El 4 de agosto de 2023, la FDA ha aprobadola Zurzuvae (zuranolona), el primer medicamento oral indicado para tratar la depresión posparto (DPP) en adultos. La DPP es un episodio depresivo grave que suele aparecer tras el parto, pero que también puede comenzar durante las últimas fases del embarazo. Hasta ahora, el tratamiento de la DPP solo estaba disponible en forma de inyección intravenosa administrada por un profesional sanitario en determinados centros de salud.
La eficacia de Zurzuvae para el tratamiento de la DPP en
adultos quedó demostrada en dos estudios multicéntricos aleatorizados, doble
ciego y controlados con placebo. Las participantes en los ensayos eran mujeres
con DPP que cumplían los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los
Trastornos Mentales para un episodio depresivo mayor y cuyos síntomas
comenzaron en el tercer trimestre o en las cuatro semanas siguientes al parto.
En el Estudio, las pacientes recibieron 50 mg de Zurzuvae o placebo una vez al
día por la noche durante 14 días. En el estudio, las pacientes recibieron otro
producto de zuranolona aproximadamente igual a 40 mg de Zurzuvae o placebo,
también durante 14 días. Las pacientes de ambos estudios fueron controladas
durante al menos cuatro semanas después del tratamiento de 14 días. El criterio
de valoración principal de ambos estudios fue el cambio en los síntomas
depresivos mediante la puntuación total de la escala de calificación de la
depresión de Hamilton (HAMD-17) de 17 ítems, medida en el día 15. Las pacientes
de los grupos de Zurzuvae mostraron una mejoría significativamente mayor de sus
síntomas en comparación con las de los grupos de placebo. El efecto del
tratamiento se mantuvo el día 42, cuatro semanas después de la última dosis de
Zurzuvae.
Los efectos secundarios más frecuentes son somnolencia,
mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis (resfriado común) e infección del
tracto urinario. El uso de Zurzuvae puede causar pensamientos y comportamientos
suicidas. Zurzuvae puede causar daño fetal. Las mujeres deben utilizar métodos
anticonceptivos eficaces mientras tomen Zurzuvae y durante una semana después
de haberlo tomado.
La dosis diaria recomendada de Zurzuvae es de 50 mg. Debe
tomarse una vez al día, durante 14 días, por la noche con una comida grasa.
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