El 28 de julio de 2023, la FDA ha aprobado RiVive, un aerosol nasal de clorhidrato de naloxona de 3 miligramos para su uso sin receta médica en el tratamiento de urgencia para la sobredosis de opiáceos. Este es el segundo producto de naloxona de venta sin receta que la agencia ha aprobado, lo que contribuye a aumentar el acceso de los consumidores a la naloxona sin receta.
La aprobación del
aerosol nasal RiVive se apoyó en los datos de un estudio que demostró que
niveles similares de RiVive llegan al torrente sanguíneo en comparación con un
producto de naloxona de prescripción aprobado. Se ha demostrado que el
medicamento es seguro y eficaz si se utiliza según las indicaciones de su
etiquetado.
El uso de RiVive
spray nasal en personas dependientes de opioides puede provocar un síndrome de
abstinencia grave caracterizado por dolores corporales, diarrea, aumento de la
frecuencia cardiaca (taquicardia), fiebre, secreción nasal, estornudos, piel de
gallina, sudoración, bostezos, náuseas o vómitos, nerviosismo, inquietud o
irritabilidad, escalofríos o temblores, calambres abdominales, debilidad y
aumento de la presión arterial.
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