátrica al uso es que no altera la morfología del estómago. Miras considera que "cada paciente tiene indicada una técnica, pero ésta constituye una gran alternativa que superará con creces las indicaciones y resultados de la banda y el balón gástricos". En opinión de Durán, "es menos agresiva que el cerclaje gástrico e igual que el balón". Sobre la banda gástrica, los médicos han apuntado que la principal complicación es que se asocia a una baja calidad de vida, hasta el punto de que en las series estudiadas más del 40 por ciento de los pacientes con este dispositivo solicita su retirada. La posibilidad de que el marcapasos gástrico se emplee en estos pacientes arrepentidos o en los que recibieron un balón gástrico no se descarta a priori.
Sonia Moreno - Jueves, 24 de Marzo de 2011
El Acido Valproico y su uso en mujeres en edad fértil.
Pese a las pruebas que demuestran el riesgo que sufren los fetos de padecer defectos congénitos y déficit neurocognitivos, el anticonvulsivo ácido valproico sigue recetándose de forma común en las mujeres en edad fértil.
Un nuevo estudio, publicado en la revista Psychiatric Services, muestra que más del 20% de las mujeres en edad fértil con un trastorno psiquiátrico y que reciben un estabilizador del ánimo no antipsicótico son tratadas con ácido valproico. Los investigadores compararon el uso de ácido valproico en mujeres en edad fértil, entre los 15 y 49 años, con hombres de una edad similar y mujeres mayores de 50 años.
En el diagnóstico se incluyeron principalmente el trastorno bipolar (24,0%), la depresión mayor o distimia (22,9%), la esquizofrenia (18,7%) y los trastornos de ansiedad (8,5%). Los resultados muestran que en la totalidad de la muestra, el ácido valproico fue el estabilizador del estado de ánimo no antipsicótico más prescrito (32,3%), seguido de la gabapentina (26,4%), la lamotrigina (16,7%), el topiramato (13.%), el litio (13,0%), la oxcarbazepina (5,1%) y la carbamazepina (3,2%).
Ref: Wisner KL, Leckman-Westin E, Finnerty M y Essock SM
Un nuevo estudio, publicado en la revista Psychiatric Services, muestra que más del 20% de las mujeres en edad fértil con un trastorno psiquiátrico y que reciben un estabilizador del ánimo no antipsicótico son tratadas con ácido valproico. Los investigadores compararon el uso de ácido valproico en mujeres en edad fértil, entre los 15 y 49 años, con hombres de una edad similar y mujeres mayores de 50 años.
En el diagnóstico se incluyeron principalmente el trastorno bipolar (24,0%), la depresión mayor o distimia (22,9%), la esquizofrenia (18,7%) y los trastornos de ansiedad (8,5%). Los resultados muestran que en la totalidad de la muestra, el ácido valproico fue el estabilizador del estado de ánimo no antipsicótico más prescrito (32,3%), seguido de la gabapentina (26,4%), la lamotrigina (16,7%), el topiramato (13.%), el litio (13,0%), la oxcarbazepina (5,1%) y la carbamazepina (3,2%).
Ref: Wisner KL, Leckman-Westin E, Finnerty M y Essock SM
martes, 15 de febrero de 2011
Los Antidepresivos tricíclicos (ATC) aumentan el riesgo de enfermedad cardiovascular
Un estudio que se publica en European Heart Journal llevado a cabo en 15.000 escoceses muestra que los antidepresivos antiguos, los tricíclicos (ATC), se asocian con un 35 por ciento más de riesgo de enfermedad cardiovascular, lo que no se ha detectado con los antidepresivos actuales, como los inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS), entre los que tenemos la fluoxetina.
El grupo de Mak Hamer, del Departamento de Epidemiología de la Universidad de Londres, ha comentado que el aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular con los tricíclicos no se puede explicar por la enfermedad mental, "lo que sugiere que tiene que haber algún componente de los tricíclicos que eleven el riesgo".
Además, han recordado que se sabe que este grupo de fármacos no está exento de efectos adversos, ya que elevan la presión arterial, el peso y la diabetes, todos ellos factores de riesgo cardiovascular.
Nota; Recordemos que entre los ATC encontramos la Amitriptilina (Tryptanol*), un medicamento que se automedica bastante nuestra comunidad.
El grupo de Mak Hamer, del Departamento de Epidemiología de la Universidad de Londres, ha comentado que el aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular con los tricíclicos no se puede explicar por la enfermedad mental, "lo que sugiere que tiene que haber algún componente de los tricíclicos que eleven el riesgo".
Además, han recordado que se sabe que este grupo de fármacos no está exento de efectos adversos, ya que elevan la presión arterial, el peso y la diabetes, todos ellos factores de riesgo cardiovascular.
Nota; Recordemos que entre los ATC encontramos la Amitriptilina (Tryptanol*), un medicamento que se automedica bastante nuestra comunidad.
martes, 8 de febrero de 2011
Son los Laboratorios Farmacéuticos lo suficientemente Éticos?
A propósito de la ética, cabe preguntarse si para la industria farmacéutica, está palabrita la ponen en práctica en todos sus procesos y procedimientos, ó si tan sólo lo hacen aleatoriamente ó por conveniencia. Veamos algunos casos recientes:
Avandia de GSK cuyo principio activo es la Rosiglitazona, es un hipoglicemiante oral que tuvo ventas por 2.2 mil millones de dólares. En 2007 se descubrió que este medicamento estaba asociado al incremento en cerca de 50 por ciento de ataques cardiacos. La empresa lo sabía, pero no lo había advertido en su empaque. Este hecho llevó al Senado de Estados Unidos a formar un comité de investigación cuyos resultados, presentados en febrero de 2010, confirman este hecho, por lo tanto la FDA decretó serias restricciones para su venta. Los países europeos fueron más estrictos y ordenaron el retiro del mercado. En Colombia, el INVIMA acogió igual decisión.
Otro caso bastante sonado, es el del medicamento Seroquel de Astra Zeneca, principio activo Quetiapina, cuyo uso aprobado es para el tratamiento de la esquizofrenia. Posteriormente, el laboratorio lo promovió para el tratamiento del trastorno bipolar, sin haber hecho nuevos ensayos clínicos. O sea, no está probado su efecto y la falta de tratamiento eficaz puede llevar el paciente al suicidio. Con esta ampliación sus ventas llegaron a 4.9 mil millones de dólares en 2009. Recientemente la empresa fue multada con 520 millones de dólares por este fraude contra el sistema de salud de los E.E.U.U. Pero aparte de esto la empresa deberá afrontar unas 25.000 demandas civiles en el mismo país por serios problemas de salud, centrados básicamente en diabetes y obesidad en los afectados.
Recordemos que ya otras grandes multinacionales habían sido sancionadas, entre las que se encuentra Eli Lilly, que pagó 1.4 billones de dólares por promoción indebida de Zyprexa, más 515 millones de dólares de sanción impuesta por los tribunales penales en USA. Lo mismo sucedió con Pfizer, el cuál por la realización de acciones ilegales en la comercialización y marketing de Bextra, Lyrica, Geodon y Zyvox, llegó a un acuerdo, por el que pagó 2.3 billones de dólares, incluyendo 1.3 billones de sanción impuesta por los tribunales penales de USA, siendo así, el acuerdo extrajudicial más grande, en términos económicos, de la historia (al menos que se haya publicado).
Y por último tenemos la revisión de las investigaciones sobre Tamiflu que publicó el British Medical Journal en 2009, el cuál demostró el mismo comportamiento engañoso de Roche con información parcial, estudios de efectos adversos ocultados, etcétera, que llegó a concluir que no se puede garantizar que tenga utilidad ni que sea inocuo para combatir el influenza virus AH1N1.
Quien pondrá fin a dichos comportamientos?
Avandia de GSK cuyo principio activo es la Rosiglitazona, es un hipoglicemiante oral que tuvo ventas por 2.2 mil millones de dólares. En 2007 se descubrió que este medicamento estaba asociado al incremento en cerca de 50 por ciento de ataques cardiacos. La empresa lo sabía, pero no lo había advertido en su empaque. Este hecho llevó al Senado de Estados Unidos a formar un comité de investigación cuyos resultados, presentados en febrero de 2010, confirman este hecho, por lo tanto la FDA decretó serias restricciones para su venta. Los países europeos fueron más estrictos y ordenaron el retiro del mercado. En Colombia, el INVIMA acogió igual decisión.
Otro caso bastante sonado, es el del medicamento Seroquel de Astra Zeneca, principio activo Quetiapina, cuyo uso aprobado es para el tratamiento de la esquizofrenia. Posteriormente, el laboratorio lo promovió para el tratamiento del trastorno bipolar, sin haber hecho nuevos ensayos clínicos. O sea, no está probado su efecto y la falta de tratamiento eficaz puede llevar el paciente al suicidio. Con esta ampliación sus ventas llegaron a 4.9 mil millones de dólares en 2009. Recientemente la empresa fue multada con 520 millones de dólares por este fraude contra el sistema de salud de los E.E.U.U. Pero aparte de esto la empresa deberá afrontar unas 25.000 demandas civiles en el mismo país por serios problemas de salud, centrados básicamente en diabetes y obesidad en los afectados.
Recordemos que ya otras grandes multinacionales habían sido sancionadas, entre las que se encuentra Eli Lilly, que pagó 1.4 billones de dólares por promoción indebida de Zyprexa, más 515 millones de dólares de sanción impuesta por los tribunales penales en USA. Lo mismo sucedió con Pfizer, el cuál por la realización de acciones ilegales en la comercialización y marketing de Bextra, Lyrica, Geodon y Zyvox, llegó a un acuerdo, por el que pagó 2.3 billones de dólares, incluyendo 1.3 billones de sanción impuesta por los tribunales penales de USA, siendo así, el acuerdo extrajudicial más grande, en términos económicos, de la historia (al menos que se haya publicado).
Y por último tenemos la revisión de las investigaciones sobre Tamiflu que publicó el British Medical Journal en 2009, el cuál demostró el mismo comportamiento engañoso de Roche con información parcial, estudios de efectos adversos ocultados, etcétera, que llegó a concluir que no se puede garantizar que tenga utilidad ni que sea inocuo para combatir el influenza virus AH1N1.
Quien pondrá fin a dichos comportamientos?
sábado, 5 de febrero de 2011
Nuevas Reacciones Adversas (RAM), para las Estatinas:
Una revisión realizada en Europa de la seguridad de las estatinas, motivada por los casos notificados y por la información publicada en la literatura científica y que ha incluido también la información procedente de ensayos clínicos, ha sido la causa de que se actualicen las fichas técnicas de las diferentes estatinas que incluirán que:
Las estatinas pueden causar alteraciones del sueño, pérdida de memoria, disfunción sexual, depresión y enfermedad intersticial pulmonar.
Se añade además la advertencia de que “El tratamiento con estatinas debe interrumpirse si el paciente desarrolla enfermedad intersticial pulmonar”.
La información disponible sobre estas potenciales reacciones adversas es variable para las distintas estatinas y no existe una evidencia suficientemente amplia para discriminar el riesgo entre diferentes principios activos.
Nota: Entre las estatinas tenemos la Lovastatina, Simvastatina (ZOCOR), Atorvastatina (LIPITOR), entre otras. Todos estos mxs se utilizan en dislipidemias (Hipertrigliceridemias, Hipercoleterolemia).
Las estatinas pueden causar alteraciones del sueño, pérdida de memoria, disfunción sexual, depresión y enfermedad intersticial pulmonar.
Se añade además la advertencia de que “El tratamiento con estatinas debe interrumpirse si el paciente desarrolla enfermedad intersticial pulmonar”.
La información disponible sobre estas potenciales reacciones adversas es variable para las distintas estatinas y no existe una evidencia suficientemente amplia para discriminar el riesgo entre diferentes principios activos.
Nota: Entre las estatinas tenemos la Lovastatina, Simvastatina (ZOCOR), Atorvastatina (LIPITOR), entre otras. Todos estos mxs se utilizan en dislipidemias (Hipertrigliceridemias, Hipercoleterolemia).
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