PreHevbrio (vacuna contra la hepatitis B (recombinante)) Inyección
Compañía: VBI Vaccines Inc.
Fecha de aprobación: 30 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Prevención de la hepatitis B
PreHevbrio (vacuna contra la hepatitis B (recombinante)) es
una vacuna contra la hepatitis B de 3 antígenos indicada para la prevención de
la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos.
Inyección de Cytalux (pafolacianine)
Compañía: On Target Laboratories, Inc.
Fecha de aprobación: 29 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Identificación de cáncer de ovario durante
la cirugía
Cytalux (pafolacianine) es un agente de imagen fluorescente
indicado como complemento para la identificación intraoperatoria de lesiones
malignas en pacientes con cáncer de ovario.
Tabletas de Livtencity (maribavir)
Compañía: Takeda Pharmaceutical Company Limited
Fecha de aprobación: 23 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Infección por CMV en pacientes
trasplantados
Livtencity (maribavir) es un inhibidor de la cinasa pUL97
del citomegalovirus (CMV) que se utiliza para el tratamiento de la infección /
enfermedad por CMV postrasplante.
Polvo liofilizado para suspensión inyectable Fyarro
(sirolimus unido a proteínas)
Compañía: Aadi Bioscience, Inc.
Fecha de aprobación: 22 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Tumor maligno de células epitelioides
perivasculares (PEComa)
Fyarro (partículas unidas a proteínas de sirolimus) es un
inhibidor de la diana mecanicista de la rapamicina quinasa (mTOR) para el
tratamiento del tumor maligno de células epitelioides perivasculares (PEComa).
Polvo liofilizado para inyección de Voxzogo (vosoritide)
Compañía: BioMarin Pharmaceutical Inc.
Fecha de aprobación: 19 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Acondroplasia
Voxzogo (vosoritide) es un análogo del péptido natriurético
(CNP) tipo C indicado para aumentar el crecimiento lineal en pacientes
pediátricos con acondroplasia.
Inyección de Besremi (ropeginterferon alfa-2b-njft)
Compañía: PharmaEssentia Corporation
Fecha de aprobación: 12 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Policitemia vera
Besremi (ropeginterferon-alfa-2b-njft) es un interferón
alfa-2b indicado para el tratamiento de adultos con policitemia vera.
Solución oral de eprontia (topiramato)
Compañía: Azurity Pharmaceuticals
Fecha de aprobación: 5 de noviembre de 2021
Tratamiento para: Epilepsia, prevención de migrañas
Eprontia (topiramato) es una formulación líquida lista para
usar del anticonvulsivo topiramato aprobado para su uso en el tratamiento de la
epilepsia y el tratamiento preventivo de la migraña.
Tabletas de Scemblix (asciminib)
Compañía: Novartis Pharmaceuticals Corporation
Fecha de aprobación: 29 de octubre de 2021
Tratamiento para: Leucemia mielógena crónica
Scemblix (asciminib) es un inhibidor de la tirosina quinasa
que se usa para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica con
cromosoma Filadelfia positivo (Ph + CML).
Solución oftálmica Vuity (clorhidrato de pilocarpina)
Compañía: AbbVie Inc.
Fecha de aprobación: 28 de octubre de 2021
Tratamiento para: Presbicia
Vuity (clorhidrato de pilocarpina) es una formulación de
solución oftálmica optimizada del agonista del receptor muscarínico colinérgico
aprobado pilocarpina indicado para el tratamiento de la presbicia (visión cercana
borrosa relacionada con la edad).
Inyección de susvimo (ranibizumab) para uso intravítreo
mediante implante ocular
Compañía: Genentech, Inc.
Fecha de aprobación: 25 de octubre de 2021
Susvimo (ranibizumab) es un inhibidor del factor de crecimiento
endotelial vascular (VEGF) indicado para el tratamiento de pacientes con
degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (húmeda) que han
respondido previamente a al menos dos inyecciones intravítreas de un inhibidor
de VEGF.
Inyección de Xipere (acetónido de triamcinolona)
Compañía: Clearside Biomedical, Inc.
Fecha de aprobación: 22 de octubre de 2021
Tratamiento para: edema macular, uveítis
Xipere (suspensión inyectable de acetónido de triamcinolona)
para uso supracoroideo es un corticosteroide indicado para el tratamiento del
edema macular asociado con uveítis.
Inyección de Zimhi (clorhidrato de naloxona)
Compañía: Adamis Pharmaceuticals Corporation
Fecha de aprobación: 15 de octubre de 2021
Tratamiento para: Sobredosis de opioides
Zimhi (clorhidrato de naloxona) es una formulación de dosis
alta del antagonista opioide aprobado naloxona para su uso en el tratamiento de
la sobredosis de opioides.
Comprimidos de Seglentis (celecoxib y tramadol hidrocloruro)
Compañía: Esteve Pharmaceuticals, SA
Fecha de aprobación: 15 de octubre de 2021
Tratamiento para: Dolor
Seglentis (celecoxib e hidrocloruro de tramadol) es una
combinación de fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y agonista opioide
indicado para el tratamiento del dolor agudo en adultos.
Spray nasal de tyrvaya (vareniclina)
Compañía: Oyster Point Pharma, Inc.
Fecha de aprobación: 15 de octubre de 2021
Tratamiento para: Enfermedad del ojo seco
Tyrvaya (vareniclina) es un agonista colinérgico selectivo
administrado por vía nasal para el tratamiento de los signos y síntomas de la
enfermedad del ojo seco.
Rethymic (tejido de timo procesado alogénico-agdc) para
implantación quirúrgica
Compañía: Enzyvant Therapeutics, Inc.
Fecha de aprobación: 8 de octubre de 2021
Tratamiento para: Athymia congénita
Rethymic (tejido de timo procesado alogénico-agdc) es una
terapia basada en tejido regenerativo de una sola vez indicada para la
reconstitución inmunitaria en pacientes pediátricos con atimia congénita.
Cápsulas de Tavneos (avacopan)
Compañía: ChemoCentryx, Inc.
Fecha de aprobación: 7 de octubre de 2021
Tratamiento para: vasculitis asociada a ANCA
Tavneos (avacopan) es un antagonista del receptor del
complemento 5a (C5aR) para el tratamiento adyuvante de la vasculitis asociada a
autoanticuerpos anticitoplasma de neutrófilos (ANCA).
Livmarli (maralixibat) solución oral
Compañía: Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Fecha de aprobación: 29 de septiembre de 2021
Tratamiento para: Prurito colestásico en el síndrome de
Alagille
Livmarli (maralixibat) es un inhibidor del transportador de
ácidos biliares ileales (IBAT) indicado para el tratamiento del prurito
colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (ALGS) de 1 año de edad o
mayores.
Tabletas de Qulipta (atogepant)
Compañía: AbbVie Inc.
Fecha de aprobación: 28 de septiembre de 2021
Tratamiento para: Prevención de la migraña
Qulipta (atogepant) es un antagonista del receptor del
péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) por vía oral indicado
para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos.
Crema de opzelura (ruxolitinib)
Compañía: Incyte Corporation
Fecha de aprobación: 21 de septiembre de 2021
Tratamiento para: Dermatitis atópica
La crema de opzelura (ruxolitinib) es un inhibidor tópico de
la quinasa Janus (JAK) que se usa para el tratamiento de la dermatitis atópica.
Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) Polvo liofilizado para
inyección
Compañía: Seagen Inc.
Fecha de aprobación: 20 de septiembre de 2021
Tratamiento para: cáncer de cuello uterino
Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) es un conjugado de inhibidor
de microtúbulos y anticuerpo dirigido al factor tisular para el tratamiento de
pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico.
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