La Administradora de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos
(FDA) aprobó cambios en las etiquetas de los medicamentos de las
fluoroquinolonas (Ciprofloxacina, Levofloxacina, Moxifloxacina). Estos
medicamentos están asociados con incapacitante y potencialmente efectos
secundarios permanentes de los tendones, músculos, articulaciones, nervios, y
el sistema nervioso central que puede ocurrir al mismo tiempo en el paciente.
Como resultado, se ha revisado su etiqueta, con una advertencia fuerte, para
hacer frente a estos graves problemas de seguridad. Por lo tanto se ha añadido
una nueva advertencia y actualizados otras partes de la etiqueta del
medicamento, incluyendo la Guía del medicamento al paciente.
Han determinado que las fluoroquinolonas deben reservarse
para su uso en pacientes que no tienen otras opciones de tratamiento para la
sinusitis bacteriana aguda, (ABS), exacerbación bacteriana aguda de la
bronquitis crónica (ABECB), e infecciones del tracto urinario no complicadas
(UTI), porque el riesgo de éstos efectos secundarios graves generalmente mayor
que los beneficios de estos pacientes. Para algunas infecciones bacterianas
graves de los beneficios de las fluoroquinolonas, son mayores que los riesgos,
y es apropiado para ellos tenerlos disponibles como una opción terapéutica.
Los pacientes deben ponerse en contacto con su profesional de
la salud inmediatamente si experimenta cualquier efecto secundario grave
mientras toma su medicamento fluoroquinolona. Algunos de los signos y síntomas
de efectos secundarios graves incluyen dolor inusual en las articulaciones o
dolor en el tendón, debilidad muscular, hormigueo o pinchazos, sensibilidad,
entumecimiento en los brazos o las piernas, confusión y alucinaciones.
Los profesionales de la salud no deben prescribir
fluoroquinolonas a los pacientes que tienen otras opciones de tratamiento para
la sinusitis bacteriana aguda (ABS), exacerbación bacteriana aguda de la
bronquitis crónica (ABECB), e infecciones del tracto urinario no complicadas
(UTI), ya que los riesgos son mayores que los beneficios en estos pacientes.
Suspender el tratamiento de la fluoroquinolona inmediatamente, si un paciente
informa de efectos secundarios graves, y cambiar a un medicamento
antibacteriano diferente para terminar el curso del tratamiento del paciente.
U.S. Food and Drug Administration
(FDA). [En línea]. [Consultado el 01 de agosto 2016]. Disponible en:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm511530.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
No hay comentarios:
Publicar un comentario