lunes, 4 de agosto de 2025

La UE da luz verde a donanemab, el segundo anticuerpo monoclonal para Alzheimer

 La segunda terapia anti-amiloide para el Alzheimer, el anticuerpo monoclonal donanemab de Lilly, ha obtenido el respaldo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que rechazó en primera instancia la solicitud de comercialización.

La multinacional americana anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha emitido una opinión positiva recomendando su aprobación para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana en adultos con patología amiloide confirmada que sean heterocigotos o no portadores del alelo ε4 de la apolipoproteína E (ApoE4).

Se espera que la Comisión Europea tome una decisión regulatoria definitiva sobre la autorización de comercialización de donanemab en la Unión Europea en los próximos meses.

La opinión positiva se basó en los datos del ensayo clínico Trailblazer-ALZ 2, que demuestran que donanemab ralentiza significativamente el deterioro cognitivo y funcional y reduce el riesgo de progresión a la siguiente etapa clínica de la enfermedad; así como en los datos del ensayo clínico Trailblazer-ALZ 6, que evaluó un ajuste en el régimen de dosificación.

En el estudio Trailblazer-ALZ 6, el ajuste en el régimen de dosificación redujo significativamente la incidencia de anomalías de imagen relacionadas con el amiloide con edema/efusión (ARIA-E) en comparación con la pauta original empleada en Trailblazer-ALZ 2 a las 24 y 52 semanas, logrando niveles similares de eliminación de placas amiloides y de reducción de la P-tau217.

Las anormalidades relacionadas con la imagen de amiloide (ARIA) con edema/efusión (ARIA-E) y con hemorragia/hemosiderosis (ARIA-H) son efectos secundarios propios de esta clase de fármacos que generalmente no causan síntomas, pero pueden ser graves y potencialmente mortales. Los portadores de una o dos copias del gen ApoE4 pueden tener un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y experimentar ARIA.

"Donanemab puede marcar una diferencia significativa en la vida de las personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, y en Lilly mantenemos nuestro compromiso de avanzar científicamente mediante los ensayos clínicos en curso", resalta Patrik Jonsson, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly International.

Para José Antonio Sacristán, director médico de Lilly España,  "opiniones como esta del CHMP abren la puerta a una nueva etapa en la que, por primera vez, podemos pensar en cambiar el curso de la enfermedad en sus fases iniciales".

La enfermedad de Alzheimer afecta actualmente a 6,9 millones de personas en Europa, y se espera que esta cifra prácticamente se duplique para 2050 debido al envejecimiento de la población. Aproximadamente un tercio de las personas con deterioro cognitivo leve o demencia leve por enfermedad de Alzheimer progresa al siguiente estadio clínico de la enfermedad en un año.

Las anormalidades relacionadas con la imagen de amiloide (ARIA) con edema/efusión (ARIA-E) y con hemorragia/hemosiderosis (ARIA-H) son efectos secundarios propios de esta clase de fármacos que generalmente no causan síntomas, pero pueden ser graves y potencialmente mortales. Los portadores de una o dos copias del gen ApoE4 pueden tener un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y experimentar ARIA.

"Donanemab puede marcar una diferencia significativa en la vida de las personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, y en Lilly mantenemos nuestro compromiso de avanzar científicamente mediante los ensayos clínicos en curso", resalta Patrik Jonsson, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly International.

Para José Antonio Sacristán, director médico de Lilly España, "opiniones como esta del CHMP abren la puerta a una nueva etapa en la que, por primera vez, podemos pensar en cambiar el curso de la enfermedad en sus fases iniciales".

La enfermedad de Alzheimer afecta actualmente a 6,9 millones de personas en Europa, y se espera que esta cifra prácticamente se duplique para 2050 debido al envejecimiento de la población. Aproximadamente un tercio de las personas con deterioro cognitivo leve o demencia leve por enfermedad de Alzheimer progresa al siguiente estadio clínico de la enfermedad en un año.

Tomado de Diario médico:

https://www.diariomedico.com/farmacia/industria/ue-da-luz-verde-donanemab-segundo-anticuerpo-monoclonal-alzheimer.html

Continúa la deriva antivacunas en EEUU con la persecución al tiomersal

 El tiomersal, conservante a base de mercurio utilizado en vacunas, fue el tema central de la última reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), celebrada los días 25 y 26 en la sede del organismo en Atlanta.

En su primera sesión tras una reciente reestructuración, el nuevo panel asesor votó a favor de recomendar que en Estados Unidos solo se administren vacunas contra la gripe en formulaciones de dosis única que no contengan tiomersal. Esta sustancia ha sido objeto de controversia durante años, impulsada en gran parte por grupos antivacunas que señalan que es un neurotóxico que se relaciona con el autismo y otros trastornos del neurodesarrollo, a pesar de la evidencia científica en contra.

El tema del tiomersal fue incluido en la agenda del ACIP luego de que el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., destituyera de golpe a los 17 miembros anteriores del comité y los reemplazara con ocho nuevos integrantes. De estos, la mitad ha manifestado posturas contrarias a las vacunas o ha difundido información inexacta sobre su seguridad. Actualmente el comité cuenta con siete miembros, tras la renuncia de uno de ellos.

Durante la reunión se solicitó a los integrantes del ACIP que votaran sobre el uso del tiomersal en vacunas dirigidas a tres grupos: niños y jóvenes de hasta 18 años, mujeres embarazadas y adultos en general. En todos los casos, se propuso recomendar exclusivamente el uso de vacunas antigripales sin tiomersal en presentaciones de dosis única. Las tres propuestas fueron aprobadas por mayoría.

Uno de los miembros se abstuvo, pero la única oposición provino de Cody Meissner, pediatra y profesor en la Facultad de Medicina Geisel de Dartmouth, y exmiembro de los comités asesores de vacunas de los CDC y la FDA. Meissner votó en contra de todas las recomendaciones, señalando que "ningún estudio ha demostrado jamás que el tiomersal cause daño".

Durante la reunión, la enfermera Lyn Reedwood, actual miembro del ACIP y figura destacada del grupo antivacunas Children's Health Defense (organización fundada y liderada durante años por Kennedy), ofreció una extensa presentación sobre los supuestos riesgos del tiomersal. Según informó Reuters, la primera versión de la exposición publicada en la web de los CDC incluía la referencia a un estudio inexistente, según confirmó el científico citado como autor.

De acuerdo con el Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Minnesota, el tiomersal se utiliza desde la década de 1930 para prevenir la contaminación bacteriana y el crecimiento de hongos en viales multidosis de vacunas. En Estados Unidos, su uso actual se limita exclusivamente a ciertas vacunas antigripales en formato multidosis.

No obstante, más de 40 estudios realizados durante varias décadas no han hallado relación alguna entre el tiomersal y retrasos en el desarrollo infantil. Aun así, en 1999, los CDC y la Academia Estadounidense de Pediatría solicitaron a los fabricantes que eliminaran el compuesto de las vacunas infantiles, no por motivos de seguridad, sino con el fin de fortalecer la confianza del público en los programas de vacunación.

En España el Ministerio de Sanidad explica que la mayoría de las vacunas no contienen este compuesto y solo las vacunas en formato de multidosis contienen tiomersal en dosis muy bajas. Pese a que no hay evidencias de que pueda producir daños, se está tratando de sustituir las vacunas con este compuesto como medida de precaución y por la alarma social generada.

Redacción, Actualizado Vie, 27/06/2025

https://www.diariomedico.com/medicina/enfermedades-raras/reposicionamiento-farmacologico-mina-explotar-enfermedades-raras.html

viernes, 27 de junio de 2025

Reino Unido impulsa un estudio ante los casos de pancreatitis asociados a “Ozempic” o “Wegovy”

 En Reino Unido han detectado un incremento significativo de los casos de pancreatitis en personas que utilizan inyecciones para perder peso. Así lo ha detectado la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA), que ha registrado 400 casos de pancreatitis aguda en pacientes que utilizan Ozempic, Wegovy o Mounjaro, según recoge The Guardian.

La pancreatitis aguda es una inflamación repentina del páncreas que suele requerir ingreso hospitalario. Entre los síntomas figuran las náuseas, el dolor intenso de abdomen y la fiebre.

Los prospectos de dichos medicamentos diseñados originariamente para tratar la diabetes informan de que la pancreatitis es una reacción secundaria poco común que puede afectar a uno de cada 100 pacientes, pero más de una cuarta parte de los casos registrados han tenido lugar en lo que va de 2025.

Para tratar de monitorizar los efectos reales de estos medicamentos en la pancreatitis, desde la Agencia Reguladora de Reino Unido han hecho un llamamiento para que las personas hospitalizadas con pancreatitis aguda que piensen que puede deberse al consumo de estos medicamentos lo comunique para que puedan participar en un estudio dirigido por Genomics England. Quieren, entre otros temas, ver si hay un componente genético que les haga más propensos a ello.

"Las pruebas demuestran que casi un tercio de los efectos secundarios de los medicamentos podrían evitarse con la introducción de pruebas genéticas. Se calcula que las reacciones adversas a los medicamentos cuestan al NHS más de 2.200 millones de libras al año sólo en estancias hospitalarias", apunta Alison Cave, jefa de seguridad de la MHRA.

En palabras del profesor Matt Brown, Director Científico de Genomics England: "Los medicamentos con GLP-1, como Ozempic y Wegovy, han sido noticia, pero, como todos los medicamentos, pueden tener efectos secundarios graves. Creemos que existe un potencial real para minimizarlos, ya que muchas reacciones adversas tienen una causa genética.

https://www.diariomedico.com/farmacia/comunitaria/reino-unido-impulsa-estudio-casos-pancreatitis-asociados-ozempic-o-wegovy.html

Nota: Las marcas Ozempic y Wegovy tienen como principio activo la Semaglutida mientras que Mounjaro contiene Tirzepatida. Todos ellos son análogos del GLP-1

jueves, 26 de junio de 2025

La FDA aprueba el inyectable lenacapavir para la prevención del VIH

 La Agencia del Medicamento (FDA) de Estados Unidos ha dado luz verde a lenacapavir para prevenir el VIH, como anunció el laboratorio farmacéutico Gilead, que lo desarrolla.

El fármaco se administra dos veces al año y reduce las infecciones al menos en un 99%, según dos ensayos clínicos en fase 3.

La FDA ha basado su decisión en la alta efectividad demostrada para prevención los contagios. Dos estudios, denominados Purpose 1 y 2, han medido la eficacia del uso del inyectable en más de 8.000 personas de todo el mundo. Por un lado, se ha conseguido demostrar una eficacia y la seguridad que proporciona el escudo antiinfeccioso en el 100%, en mujeres cisgénero estudiadas en África. Por otro, se ha demostrado también protección para hombres cisgénero y personas de género diverso. En estos dos ensayos se alcanzó una eficacia del 100% y del 99%, respectivamente.

Se trata de un fármaco que ha demostrado seguridad, pero también "buena tolerabilidad". "Lo único que refieren las personas es dolor en la zona del pinchazo intramuscular durante un tiempo", explica Cabello.

Referencia:

Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Pilar Pérez Madrid

Actualizado Jue, 19/06/2025 - 08:51

https://www.diariomedico.com/medicina/enfermedades-infecciosas/fda-aprueba-inyectable-lenacapavir-prevencion-vih.html

jueves, 20 de febrero de 2025

Llega la suzetrigina a EEUU, primera novedad en analgesia en 20 años

El arsenal de medicamentos para el tratamiento del dolor acaba de crecer en Estados Unidos. En un país asolado desde hace años por la crisis de los opioides, la reciente aprobación por parte de la agencia reguladora FDA de la suzetrigina (Journavx, de Vertex), ha despertado una gran expectación al suponer una alternativa más segura a estos fármacos y, de momento, sin sospecha de potencial adictivo.

El nuevo fármaco oral ha sido aprobado para el tratamiento del dolor agudo de cualquier tipo, de moderado a severo. Es la primera novedad en analgesia en 20 años.

La suzetrigina es un medicamento, primero de su clase, inhibidor selectivo del canal de sodio NaV1.8. Actúa sobre esta vía de señalización del sistema nervioso periférico, e impide que las sensaciones de dolor lleguen al cerebro.

En realidad, el fármaco bloquea los canales de sodio de forma similar a los anestésicos locales, como la lidocaína. Sin embargo, al actuar específicamente sobre este canal, localizado en las neuronas responsables de transmitir el dolor, alivia solo el estímulo doloroso y evita efectos secundarios, ya que no afecta a otras percepciones, como la presión o el tacto, explica Carlos Goicoechea, catedrático de Farmacología en la Universidad Rey Juan Carlos y vicepresidente de la Sociedad Española de Dolor (SED).

El farmacólogo ejemplifica la diferencia entre suzetrigina y lidocaína con el efecto habitual de este anestésico administrado en la consulta del dentista. Tras una intervención dental, recuerda, es habitual que el paciente se muerda la lengua, porque no la siente: "No solo se bloquea el estímulo doloroso sino otro tipo de estímulos, lo que no sucede con este medicamento", señala.

El mecanismo de acción específico de la suzetrigina le permite la administración oral, aclara Goicoechea. "La lidocaína se tiene que utilizar por vía parenteral, por una inyección en la proximidad del nervio que se quiere anestesiar, porque si no puede producir otros efectos mucho más generales. La suzetrigina, como solo actúa sobre las neuronas del dolor, no afecta a otro tipo de transmisiones nerviosas. Esto hace que, por lo menos en teoría, sea un fármaco muy interesante y novedoso".

Para el portavoz de la SED, su mecanismo de acción le permite anticipar que el fármaco va a ser seguro, y no serían esperables efectos secundarios importantes a nivel central. Indica que "actúa de forma periférica, como otros fármacos bien conocidos, como el ibuprofeno, pero en lugar de hacerlo sobre el foco del dolor, interviene sobre la transmisión de la información dolorosa y frena la cantidad de información que llega relacionada con el dolor".

Con respecto a la seguridad, el fármaco se asoció a picor, sarpullido, espasmos musculares y aumento del nivel de creatina fosfoquinasa en sangre. Está contraindicado el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A y los pacientes deben evitar alimentos o bebidas que contengan pomelo mientras reciban el fármaco.

Alternativa más segura

La suzetrigina destaca por su potencia, pero, sobre todo, en la comparativa con los opioides, por su seguridad, resalta Agustín Mendiola, coordinador de la Unidad de Dolor del Hospital Puerta de Hierro y vicepresidente de la Sección de Dolor de la Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor (Sedar). "La gran diferencia radica en los efectos secundarios asociados a los opioides. Estos pueden causar estreñimiento severo, somnolencia, dependencia, sensación de mareo y trastornos de la movilidad, especialmente en pacientes mayores. En cambio, con la suzetrigina, estos efectos no han sido reportados".

Por sus atributos de eficacia y seguridad, Mendiola expone que en términos de potencia analgésica, el medicamento se situaría en el tercer escalón de la escala analgésica de la OMS, al mismo nivel que los opioides potentes; pero por su perfil de efectos secundarios, podría colocarse en el segundo escalón, junto con los opioides débiles, como el tramadol y la codeína.

La eventual llegada de este fármaco a España sería muy bienvenida, coinciden los expertos, pero Mendiola alerta que su coste podría limitar su uso. Pese a los inconvenientes de los opioides, el experto de la Sedar recuerda que son fármacos económicos, mientras que es previsible que el medicamento, si consigue ser lanzado en España, se acompañe de un precio elevado, "por lo que es probable que, en España, su uso se limite a pacientes intolerantes o alérgicos a los opioides, sin llegar a una aplicación generalizada".

La suzetrigina supone un cambio de paradigma en el abordaje del dolor agudo, pero la compañía confía en que su mercado potencial sea mucho mayor de la mano de futuras aprobaciones en dolor crónico y neuropático. En estos momentos, se investiga en fase III en neuropatía diabética periférica y la compañía anunció en diciembre resultados positivos de fase II en radiculopatía lumbosacra dolorosa, una de las causas más comunes de dolor neuropático periférico.

Naiara Brocal, Madrid. Actualizado Dom, 09/02/2025

https://www.diariomedico.com/medicina/anestesiologia/llega-suzetrigina-eeuu-primera-novedad-analgesia-20-anos.html

lunes, 13 de enero de 2025

Indicación Farmacéutica en patologías menores

Cinco farmacéuticos explican cómo ayudaron a pacientes que acudieron a ellos con un problema de hemorroides, vaginosis bacteriana, cefalea, estreñimiento y tos.

Saber hacer las preguntas oportunas y no quedarse solo en la exposición que hace el paciente cuando acude a la farmacia con un síntoma menor puede resolver un problema de salud. Ante el "deme algo para", el servicio de indicación farmacéutica más extendido en las boticas, el farmacéutico puede ofrecer soluciones si sigue un protocolo adecuado y conoce a fondo la afección por la que le preguntan.

Y para demostrarlo, cinco farmacéuticos comunitarios del grupo de trabajo de Indicación Farmacéutica de Sefac expusieron un caso clínico cada uno en la Jornada Nacional de Indicación Farmacéutica, organizada por la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (Sefac) en colaboración en el COF de Sevilla.

Las patologías menores que protagonizan estos casos son diferentes, pero todos siguen una metodología común para hacer una indicación farmacéutica protocolizada: la conocida PASITAMAE, que responde a unas siglas y que, a modo de regla mnemotécnica, ayudan al farmacéutico a recordar las preguntas que debe hacer para obtener información indispensable para la indicación farmacéutica.

Paciente (PA): estado fisiológico (lactante, niño, embarazada, adulto, anciano) y edad.

Síntomas (SI): ¿Qué es lo que le pasa? ¿Me lo puede describir?

Tiempo (T): ¿Desde cuándo tiene el problema? ¿Cuándo empezó?

Acciones (A): si ha tomado algo antes de ir a la farmacia o ha ido al médico.

Medicación (M): si lleva alguna medicación por posibles interacciones o reacciones adversas con el medicamento y contraindicaciones (situaciones en las que no se puede administrar un paciente).

Alergias (A): posibles alergias o intolerancias.

Enfermedades (E): si presenta alguna enfermedad.

Analicemos los casos clínicos expuestos y cómo actuó el farmacéutico.

El deportista con hemorroides

Paloma González Pérez, farmacéutica comunitaria en Madrid, contó la historia de un varón, conductor profesional de 48 años, que le dice que desde hace unos cuantos días, cuando va al baño a defecar observa sangrado rojo brillante. Además, explica que hace spinning y nota molestas al sentarse en el sillín. Y añade que hace años tuvo hemorroides. Por ello, pide una crema antihemorroidal a González Pérez.

Sigue el esquema del Pasitamae y, además de la información anterior, sabe que en el momento no toma medicación crónica ni aguda, no tiene alergias y no presenta enfermedades.

"En este caso, no observamos criterios para derivar al médico", contó González Pérez y le informa de que en la farmacia tienen un servicio de asesoramiento nutricional, "que le puede ayudar con la dieta". Además, le explica las medidas higiénico-dietéticas para reducir los síntomas.

También le indica un tratamiento oral con MPFF 500 mg (fármaco venoactivo que se compone en un 90% de diosmina micronizada y en un 10% de otros flavonoides activos), "ya que tiene sangrado", y que lo mantenga durante una semana, reduciendo la dosis paulatinamente: seis comprimidos al día durante los cuatro primeros días; cuatro comprimidos al día, los tres siguientes, y continuar con dosis de mantenimiento, dos cápsulas al día.

Según González Pérez, también se le puede ofrecer un tratamiento tópico, sin corticoides, cuando se le corte el sangrado, y le recomienda el uso de toallitas rectales.

Asimismo, le aconseja que no haga deporte durante un mes, que ande, eso sí, para evitar presión sobre la zona, y le invita a que, en un plazo de una semana, vuelva para contar cómo se encuentra.

La joven con vaginosis bacteriana

Nerea Matos Benito, farmacéutica comunitaria en Alconchel (Badajoz), expuso cómo ayudó a una chica que acudió a ella con síntomas compatibles con vaginitis bacteriana.

Se trataba de una mujer de 27 años, que está de vacaciones en el pueblo, y "acude muy preocupada, agobiada e incómoda, refiriendo leucorrea y prurito en la zona íntima".

Para no quedarse ahí y pensar en una posible candidiasis, sigue preguntando y averigua que es fumadora, que no está embarazada ni tiene diabetes y que no toma medicación ni azúcares.

En una zona ZAP (zona de atención farmacéutica), le pregunta cómo es el flujo vaginal, su color, olor...; si tiene eritema y escozor; desde cuándo tiene las molestias, y si es la primera vez que le pasa. Con estas preguntas ya sabe que el flujo es grisáceo con olor fuerte a pescado, que tiene ardor al orinar, que hace una semana que tiene el problema y que es la primera vez que le pasa.

La farmacéutica confirma con la joven que no toma ningún tratamiento antibiótico, y con todo, concluye que el problema que padece es una vaginosis bacteriana.

Finalmente, le indica como tratamiento ácido láctico durante siete días al acostarse y un probiótico y completa su intervención con consejos relacionados con la higiene, la dieta y las relaciones sexuales.

La niña con cefaleas

Una niña de 13 años acude con su madre a la farmacia de Rafael Carretero Ayala, farmacéutico comunitario en Madrid. Se lleva las manos a la cabeza. Carretero intuye que le duele la cabeza y acierta.

La madre pide a Carretero que le dé algo para el dolor y le explica, tras ser preguntada por el farmacéutico, que siente un dolor pulsátil y bilateral en la zona frontal y que está acompañado de una ligera fotofobia. Está así desde hace dos horas y que no ha tomado nada ni ha hecho nada y que no está bajo tratamiento ni sufre enfermedades ni alergias. Y, adicionalmente, le cuenta que hace un mes que tuvo su primera menstruación. 

De los tipos de cefaleas que existen (tensional, migraña, por abuso de medicamentos y otras causas), Carretero confirma que es una migraña.

Con este cuadro, y descartados motivos de derivación al médico, le recomienda acciones preventivas, como tener un patrón de sueño regular, que haga ejercicio con asiduidad, que coma de todo y equilibrado y que evite el estrés, la luz y/o ruidos intensos.

Como tratamiento no farmacológico, le indica que se ponga frío en la cabeza y el cuello, que haga estiramientos de cuello y hombros y que se relaje usando meditación, yoga y mindfulness.

Y como tratamiento farmacológico, ibuprofeno 400 mg hasta tres veces al día después de las comidas.

También apuntó que la última evidencia científica confirma la eficacia del magnesio "el día 15 del ciclo y continuarlo hasta que comienza la menstruación" y que es "versátil y seguro".

Asimismo, le informa de la utilidad de una app gratuita "para hacer un diario de los dolores de cabeza", donde puede ir apuntando los episodios de migraña y otros datos, "de manera que cuando vuelva ya podemos partir de un registro y saber si está tomando la medicación y cuándo aparecen los síntomas".

Carretero le dio especial importancia al seguimiento de la paciente pues tuvo en cuenta aspectos como que no remita el dolor con el ibuprofeno, que empeoren los síntomas, que aparezcan otros nuevos y que la migraña vuelva. Y es que, hay que tener en cuenta que las migrañas pueden ser causadas por un abuso de los AINE.

"Y ¿a partir de cuándo puede generar problemas la toma continuada de ibuprofeno?", planteó el farmacéutico. "A partir de 4 días a la semana", respondió.

La señora con dolor de espalda y estreñimiento

El caso clínico de Carme Mestre Català, farmacéutica comunitaria en El Vendrell (Tarragona), muestra a una mujer que hace 7 días que le cuesta ir al baño y le pide "unas pastillas de color verde que ha visto en la tele" y que su hija le ha dicho que le irían bien.

Mestre no se limitó a darle esas pastilas verdes y aplicó el Pasitamae, que, en su caso, lo tiene interiorizado. "Nos cuenta que para tratar de solucionar el estreñimiento había tomado kiwis para desayunar, pero no mejoraba".

Aunque esta mujer es paciente habitual de la farmacia, le pregunta por su medicación por si hay algo que ella no sabe, y dice que desde hace un mes había ido al médico porque tenía lumbalgia y le había recetado tramadol con paracetamol tres veces al día cada ocho horas, "pero no le indicó hasta cuándo tenía que tomarlo". Mestre sabe que es hipertensa y está en tratamiento y también toma medicación para el colesterol y es intolerante a la lactosa.

Con todo, Mestre asoció el estreñimiento con el tramadol y se lo explicó a la paciente, por lo que necesitaba hacer una derivación al médico para que valorara la posibilidad de "disminuir la dosis y también que le cambiara la forma farmacéutica, puesto que lo que tomaba era efervescentes y estaba contraindicado para la hipertensión y para el estreñimiento".

"En nuestra zona -añadió- tenemos la suerte de contar con un circuito de interconsultas gracias al cual las farmacias comunitarias podemos hacer consultas a los centros de salud y en 24-48 horas tenemos respuesta sobre esa consulta".

Mientras tanto, le recomendó unas cánulas de laurinsulfato citrato sódico, indicadas para su intolerancia a la lactosa, y unos microenemas y le explicó cómo podría tratar el problema del estreñimiento sin fármacos, preguntándole específicamente por su dieta, tras lo cual le insistió en que bebiera más agua y que aumentara la ingesta de fibra, verdura y fruta.

Hecho esto, citó a la mujer a la semana, sabiendo que antes de este tiempo tendrían respuesta del médico, bien porque contestaría al farmacéutico o porque se pusiera directamente en contacto con la paciente.

Efectivamente, volvió a la semana y el médico, que le había llamado, le cambió la pauta y le aconsejó que fuera a la farmacia para que le explicaran el cambio de tratamiento. Además, ella había seguido los consejos sobre ingesta de agua y fibra, pero el problema seguía, por lo que se le dijo que siguiera con las cánulas una semana más.

Siete días después, confirmó que el problema se había solucionado.

El señor con tos y Alzheimer

El protagonista del caso clínico de Olga Deleito Molina. farmacéutica comunitaria en Oviedo, es un hombre con problemas cardiacos que ha debutado hace un año con Alzheimer y que presenta tos, y su mujer acude a la farmacia de Deleito para ver si le da algo para su marido.

Por las preguntas que le hace, Deletio consigue saber que es una tos muy seca, que no está resfriado y que no tiene otros síntomas.

Le recomienda un jarabe con dextrometorfano, "por ser de los pocos principios activos indicados para la tos aguda seca con mayor evidencia científica y alta seguridad", enfatizó, y que tome 10 ml cada seis horas. "Lo normal es que comience a mejorar en un par de días y si ves que no mejora a los cinco o siete días vuelves y comentamos", le explica.

La esposa del paciente vuelve pasado el tiempo y le cuenta a Deleito que ha mejorado bastante, pero que por la noche la tos seca continúa y no deja dormir a nadie.

La farmacéutica revisa entonces la medicación del marido y detecta que tiene prescrito esomeprazol y que no lo ha retirado desde hace un mes. "¿Por qué ha dejado de tomarlo?", le pregunta, a lo que le responde que no sabe porque es su hija la encargada de preparar el pastillero con toda la medicación y que luego les da a los cuidadores de su padre.

El siguiente paso fue llamar por teléfono a la hija y ésta le explica que se lo ha quitado por su cuenta y riesgo, argumentando que su padre ya toma bastantes pastillas. ¡Bingo! La tos está originada por el reflujo, que aumenta cuando se tumba en la cama, provocando irritación y tos. Por eso, le insiste en que retome la toma de esomeprazol y que vuelva en un par de días para ver la evolución, que es buena, por cierto.


Gema Suárez Mellado (Dic 2024). https://www.diariomedico.com/farmacia/comunitaria/deportista-hemorroides-nina-cefalea-casos-clinicos-indicacion-farmaceutica.html

miércoles, 18 de diciembre de 2024

Nuevos fármacos orales e inyectables aspiran al control de la hipertensión resistente

 Pese al gran abanico de medicamentos disponibles para el control de la hipertensión arterial, hay un número nada desdeñable de pacientes para los cuales el arsenal actual es insuficiente, bien por falta de eficacia o por problemas de tolerabilidad.

Tras una época de sequía en cuanto a la aparición de novedades farmacológicas, se espera que nuevos medicamentos mejoren las opciones terapéuticas de estos pacientes.

Entre las novedades que están por venir hay medicamentos orales con nuevos mecanismos de acción y fármacos con tecnologías muy distintas a lo conocido hasta ahora en el mundo de la hipertensión, como anticuerpos monoclonales y terapias de ARN de interferencia.

Fernando Martínez, jefe de Sección de Medicina Interna del Hospital Clínico de Valencia e investigador del Grupo de Riesgo Cardiometabólico y Renal del Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, que participa en muchos ensayos clínicos con nuevos antihipertensivos, analiza los avances más significativos.

Se considera que un paciente tiene hipertensión resistente cuando sus niveles de presión arterial se mantienen elevados pese al tratamiento con al menos tres agentes antihipertensivos, incluyendo un antagonista del calcio, un inhibidor del sistema renina-angiotensina aldosterona (un IECA o un ARA II) y un diurético.

Fernández explica que en estos pacientes refractarios el fármaco de elección suele ser la espironolactona, antagonista del receptor de la aldosterona, pero su contrapartida son sus "muchos efectos secundarios". Otra opción en pacientes que no se controlan con la terapia estándar es la denervación renal, pero este procedimiento quirúrgico también tiene sus inconvenientes. "De ahí la motivación para buscar nuevas dianas y nuevos fármacos".

Lorundrostat y baxdrostat

Dentro de las moléculas en investigación que podrían relevar a la espironolactona Martínez destaca la nueva familia de inhibidores de la aldosterona sintasa, como lorundrostat y baxdrostat. Estos fármacos orales se están desarrollando para el tratamiento de la hipertensión arterial resistente y también en enfermedad renal crónica en pacientes hipertensos.

A la espera de los resultados de los ensayos pivotales de fase III, tanto baxdrostat en The New England Journal of Medicine, como lorundrostat en JAMA, tienen datos prometedores de eficacia en sendos ensayos de fase II.

Por su mecanismo de acción esta nueva familia de fármacos tiene un efecto más completo sobre la aldosterona que los antagonistas del receptor de la aldosterona, también conocidos como antagonistas del receptor mineralocorticoide, informa Martínez.

Estos medicamentos, como son la espironolactona y la eplerenona, "bloquean el receptor, pero no impiden que la aldosterona siga actuando. En teoría, los nuevos inhibidores, suprimen la aldosterona con lo que se evitan todos sus efectos deletéreos, como la fibrosis cardiaca". En cuanto a su perfil de seguridad, señala que al igual que con los antagonistas del receptor mirenalocortidoide, habría que vigilar un posible riesgo de hiperportasemia.

Aprocitentan y firibastat

Otro fármaco oral para el rescate de la hipertensión resistente es el aprocitentan, aprobado en marzo en Estados Unidos. Este medicamento presenta un mecanismo de acción distinto al resto de antihipipertensivos como antagonista dual del receptor de la endotelina.

Durante la presentación de los resultados de fase III en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón de 2022 los investigadores señalaron que el edema se observó en aproximadamente un 10% a un 20% de los pacientes tratados, pero fue manejable con diuréticos.

Menos suerte hubo con el desarrollo clínico de firibastat, un fármaco dirigido al sistema renina-angiotensina cerebral, que sin embargo no logró demostrar eficacia en fase III. "Pese a que los fármacos de acción central representan una vía prometedora en hipertensión, ninguno ha conseguido demostrar eficacia", señala el investigador.

XXB750

Con respecto a los anteriores, más llamativa parece la propuesta del medicamento XXB750, medicamento biológico en desarrollo clínico para hipertensión resistente y para insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr).

XXB750, agonista del receptor 1 del péptido natriurético, podría ser el primer anticuerpo monoclonal para hipertensión y se administra por vía subcutánea una vez al mes. Los resultados de fase II están pendientes de publicarse.

Martínez revela que su diana y su mecanismo de acción se asemeja al medicamento oral sacubitrilo/valsartán, actual pilar del tratamiento de la insuficiencia cardiaca, pero presenta ventajas con respecto al anterior.

Así, mientras que el sacubitrilo, que es un inhibidor de la neprilisina, actúa inhibiendo la degradación de los péptidos natriuréticos, el anticuerpo monoclonal, al activar directamente el receptor, evita el riesgo de angioedema. "Es un fármaco que favorece la diuresis y en teoría tiene que funcionar muy bien en hipertensión resistente y frente a los síntomas congestivos de la insuficiencia cardiaca".

Otra de sus posibles ventajas es la administración mensual frente a los problemas de adherencia asociados a los tratamientos crónicos y con muchas tabletas como los de la hipertensión resistente.

Zilebesiran

El también inyectable, zilebesiran, promete un régimen aún más cómodo, con solo dos pinchazos subcutáneos al año, lo que lo hace especialmente atractivo para pacientes con mala adherencia al tratamiento. Es un fármaco de ARN de interferencia, como el inclisirán en hipercolesterolemia. Los resultados de fase II de los ensayos Kardia-1 y Kardia-2 muestran que logra un control sostenido de la presión arterial durante seis meses.

El investigador explica que actúa en el angiotensinógeno hepático, "con lo que bloquea toda la cascada del sistema renina-angiotensina-aldosterona desde su origen".

Para el investigador, el futuro del tratamiento de la hipertensión resistente pasa ineludiblemente por la combinación de fármacos. Sin embargo, la falta de adherencia sigue siendo un reto crítico en el manejo de la hipertensión, sobre todo en el caso de los pacientes que deben recurrir a muchos medicamentos.

Por este motivo, en el caso de los orales, destaca la importancia de las combinaciones de fármacos a dosis fijas, con el objetivo de mejorar el cumplimiento y simplificar el manejo.

Naiara Brocal Madrid   Actualizado Mié, 18/12/2024 - 08:00

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