En enero, la FDA autorizó Filkri (filgrastim-laha) de Accord BioPharma, un biosimilar del producto de referencia Neupogen (filgrastim). Filkri está indicado para los mismos usos que Neupogen , incluyendo el tratamiento de la neutropenia asociada a la quimioterapia, en pacientes sometidos a trasplantes de células madre y para aumentar la supervivencia en pacientes expuestos a altas dosis de radiación, entre otras indicaciones.
Filgrastim
es una forma sintética del factor estimulante de colonias de granulocitos
(G-CSF), una sustancia producida en el cuerpo que estimula el crecimiento de
los neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco importante en la lucha del cuerpo
contra las infecciones.
Un
biosimilar es un producto biológico similar al producto biológico de referencia
(en este caso, Neupogen) y para el cual no existen diferencias clínicamente
significativas en términos de seguridad, pureza y potencia.
Al igual que
con otros biosimilares, la aprobación de la FDA se basó en una revisión de
datos que demuestran un alto grado de similitud de Filkri en comparación con el
producto de referencia.
Filkri se
presenta en jeringas precargadas monodosis de 300 mcg/0,5 ml o 480 mcg/0,8 ml.
Las inyecciones de Filkri pueden ser administradas por un profesional de la
salud mediante infusión intravenosa (IV) o subcutánea. Su profesional de la
salud puede decidir que usted o su cuidador puedan administrar las inyecciones
subcutáneas en casa, tras recibir la capacitación adecuada.
Las
advertencias y precauciones con Filkri incluyen: ruptura del bazo (puede ser
fatal), un problema pulmonar grave llamado síndrome de dificultad respiratoria
aguda (SDRA), reacciones alérgicas graves, crisis de células falciformes (que
pueden ser fatales), lesión renal, síndrome mielodisplásico (SMD) y leucemia
mieloide aguda (LMA), disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia),
aumento del recuento de glóbulos blancos (leucocitosis), inflamación de los
vasos sanguíneos (vasculitis cutánea) e inflamación de la aorta (aortitis),
entre otras.
Los efectos
secundarios comunes de Filkri, que pueden variar según el uso, incluyen:
fiebre, dolor, sarpullido, tos, dificultad para respirar, sangrado nasal,
disminución de glóbulos rojos, diarrea, reducción de la sensibilidad y pérdida
de cabello.
Filkri es de
Accord BioPharma. Otros biosimilares de Neupogen incluyen Zarxio , Nivestym ,
Releuko y Nypozi .
Leigh Ann
Anderson, PharmD . Última actualización: 1 de febrero de 2026
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