La Food and Drug
Administration (FDA) está advirtiendo que los tratamientos de la hepatitis C
Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir y ritonavir comprimidos co-empaquetados
con tabletas dasabuvir) y Technivie (ombitasvir, paritaprevir y ritonavir),
pueden causar daño hepático grave sobre todo en pacientes con enfermedad
hepática avanzada subyacente. Como resultado, estamos requiriendo el fabricante
para añadir nueva información sobre este riesgo de seguridad para las etiquetas
de los medicamentos.
Los pacientes que toman
estos medicamentos deben comunicarse con su profesional de la salud de
inmediato si desarrollan fatiga, debilidad, pérdida de apetito, náuseas y
vómitos, ojos o piel amarilla, o heces de color claro, ya que estos pueden ser
signos de daño hepático. Los pacientes no deben dejar de tomar estos
medicamentos sin antes consultar con sus profesionales de la salud. Detener el
tratamiento temprano puede provocar resistencia a los medicamentos para la
hepatitis C a otros medicamentos. Los profesionales sanitarios deben vigilar de
cerca para detectar signos y síntomas de enfermedad hepática empeoramiento,
como ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia por varices, y / o el aumento
de la bilirrubina directa en la sangre.
Viekira Pak y Technivie se
utilizan para tratar la hepatitis C crónica, una infección viral que puede
durar toda la vida y conducir a graves hepatopatías y otros problemas de salud,
incluyendo la cirrosis, cáncer de hígado y la muerte. Estos medicamentos
reducen la cantidad de virus de la hepatitis C en el cuerpo al impedir su
multiplicación y puede retrasar la enfermedad.
Viekira Pak fue aprobado por
la FDA en diciembre 19 de 2014, mientras que Technivie tan sólo el 24 de julio
del presente año.
No hay comentarios:
Publicar un comentario