Tomando en
cuenta la información publicada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA),
sobre el riesgo de presentar reacciones de fotosensibilidad serias asociadas al
uso de ketoprofeno tópico, el Invima informa a los profesionales de la salud,
pacientes y cuidadores:
· El
ketoprofeno 2.5% gel es capaz de inducir reacciones serias de
fotosensibilización inclusive hasta después de 2 semanas de suspendido su uso.
· Se han
reportado casos de cosensibilización y alergia cruzada de ketoprofeno 2.5% gel
con octocrileno, sustancia presente en productos cosméticos y de cuidado
personal, por lo tanto es importante tener en cuenta las siguientes
recomendaciones para su uso.
Medidas para los profesionales de la salud
· Verifiqué
antes de prescribir ketoprofeno 2.5% gel, que su paciente no tenga antecedentes
de fotosensibilidad o fotoalergia relacionados con este medicamento.
·
Contraindique ketoprofeno 2.5% gel a aquellos pacientes con antecedente de
reacciones de hipersensibilidad a ketoprofeno, ácido tiaprofenico, fenofibrato
y bloqueadores solares.
· Explique
a sus pacientes las medidas preventivas que debe tomar para minimizar el riesgo
de presentar reacciones de fotosensibilidad como no exponer al sol las áreas
tratadas con ketoprofeno 2.5% gel.
· Reporte
al Programa Nacional de Farmacovigilancia a través de la página web del Invima.
Para la comunidad:
· No usar
ketoprofeno 2.5% gel si tiene antecedente de alergia a cualquier marca de
ketoprofeno gel, u otros componentes tales como ácido tiaprofenico,
fenofibrato, bloqueadores UV (bloqueadores solares, particularmente aquellos
que contienen octocrileno) o perfumes. Usted puede consultar los componentes
del medicamento en las etiquetas del producto.
· No
exponer las áreas tratadas con ketoprofeno 2.5% gel al sol (incluso estando
nublado) o a la luz UV.
· Al
exponer al aire libre, las áreas tratadas con ketoprofeno 2.5% gel, estas
deberán ser cubiertas con ropa, durante el tratamiento e incluso después de 2
semanas de suspenderlo.
· Lavar
las manos completamente después de cada aplicación de ketoprofeno 2.5% gel.
· No usar
ketoprofeno 2.5% gel durante más tiempo que el indicado por su médico.
· Si
experimenta alguna reacción en la piel después de la aplicación de ketoprofeno
2.5% gel u otros productos que contengan octocrileno, debe dejar de usarlos
inmediatamente y comunicarlo a su médico.
Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). [En línea].
[Consultado el 16 de febrero 2017]. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/2016/InformeparapacientesycuidadoresKetoprofenotopico.pdf
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