La FDA ha aprobado Darzalex Faspro (daratumumab e hialuronidasa-fihj) en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) para adultos con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son elegibles para un trasplante de células madre (TACM). Los resultados del ensayo CEPHEUS demostraron que D-VRd mejoró significativamente la duración del tratamiento y la duración de la respuesta en comparación con VRd solo.
Darzalex Faspro es una combinación de daratumumab, un
anticuerpo citolítico dirigido a CD38, y hialuronidasa, una endoglicosidasa,
aprobada para su uso en el tratamiento del mieloma múltiple, el mieloma
múltiple latente de alto riesgo y la amiloidosis de cadenas ligeras (AL).
Las advertencias y precauciones con Darzalex Faspro incluyen
hipersensibilidad y otras reacciones a la administración, toxicidad cardíaca en
pacientes con amiloidosis de cadenas ligeras (AL), infecciones, neutropenia,
trombocitopenia (plaquetas bajas), toxicidad embriofetal e interferencia con
las pruebas cruzadas y la detección de anticuerpos en glóbulos rojos.
Las reacciones adversas más comunes (≥20%) en pacientes con
mieloma múltiple que no eran elegibles para ASCT y que recibieron Darzalex
Faspro-VRd son infección del tracto respiratorio superior, neuropatía
sensorial, dolor musculoesquelético, diarrea, fatiga, edema, erupción cutánea,
disfunción motora, COVID-19, estreñimiento, trastorno del sueño, tos, neumonía,
insuficiencia renal, mareos, náuseas, infección del tracto urinario, fiebre,
dolor en el área del estómago, dificultad para respirar, disminución del
apetito y hematomas, así como anomalías de laboratorio.
Leigh Ann Anderson, PharmD . Última actualización: 1 de
febrero de 2026
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