FDA anuncia retiro voluntario de cápsulas de ranitidina de Sandoz después de la detección de NMDA

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA), está alertando a los profesionales sanitarios y pacientes de un retiro voluntario de 14 lotes de cápsulas de ranitidina distribuidos por Sandoz Inc., utilizadas como antiulcerosas. Este retiro se debe a una impureza de nitrosamina, N-nitrosodimetilamina (NDMA), que se encontró en el medicamento retirado del mercado. NDMA se clasifica como una sustancia posiblemente cancerígena en humanos.

La ranitidina es un medicamento de venta libre (OTC,) e igualmente de prescripción. Es un bloqueador de la histamina-2, lo que disminuye la cantidad de ácido secretado a nivel gástrico.

FDA NEWS RELEASE. FDA announces voluntary recall of Sandoz ranitidine capsules following detection of an impurity. Disponible en:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-voluntary-recall-sandoz-ranitidine-capsules-following-detection-impurity?utm_campaign=FDA%20announces%20voluntary%20recall%20of%20Sandoz%20ranitidine%20capsules%20following%20detection%20of%20an%20impurity&utm_medium=email&utm_source=Eloqua