miércoles, 27 de mayo de 2015

Los productos a base de gonadotropina coriónica humana (HCG) para adelgazar son ilegales: FDA

Quienquiera que haya estado alguna vez a dieta —y eso incluye a muchos de nosotros— sabe que hay maneras sensatas de perder peso; entre ellas, llevar una dieta balanceada, hacer ejercicio y fijarse metas realistas.
Y luego están las maneras imprudentes de quemar los kilitos de más: los productos dietéticos y de novelería que prometen una rápida pérdida de peso, pero que con frecuencia recomiendan prácticas potencialmente peligrosas. Entre estos se cuentan los productos de venta sin receta médica (OTC, por sus siglas en inglés) para adelgazar conocidos como “HCG”, mismos que se identifican como “homeopáticos” e instruyen seguir una dieta sumamente restrictiva a los consumidores.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte a los consumidores que se mantengan alejados de estos productos “homeopáticos” para adelgazar hechos a base de gonadotropina coriónica humana (HCG),  los cuales se venden en forma de gotas orales, atomizadores y glóbulos o “chochitos”, y pueden encontrarse en internet y en algunos establecimientos comerciales.
La FDA y la Comisión Federal de Comercio (FTC, por sus siglas en inglés) han extendido siete cartas a ciertas empresas advirtiéndoles que lo que están vendiendo son medicamentos homeopáticos para adelgazar a base de HCG ilegales, los cuales incluyen afirmaciones infundadas y no han sido aprobados por la FDA.
Las afirmaciones exageradas sobre la HCG
La gonadotropina coriónica humana o HCG es una hormona producida por la placenta humana durante el embarazo.
Los productos que afirman contener HCG por lo general se comercializan en conexión con una dieta muy baja en calorías, normalmente limitada a 500 al día. Muchos de estos populares productos a base de HCG alegan “restaurar el metabolismo”, corregir “las pautas de alimentación anormales”, y quemar entre 9 y 14 kilos en 30 a 40 días.
“Estos productos se comercializan con afirmaciones increíbles, y la gente cree que si está perdiendo peso es porque la HCG debe estar surtiendo efecto”, señala Elizabeth Miller, directora interina de la Sección de Medicamentos de Venta sin Receta y Fraudes de Salud, de la FDA. “Pero los datos sencillamente no sustentan esto; cualquier pérdida se debe a la drástica restricción calórica, no a la HCG”.
La HCG está aprobada por la FDA como un medicamento de venta con receta para el tratamiento de la infertilidad en la mujer y otras enfermedades, no para bajar de peso. De hecho, la etiqueta de prescripción farmacológica señala que “no hay ninguna prueba sólida de que aumente la reducción de peso más allá de la resultante de la restricción calórica, ni de que ayude a una distribución más atractiva o ‘normal’ de la grasa, ni de que reduzca el hambre y el malestar relacionados con las dietas que restringen la ingesta calórica”.
La HCG no está aprobada para su venta sin receta médica, con ningún propósito.
Una dieta potencialmente peligrosa
Vivir con 500 calorías al día no sólo no es saludable, sino peligroso, según los expertos de la FDA. Los consumidores que siguen tales dietas restrictivas corren un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios, incluyendo la formación de cálculos biliares, un desequilibrio en los electrolitos que mantienen a los músculos y los nervios del cuerpo funcionando como es debido, y un ritmo cardiaco irregular.
Shirley Blakely, nutricionista del Centro para la Seguridad de los Alimentos y la Nutrición Aplicada de la FDA, se hace eco de las preocupaciones acerca de tales dietas restrictivas. Pueden ser peligrosos, advierte, y potencialmente fatales.
Los profesionales de la salud a veces prescriben dietas muy bajas en calorías para las personas con una obesidad moderada a extrema como parte del tratamiento médico para paliar los padecimientos que acarrea la obesidad, como la hipertensión arterial. Pero aun en esos casos se necesita una supervisión médica estricta, y constante, para asegurar que los efectos secundarios no pongan en riesgo la vida del paciente, abunda Blakely.
Sin supervisión médica, los consumidores que siguen una dieta muy baja en calorías pueden no estar recibiendo suficientes vitaminas, minerales y —lo más esencial— proteínas.
“En general, el nivel de calorías de referencia (promedio) es de 2,000”, aclara Blakely. “Si quiere perder peso, reducir 500 calorías de su ingesta diaria, eso equivale a 3,500 calorías en el transcurso de una semana, lo cual representa perder 453 gramos. La pérdida de peso gradual es la manera correcta de hacerlo”.
El cuento empezó hace más de medio siglo
Miller explica que la HCG se promovió para adelgazar por primera vez en los 1950. “Cayó en desuso en los 1970, especialmente cuando se hizo patente que no había pruebas que sustentaran el uso de la HCG para adelgazar”, rememora.
La dieta ha cobrado popularidad de nuevo, y la FDA y la FTC están actuando contra los productos ilegales hechos a base de HCG. “No pueden venderse productos que digan contener HCG como un producto farmacéutico de venta sin receta médica; es ilegal”, advierte Brad Pace, jefe de equipo y asesor de normatividad de la Rama de Combate a los Fraudes de Salud y Acercamiento al Consumidor de la FDA. “Si no hacen caso a nuestras advertencias, estas empresas podrían enfrentar medidas coercitivas, sanciones legales o encausamientos penales”.
Elisabeth Walther, farmacéutica de la FDA, explica que la dependencia no evalúa la seguridad ni la eficacia de los productos farmacéuticos homeopáticos, y no tiene conocimiento de prueba científica alguna que sustente que la homeopatía sea eficaz. Sin embargo, aquellos que satisfacen ciertas condiciones establecidas por la FDA pueden ser comercializados. Un documento de referencia titulado Homeopathic Pharmacopoeia of the United States (Farmacopea homeopática de los Estados Unidos) enumera los ingredientes activos que es lícito incluir en los productos homeopáticos.
“La HCG no está en esa lista y no puede venderse como un medicamento homeopático, para ningún propósito”, aclara Walther.
La FDA aconseja a los consumidores que hayan adquirido HCG homeopática para adelgazar que dejen de usarla y de seguir el régimen de dieta de las instrucciones, y que se deshagan de ella. Los consumidores deben denunciar cualquier efecto nocivo, ya sea en línea, a través del programa MedWatch de la FDA, o por teléfono, llamando al 800-FDA-1088 (800-332-1088) y a su profesional de la salud.
Este artículo está disponible en la página de Artículos para el Consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA.
Publicado el 6 de diciembre de 2011; Actualizado el 20 de septiembre de 2013


No hay comentarios:

Publicar un comentario