El pasado 2 de Marzo el INVIMA emitió
una alerta sobre el daño hepático asociado al uso de Temozolomida, a fin de
informar a los profesionales de la salud y preservar la seguridad del paciente,
basado en las recomendaciones por parte de la Agencia Española de Medicamentos
(EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS).
Actualmente Colombia cuenta con 22
registros sanitarios vigentes de este fármaco en presentaciones de cápsulas en
diferentes concentraciones y polvo liofilizado para solución inyectable. Se usa
principalmente como agente antineoplásico para el tratamiento de cáncer
cerebral y de glioma multiforme. Actúa por alquilación de guanina del ADN lo
que retrasa el crecimiento celular. Los efectos adversos más comunes del
medicamento, se ubican en problemas gastrointestinales y neurológicos como
constipación, nauseas, vómitos, dolor de cabeza o convulsiones.
Se notifican daños hepáticos hasta
llegar a insuficiencia hepática mortal en pacientes tratados con este
medicamento, llegando a ocurrir hasta varias semanas después de la exposición
al tratamiento citostático. Por esto se recomienda monitorear la función
hepática durante su uso y evaluar el balance riesgo beneficio en pacientes con
alteraciones de la función hepática.
El INVIMA invita a los
profesionales de la salud tener especial cuidado con este medicamento y su
información de seguridad, vinculándose a través del reporte de eventos adversos
asociados al uso de Temozolomida al programa de farmacovigilancia de la
institución.
CIMUN.com.
[En línea]. [Consultado junio 07 de 2016]. Disponible en:
http://cimuncol.blogspot.com.co/
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