La compañía danesa Novo Nordisk ha recibido la aprobación de
la FDA estadounidense para la versión en comprimido de su antiobesidad Wegovy
-semaglutida oral de 25 mg administrada una vez al día- para reducir el
sobrepeso, mantener la pérdida de peso a largo plazo y reducir el riesgo de
eventos cardiovasculares adversos mayores. Esta versión se convierte así en el
primer tratamiento oral con agonistas del receptor del péptido similar al
glucagón-1 (GLP-1) aprobado para el control de peso.
La aprobación se basa en el programa de ensayos clínicos
Oasis 4 y en el ensayo Select. En el ensayo primero, la administración oral de
semaglutida de 25 mg una vez al día demostró una pérdida de peso media del
16,6% con adherencia al tratamiento en participantes adultos con obesidad o
sobrepeso con una o más comorbilidades. La pérdida de peso lograda con el
comprimido de Wegovy es similar a la lograda con la inyección de Wegovy de 2,4
mg. Además, una de cada tres personas experimentó una pérdida de peso del 20% o
más en el ensayo Oasis 4. El reconocido perfil de seguridad y tolerabilidad de
la semaglutida se reafirmó con el comprimido de Wegovy en este ensayo,
comparable a ensayos previos con semaglutida para el control de peso.
"Con esta aprobación, los pacientes dispondrán de un
práctico comprimido de una toma diaria que puede ayudarles a perder tanto peso
como la inyección original de Wegovy. Como el primer tratamiento oral con GLP-1
para personas con sobrepeso u obesidad, el comprimido de Wegovy ofrece a los
pacientes una nueva y práctica opción de tratamiento que puede ayudarles a
iniciar o continuar su proceso de pérdida de peso. Ningún otro tratamiento oral
actual con GLP-1 puede igualar la pérdida de peso que ofrece, y estamos
entusiasmados con lo que esto significará para los pacientes en EEUU", ha
señalado Mike Doustdar, presidente y director ejecutivo de Novo Nordisk.
La compañía danesa Novo Nordisk prevé lanzar la versión en
comprimido en EEUU en enero de 2026, y ha presentado ya la solicitud de aprobación
de la misma versión a la EMA europea.
Wegovy está indicado para reducir el sobrepeso y mantener la
pérdida de peso a largo plazo en adultos con obesidad o sobrepeso y con al
menos una afección comórbida relacionada con el peso. Además, está aprobado por
la FDA para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes,
como muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, en adultos con
cardiopatías conocidas y obesidad o sobrepeso. La versión en inyección también
está indicada para reducir el sobrepeso y mantener la reducción de peso a largo
plazo en pacientes pediátricos de 12 años de edad o más, y está aprobada por la
FDA para el tratamiento de MASH en adultos con cicatrización hepática moderada
a avanzada, pero no con cirrosis hepática.
Redacción Diario médico. Actualizado Mar, 23/12/2025 - 11:37
