La FDA ha solicitado la eliminación de la advertencia sobre conducta e ideación suicidas del etiquetado de los agonistas del receptor de GLP-1 aprobados para el control crónico del peso. Esta decisión se produce tras extensos análisis clínicos y en la práctica clínica que no muestran un mayor riesgo de suicidio con estas terapias.
El cambio en
el etiquetado se aplica a liraglutida ( Saxenda ), semaglutida ( Wegovy ) y
tirzepatida ( Zepbound ), agonistas del receptor GLP-1 aprobados
específicamente para el control crónico del peso. El etiquetado de los
medicamentos GLP-1 utilizados para controlar la glucemia en pacientes con
diabetes tipo 2 no incluye actualmente el riesgo de conducta suicida ni
ideación.
La ideación
suicida ocurre cuando una persona piensa, considera o planea suicidarse. La
conducta suicida ocurre cuando una persona realiza acciones físicas que
conducen al suicidio, incluyendo intentos de suicidio o suicidio consumado (un
acto de autolesión que causa la muerte).
La
advertencia de riesgo de suicidio se agregó originalmente basándose en señales
de seguridad de medicamentos más antiguos para bajar de peso, no en evidencia
encontrada en ensayos clínicos de GLP-1.
Un estudio
retrospectivo del Sistema Centinela de la FDA que utilizó datos de
reclamaciones de octubre de 2015 a septiembre de 2023 de más de 2,2 millones de
usuarios no encontró un mayor riesgo de autolesión intencional con los
agonistas del receptor GLP-1 en comparación con los inhibidores de SGLT2,
incluidos subgrupos con diabetes tipo 2 y obesidad.
Leigh Ann
Anderson, PharmD . Última actualización: 1 de febrero de 2026
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