Tras la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de
prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y de torsade de pointes,
asociado al uso de hidroxizina, se han introducido nuevas restricciones de uso
con objeto de reducir este riesgo en los pacientes en tratamiento:
El uso de hidroxizina está contraindicado en pacientes con
prolongación del intervalo QT congénito o adquirido o con factores de riesgo
predisponentes para la prolongación del mismo.
No se recomienda utilizar hidroxizina en pacientes de edad
avanzada.
Se deberá administrar la menor dosis de hidroxizina que
resulte eficaz y durante el menor tiempo posible. Las dosis máximas diarias no
deberán superar 100 mg/día en adultos y 2 mg/kg/día en niños de hasta 40 kg de
peso.
El riesgo de prolongación del intervalo QT del
electrocardiograma (ECG) y de arritmia ventricular (torsade de pointes)
asociados al uso de hidroxizina es conocido y aparece descrito en la ficha
técnica y prospecto. Con el objeto de caracterizar mejor dicho riesgo y valorar,
entre otros aspectos, la conveniencia de la puesta en marcha de medidas
adicionales, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia
europeo (PRAC) ha evaluado los datos disponibles hasta la fecha.
Adicionalmente se ha recabado asesoramiento por parte del
Comité Pediátrico y del Grupo de expertos en Geriatría de la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA).
Las principales conclusiones han sido las siguientes:
Se confirma que hidroxizina aumenta el riesgo de prolongación
del intervalo QT del ECG y la aparición de arritmias cardiacas (torsade de
pointes). Este efecto parece estar mediado por el bloqueo que el fármaco ejerce
sobre los canales del denominado “human ether-a go-go related gen (hERG)”.
El riesgo arritmogénico de la hidroxizina es mayor conforme
mayor es la duración del tratamiento.
El bloqueo de los canales del hERG parece depender de la
concentración de hidroxizina, por lo que es importante utilizar hidroxizina a
la menor dosis eficaz para el paciente. Por este mismo motivo también se
recomienda reducir la dosis máxima diaria del medicamento.
Los pacientes con factores que predisponen a la prolongación
del intervalo QT, así como aquellos en tratamiento con medicamentos que pueden
aumentar las concentraciones plasmáticas de hidroxizina presentan mayor riesgo
de arritmias.
Los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a los
afectos adversos de hidroxizina y particularmente a los efectos
anticolinérgicos.
Recordemos que en Colombia la hidroxicina tradicional es el HIDERAX*. Es un antihistamínico de 1a generación que produce mucha sedación, por lo que a veces se abusa en su consumo, en automedicación para dormir.
ResponderEliminarQue complicaciones puede trae este fármaco si se usa en un paciente con diagnostico de rinitis crónica con antecedente de un IAM cara lateral?
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