jueves, 26 de junio de 2025

La FDA aprueba el inyectable lenacapavir para la prevención del VIH

 La Agencia del Medicamento (FDA) de Estados Unidos ha dado luz verde a lenacapavir para prevenir el VIH, como anunció el laboratorio farmacéutico Gilead, que lo desarrolla.

El fármaco se administra dos veces al año y reduce las infecciones al menos en un 99%, según dos ensayos clínicos en fase 3.

La FDA ha basado su decisión en la alta efectividad demostrada para prevención los contagios. Dos estudios, denominados Purpose 1 y 2, han medido la eficacia del uso del inyectable en más de 8.000 personas de todo el mundo. Por un lado, se ha conseguido demostrar una eficacia y la seguridad que proporciona el escudo antiinfeccioso en el 100%, en mujeres cisgénero estudiadas en África. Por otro, se ha demostrado también protección para hombres cisgénero y personas de género diverso. En estos dos ensayos se alcanzó una eficacia del 100% y del 99%, respectivamente.

Se trata de un fármaco que ha demostrado seguridad, pero también "buena tolerabilidad". "Lo único que refieren las personas es dolor en la zona del pinchazo intramuscular durante un tiempo", explica Cabello.

Referencia:

Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Pilar Pérez Madrid

Actualizado Jue, 19/06/2025 - 08:51

https://www.diariomedico.com/medicina/enfermedades-infecciosas/fda-aprueba-inyectable-lenacapavir-prevencion-vih.html